射频识别技术应用于医院检验试剂质量管理的方法探讨

王香梅 单小云 苏红富

（1金华市中心医院 浙江 金华 321000）（2金华职业技术学院 浙江 金华 321007）

随着检验医学的快速发展，检验医学在疾病的诊断、治疗、预防、药物监测、健康状况评估、遗传性疾病预测等领域发挥着越来越重要的作用。检验试剂质量的优劣和有效期关系到检验诊断结果的准确性和可靠性，直接影响临床医师对疾病的诊断和治疗。因此，加强试剂规范化管理毋庸置疑地成为医院检验医学质量体系建设及质量管理体系中重要的环节。本文对医院检验试剂存在的质量安全风险因素进行分析，并介绍我院射频识别（RFID）技术对医院高值检验试剂进行管理的初步尝试流程。

1.医院检验试剂管理的现状

1.1 试剂的采购管理

因检验科项目多，试剂及耗材需要的品种多、使用量大，医疗机构对检验试剂的采购管理模式各不相同，有的由使用科室自行采购，有的则由设备科或耗材科或总务部门采购，各医疗单位对检验试剂管理的规范性不一致，缺少必要的监督，存在着一定的安全隐患[1]。

1.2 试剂的存贮、使用管理

医院检验试剂部分含有酶、抗原或抗体等生物活性物质，超过一定温度后容易失活，其储存和运输都需要严格控制温度。规范的验收、领用、使用记录，良好的存贮管理，可使风险降到最低。

2.我院的管理模式

2.1 试剂的采购入库

我院按照精细化管理的要求，成立耗材科，专门负责医疗设备及试剂耗材的采购工作，意在对检验试剂进行统一采购、规范使用和成本控制，其日常工作由检验科分管试剂采购的副主任具体负责。试剂采购的供应商相对固定，目前跟医院合作的主要供应商都是取得相应资质的企业，并经医院多轮综合评估认可。由于试剂大多需要冷藏运输，因此物流环节采用全程的冷链运输需要提供完整的温度记录，以保证试剂的质量安全。我院利用RFID，借鉴药品流通管理模式，为供应商提供制码、标签打印、条码信息与配送单绑定功能，按每个小包装打印标签，标签上使用条形码。试剂进入医院后的验收、院内物流、库存、领用等环节通过条形码读取相关信息。高价试剂则增加RFID识别技术快速定位以实现实物追踪。

系统由库房管理用智能终端、使用部门用智能终端以及无线路由(无线热点)等几部分组成。智能终端采用基于Android的手持终端，能够实现条码、RFID标签的信息读取，便于使用者操作。其主要功能：将RFID、条形码技术相结合，采用手持终端，方便使用者录入高值耗材的相关信息；增加使用端确认，实现高值耗材出库后走向的监控；3)可设定高值耗材从领出到使用的时间，在指定时间未使用，可报警。

2.2 各专业组的领用与发放

试剂从试剂库房到达各领用部门，通过RFID实现试剂质量使用安全。试剂到达各专业组后，由试剂使用人员接收，存贮。

2.3 库房管理和部门APP控制流程

根据操作者选择的功能选项，可以实现耗材的入库、出库以及已某些耗材的信息跟踪。对于已出库耗材，在设定时间内扔处于未使用状态，则手持终端会报警提示。

使用部门领取到耗材后，扫描RFID标签，便能快速实现该耗材的使用情况登记，操作便捷。

使用部门APP控制流程

2.4 成本管理

运用RFID数据管理系统建立试剂账务原始数据库，按试剂入库单、出库单，形成试剂出入库凭证及应付款账目原始数据；与LIS系统对接，实现试剂测试数与采购量的比对，发现异常状况可及时查找原因，从而有效控制成本。

3.结语

RFID技术是目前发展最为迅速、潜力最大的新兴技术之一[2]基于RFID技术建立一套可溯源的检验试剂管理和运行系统，对医学检验试剂类别、试剂价格、试剂有效期限等信息编制电子标签和射频识别技术相适应的试剂信息管理系统，解决目前医学检验试剂粗放管理过程中存在的成本核算困难、试剂损耗较高、由于试剂失效出现检验结果发生偏差等诸多问题，实现医学检验试剂的信息化、一体化的成本控制与质量管控，提升医院试剂的信息化管理水平和管理效益。

[1]戴捷，苏磊.体外诊断试剂有效管理与质量安全控制的探讨[J].中国医学装备，2011，8（11）：80-2.

[2]成杰,贾宁,王炜堃.基于RFID的智能超市系统的设计与实现[J].软件工程师,2014(2):46-48.?