新型扫描式葡萄糖监测系统对糖尿病患者血糖波动的防治研究

（哈尔滨市第一医院内分泌科 黑龙江 哈尔滨 150010）

程瑶 吴东红(通信作者) 马晶 王莹 陈萍

随着生产的发展、科技进步、生活水平的提高、生活模式的现代化以及社会的老龄化，无论是发达国家或是发展中国家，糖尿病的发病率正在逐步增加。糖尿病长期血糖控制欠佳会增加糖尿病各种并发症的风险，如糖尿病大血管和微血管并发症等，这些并发症严重威胁着糖尿病患者的健康。随着血糖监测手段的不断发展，糖尿病患者的血糖波动逐渐为人们所重视，单纯血糖点的达标已远远不能达到要求，在空腹血糖及餐后血糖达标的同时还要求血糖达标曲线更符合生理的要求，更加平稳为佳。研究表明，血糖波动是独立影响糖尿病慢性合并症的发生、发展的重要因素。临床和基础的相关研究均证实血糖波动越大，糖尿病慢性并发症的发生几率也就越高。因此，如果能有效减轻糖尿病患者的血糖波动，就可以进一步控制和减少糖尿病各种慢性并发症的发生和发展。本文主要观察新型扫描式葡萄糖监测系统（雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统）相对于传统的自我监测血糖检测在糖尿病患者中防止血糖波动的安全性和有效性。

1.资料和方法

1.1 一般资料

选取2018年1月—2018年5月哈尔滨市第一医院内分泌门诊和内分泌病房诊治的40例2型糖尿病患者，2型糖尿病诊断符合1999年WHO糖尿病专家委员会提出的诊断及分类标准。依据监测血糖方法不同进行随机分组，其中佩戴雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统观察组20例，男12例，女8例；年龄41～64岁，平均（50.6±5.8）岁；病程1～9年，平均（2.4±1.1）年。其中应用华益血糖仪多次指端快速血糖监测血糖对照组20例，男10例，女10例；年龄41～65岁，平均（51.5±5.2）岁；病程1～9 年，平均（3.1±1.4）年。两组患者性别、年龄、病程、体重等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组病人均由我科糖尿病教育护士给予糖尿病健康教育指导。健康教育内容包括饮食控制建议、运动指导、药物使用、血糖监测、日常生活管理等。指导糖尿病患者血糖监测期间尽量固定三餐进餐时间、主食量和日常运动量以及原治疗方案。佩戴雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统的患者并根据每天下载的血糖图谱调整胰岛素剂量或更换胰岛素剂型或加用二甲双胍、阿卡波糖等药物进行血糖精细调节，一次佩戴时间为14天，14天后更换传感器；应用华益血糖仪多次指端快速血糖监测血糖，每周监测早空腹、午餐、晚餐前、早、中午、晚餐后2小时及必要时监测凌晨2点的血糖，有出现低血糖症状时加测血糖，根据所测血糖调整胰岛素的剂量或更换胰岛素剂型或加用二甲双胍、阿卡波糖等药物。观察三个月。

1.3 评价指标

对比两组糖尿病患者治疗后血糖差值、平均血糖值、最高血糖值、最低血糖值、低血糖发生率及糖化血红蛋白、平均血糖漂移幅度等指标并进行统计学分析。低血糖反应判断的标准:出现心悸、头晕、多汗、手抖等低血糖症状和(或)末梢血糖＜3.9mmol/L。

1.4 统计学方法

全部数据输入Excel表，应用SPSS17.0软件进行统计学分析。计量资料用均数±标准差（±s）表示，均数比较采用方差分析，率的比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

治疗前两组糖尿病患者在空腹血糖、餐后2小时血糖以及糖化血红蛋白水平方面进行比较，两组无明显差异(P＞0.05)。治疗后观察组的低血糖发生率和血糖达标时间显著低于对照组，有统计学意义(P＜0.05)。见表1。治疗后观察组的平均血糖值、最高血糖值、最低血糖值、平均血糖漂移幅度明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者低血糖发生率、血糖达标时间(±s)

表1 两组患者低血糖发生率、血糖达标时间(±s)

与对照组相比，*P＜0.05。

组别 例数 低血糖发生率% 血糖达标时间对照组 20 16.8 7.78±1.33观察组 20 4.2* 3.25±1.73*

表2 两组患者血糖漂移情况(mmol/L,±s)

表2 两组患者血糖漂移情况(mmol/L,±s)

与对照组相比，*P＜0.05。

组别 例数 平均血糖血糖 血糖最高值 血糖最低值 平均血糖漂移幅度对照组 20 7.86±1.55 10.05±2.61 4.21±0.32 11.31±2.42观察组 20 6.15±1.37* 7.87±2.33* 3.62±0.68* 10.28±2.43*

