康莱特注射液对晚期恶性肿瘤患者生活质量及抑郁、焦虑等负性情绪的影响Δ

刘 丽，俞 静，赵大坤，俞 群#

(1.北京市丰台区南苑医院内分泌肿瘤内科，北京 100076； 2.首都医科大学附属北京友谊医院肿瘤中心，北京 100050)

近年来，随着社会不断发展和人们生活习惯的改变，恶性肿瘤发病率呈逐年升高趋势，严重威胁人类健康[1]。肿瘤早期症状往往缺如或不明显，确诊时多已为中晚期，错失手术时机，通常采用放化疗及靶向药物进行治疗。传统化疗能有效遏制肿瘤细胞扩散，但同时会引起其他组织和脏器的损伤，患者常合并感染、免疫功能下降及骨髓抑制等并发症[2]，许多患者无法继续耐受化疗。而肿瘤晚期姑息治疗患者一般状态较差，对化疗药耐药或已失去放化疗指征，多以对症维持治疗为主；同时，患者普遍存在严重的心理问题，使认知发生歪曲和偏差，最终会影响疾病的转归和预后，降低患者的生活质量[3]。康莱特注射液是从中药薏苡仁中提取的一种新型双相广谱抗肿瘤药，具有控制癌性疼痛、抑制肿瘤生长、提高机体免疫功能、防止肿瘤转移和提供高能营养等作用[4]。对于不能耐受化疗的姑息治疗患者，康莱特可较好的改善病情。本研究探讨了康莱特注射液对晚期肿瘤姑息治疗患者生活质量及负性情绪的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选择2016年9月至2017年10月于北京市丰台区南苑医院就诊的晚期肿瘤姑息治疗患者78例作为研究对象。纳入标准：确诊为晚期实体恶性肿瘤，无放化疗指征，对治愈性治疗不反应、需姑息治疗；体力状况尚可，40分<卡氏评分<70分；患者及家属自愿参与本研究并签署知情同意书。排除标准：严重的智力或意识障碍，无法正常沟通交流者；严重的脂肪代谢失调者(病理性高脂血症、膜性肾病等)；严重肝功能异常者；治疗依从性差，不配合随诊者。经医院医学伦理委员会批准，采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组，每组39例。对照组患者中，男性20例，女性19例；年龄34～84岁，平均(55.1±6.2)岁，其中≥70岁12例，<70岁27例；肺癌18例，消化系统恶性肿瘤10例，乳腺癌5例，妇科恶性肿瘤4例，泌尿系统恶性肿瘤1例，其他部位恶性肿瘤1例。观察组患者中，男性18例，女性21例；年龄35～86岁，平均(57.6±6.1)岁，其中≥70岁13例，<70岁26例；肺癌16例，消化道恶性肿瘤11例，乳腺癌6例，妇科恶性肿瘤3例，泌尿系统恶性肿瘤2例，其他部位恶性肿瘤1例。两组患者一般资料的均衡性较高，具有可比性。

1.2 方法

对照组患者给予最佳支持治疗，包括：(1)营养支持，改善全身营养状况，纠正电解质紊乱；(2)呕吐症状明显时给予药物止吐；(3)疼痛剧烈者给予吗啡皮下注射；(4)心理健康问卷评估异常时给予相应心理治疗等。观察组患者在对照组基础上联合应用康莱特注射液(规格：100 ml ∶10 g)，1次100 ml，1日1次，1～21 d连续静脉滴注，28 d为1个疗程，连续使用2个疗程。

1.3 观察指标

1.3.1 生活质量评分：采用欧洲癌症研究治疗组织开发的生活质量量表(QLQ-C30)进行生活质量评分，共30个条目，分为15个领域，包括5个功能领域(躯体、角色、认知、情绪和社会功能)、3个症状领域(疲倦、疼痛及恶心呕吐)、1个总健康状况/生命质量领域和6个单一项目(每个项目作为1个领域)；功能领域和总体健康状况领域评分越高，表明功能状况和生活质量越好；症状领域评分越高，表明生活质量越差[5-6]。

1.3.2 焦虑评定：采用Zung焦虑自评量表(self-rating anxiety scale，SAS)评定焦虑情况，共20个条目，50分为阳性分界值，分值越高，说明焦虑情绪越严重[7]。

1.3.3 抑郁评定：采用Zung抑郁自评量表(self-rating depression scale，SDS)评定抑郁情况，各项评分相加得总粗分，将总粗分乘以1.25后取整数部分即得标准分，以标准分≥50分为抑郁诊断标准，评分越高，说明抑郁情绪越严重[7]。

1.3.4 症状自评：采用中文版90项症状自评量表(symptom checklist-90，SCL-90)进行症状自评，包括反映躯体化、强迫症状、人际关系、抑郁症状、焦虑症状、敌对情绪、恐怖症状、偏执症状、精神病性和其他等10个方面的因子，共包括90个症状，每项症状的严重程度从“1”(没有症状)至“5”(极严重)分为5级；每项均采用5级评分制，无症状为1分，轻度为2分，中度为3分，偏重为4分，严重为5分，统计其总分，总分越高，说明负性情绪越严重[8]。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者治疗前后生活质量评分比较

治疗前，两组患者生活质量各项评分的差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后，观察组患者功能领域5个项目中，除躯体功能评分与对照组的差异无统计学意义(P>0.05)外，其余4个项目的评分均明显高于对照组，差异均有极显著统计学意义(P<0.01)；观察组患者症状领域3个项目的评分均明显低于对照组，差异均有极显著统计学意义(P<0.01)；观察组患者总健康状况评分明显高于对照组，差异有极显著统计学意义(P<0.01)；考察的5个单一项目中，观察组患者除气促评分与对照组的差异无统计学意义(P>0.05)外，失眠、食欲丧失及便秘评分明显低于对照组，差异均有极显著统计学意义(P<0.01)，腹泻评分明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后生活质量评分比较分)Tab 1 Comparison of scores of life quality between two groups before and after points)

表2 两组患者治疗前后SAS、SDS及SCL-90评分比较分)Tab 2 Comparison of scores of SAS, SDS and SCL-90 between two groups before and after points)

2.2 两组患者治疗前后SAS、SDS及SCL-90评分比较

治疗前，两组患者SAS、SDS及SCL-90评分的差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者的SAS、SDS及SCL-90评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

3 讨论

随着生物-心理-社会3D医学模式的建立，对肿瘤晚期患者的治疗不仅是延长生存期，更重要的是提高生活质量。生活质量是用来评价生活状况优劣的概念，是个体对躯体、心理及社会各方面良好适应状态的一种综合的主观评价。肿瘤晚期患者往往生活质量下降，且多数患者存在一些负性情绪，以焦虑、抑郁为主。

康莱特注射液是从薏苡仁中提取的抗肿瘤活性药物薏苡仁油，采用先进的制剂工艺研制而成的可供静脉直接输注的新型脂肪乳剂，具有益气养阴、消徵散结的功效[9]。国内外对康莱特注射液的相关作用已有一定的共识，认为其具有抑制肿瘤细胞增殖、阻滞肿瘤细胞有丝分裂、诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤新生血管生成、影响癌基因及抑癌基因的表达及调节细胞因子等作用；对化疗药有增效作用；同时可激活自然杀伤细胞、白细胞介素2和T淋巴细胞活性，促进吞噬细胞功能，促进淋巴细胞增殖，提高机体免疫功能；还可减少放化疗引起的骨髓抑制[10-12]。本研究结果显示，康莱特注射液治疗2个疗程后，观察组患者生活质量量表功能领域5个项目中，除躯体功能评分与对照组的差异无统计学意义(P>0.05)外，其余4个项目的评分均明显高于对照组，差异均有极显著统计学意义(P<0.01)；观察组患者症状领域3个项目的评分均明显低于对照组，差异均有极显著统计学意义(P<0.01)；观察组患者5个单一项目中除气促评分与对照组的差异无统计学意义(P>0.05)外，失眠、食欲丧失及便秘评分明显低于对照组，差异均有极显著统计学意义(P<0.01)，腹泻评分明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的总体健康状况升高，生活质量得到明显提高。分析相关机制，可能与康莱特注射液能明显降低恶病质发生发展的介导因子水平有关，并且伴随着生活质量和临床一般情况的改善，患者的负性情绪得到明显改善，明显提高了患者终末期的生活质量。晚期肿瘤患者多为恶液质体质，主要临床表现为纳差、贫血、乏力和极度消瘦等。本研究结果显示，治疗后，观察组患者的SAS、SDS及SCL-90评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。表明康莱特注射液能有效改善患者食欲，改善恶心呕吐、便秘、疲倦及疼痛等症状，提高患者角色、认知、情绪和社会功能，提高生活质量，从而改善恶病质。

综上所述，晚期肿瘤患者往往生活质量下降，且多数患者存在一些负性情绪，以焦虑、抑郁为主。康莱特注射液在抗肿瘤、增强免疫功能的基础上[13]，能够有效提高患者的生活质量，改善患者焦虑、抑郁等负性情绪。

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