3.讨论

血糖监测是糖尿病管理中重要的组成部分,血糖监测的结果有助于评估糖尿病的代谢紊乱程度，指导内分泌医师制定降糖方案, 同时了解降糖方案的效果。美国和欧美对把回顾完整的血糖情况作为成功管理糖尿病患者不可或缺的组成部分，这一点已经日益达成共识[1-2]。目前临床常用的糖代谢指标（静脉血糖及指端毛细血管血糖检测）只是检测静态某一瞬时的血糖，无法反映血糖水平时刻变化的情况和血糖波动，而治疗期间出现夜间低血糖的时间点往往在半夜，正好处于睡眠中是监测的盲点，当然也就很难发现血糖峰值和谷值的时间点，更不可能发现血糖波动的原因，无法判定是黎明现象，还是苏木杰反应。动态血糖监测系统（CGMS）可持续监测受试者的血糖水平的变化，有助于控制血糖的精细调节，减少血糖波动。动态血糖监测的出现，虽能解决血糖波动的监测难点，但因操作比较复杂，费用又很昂贵，患者经济负担重，而且只能监测三天的血糖值，同时需要专业内分泌医生操作，临床上普遍开展还存在一定难度，同时只能提供回顾性的血糖结果，目前临床上使用的动态血糖监测设备仍存在一些局限性，包括相对比较短的传感器寿命和为确保传感器准确性需每天至少四次用自我血糖监测设备进行血糖校准，这些局限性限制了它们的临床广泛应用。

扫描式葡萄糖监测系统（雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统）有望减少这些挑战，帮助临床医师查阅葡萄糖曲线。该系统非常容易为受试者所接受，表明系统比较容易操作和佩戴。扫描式葡萄糖监测系统（雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统）是一种基于传感器的新型扫描式葡萄糖监测系统(Freestyle Libre；AbbottDiabetes Care,Witney,Oxon,UK)。传感器在工厂校准，14天佩戴期内无需校准。每次当扫描检测仪靠近传感器时，数据将被传送至扫描检测仪，扫描检测仪随后显示传感器检测的当前葡萄糖值水平、同时显示葡萄糖变化趋势箭头以及最近八小时的葡萄糖读数。可以根据需求随时进行扫描以获取当前葡萄糖的数据；也可以由传感器自动获取并自动存储葡萄糖数据(每15分钟一次)。扫描检测仪可存储一共90天的数据。所有血糖数据可以由扫描检测仪上传，并使用扫描仪设备软件生成葡萄糖汇总报告(包括动态葡萄糖图谱)，供糖尿病患者自行查看，或与医生一起查看血糖波动曲线来指导治疗。该系统不仅可以对葡萄糖记录进行系统性[3]回顾性分析，还能提供血糖实时和变化趋势的数据来指导糖尿病患者血糖控制的主动自我调整。既往国内外研究结果已证实动态血糖监测的有效性主要取决于足够的传感器的利用率，而糖尿病患者血糖控制的改善往往在停止监测之后迅速逆转[4]。雅培辅理善瞬感系统的产品性能经由Bailey及其同事验证，已于2014年10月开始在欧洲销售[5]。2016年欧美学者曾做了一次随机对照研究项目，结论是新型扫描式葡萄糖监测系统（雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统）可在血糖控制良好的1型糖尿病成年患者中减少其低血糖发生时间。2016年在中国的3个研究中心开展了一项在成年糖尿病患者中对新型葡萄糖监测系统（雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统）的性能和易用性多中心评价，结论是雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统适合中国糖尿病患者佩戴和使用。目前国内外关于该新型扫描式葡萄糖监测系统在糖尿病患者中对于血糖波动方面的临床研究还很少，在本项目研究中，我们发现这种新型扫描式葡萄糖监测系统（雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统）相对于传统的自我监测血糖检测在糖尿病患者中防止血糖波动有明显效果。

综上所述，辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统操作比较简易、价格便宜、佩带舒适、告别天天扎手指的痛苦、损伤小、结果准确等优点已广泛应用，有利于医师和患者对病情更全面的了解，可增加患者配合治疗的针对性和决心，使糖尿病的病情监测和并发症的控制更加个体化、科学化、合理化，减少血糖波动，所以基于传感器的新型血糖监测系统（雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统）有望成为常规自我血糖监测的有效替代方法。

[1]Ehrhardt NM, Chellappa M, Walker MS, Fonda SJ,Vigersky RA.The effect of real-time continuous glucose monitoring on glycemiccontrol in patients with type 2 diabetes mellitus[J].Diabetes Sci Technol,2011,5:668-675.

[2]Vigersky RA, Fonda SJ, Chellappa M,Walker MS, Ehrhardt NM.Short- and long-term effects of real-time continuous glucose monitoring in patients with type 2 diabetes[J].Diabetes Care,2012,35:32-38.

[3]Bergenstal RM, Klonoff DC, Garg SK, et al, for the ASPIRE In-Home Study Group. Threshold-based insulin-pump interruption for reduction of hypoglycaemia.N Engl J Med，2013，369:224-32.

[4]Battelino T,Conget I,Olsen B,et al.The use and efficacy of continuous glucose monitoring in type 1 diabetes treated with insulin pump therapy: a randomized controlled trial[J].Diabetologia,2012,55:3155-62.

[5]Bailey T,Bode BW, Christiansen MP, Klaff LJ,Alva S.The performance and usability of a factory-calibrated flash glucose monitoring system[J].Diabetes Technol Ther,2015,17:787-794.