特殊过程确认常见问题分析及对策制定

韩云利 桂敏 谢锋

摘要：论述了特殊过程确认工作中存在的常见问题，分析其产生的原因，并制定了切实有效的纠正措施，以达到准确识别特殊过程项目、充分验证特殊过程能力的目的。

关键词：特殊过程确认;常见问题;对策

0 引言

在质量认证审核过程中，特殊过程确认工作经常被审核出这样或那样的问题，一直是不少企业质量认证审核过程中的薄弱环节，本文从特殊过程确认存在的常见问题及对策两方面展开论述。

1 特殊过程确认常见问题分析

1.1 定义理解不透彻，特殊过程项目识别不准确

特殊过程，指形成直观不易发现、不易测量或不能经济地测量产品内在质量特性的过程。

没有真正理解特殊过程的定义，未能把握定义中“形成直观不易发现、不易测量或不能经济”和“产品内在质量特性”的核心，通俗地认为特种工艺中流程性材料的生产过程几乎都是特殊过程，造成目前在特殊过程识别中的一些误区：要么要求过严，将一些不属于特殊过程的过程识别为特殊过程，如除积炭、果核吹砂等;要么对一些明显的特殊过程未能识别，没有按要求进行控制和确认，给产品的使用或服务留下隐患。

1.2 确认指导原则不明确，特殊过程确认项目易漏项

对已经识别的特殊过程应按照什么原则进行确认，在相关的确认准则中并没有一个明确的规定。对此的认知水平有限，在实施过程中的理解也不同。有的特殊过程项目还需要进一步细化，如焊接专业中的压焊工艺应按照材料种类和厚度组合进行确认。

1.3 可证明过程执行满足设计要求的文件填写简单，不能对过程的执行情况进行完整表述

大部分特殊过程项目只是按照程序性文件要求，对人员资格、设备状态、材料、工艺文件、环境、测量方法等方面进行了较为简单的确认，且内容填写不规范。例如，对设备只注重设备是否完好，关键的设备规格精度等级是否满足过程的工艺文件要求却没有确认;对人员只确认是否有上岗证，缺乏针对操作具体特殊过程能力进行的评估;对工艺文件只确认是否经过审批，未对工艺技术参数源头文件中的工艺参数上限进行确认等。

以往，当可证明过程执行满足设计要求记录表明上述各方面符合有关要求，就认为该特殊过程能力充分，予以认可。这种不得要领的确认使特殊过程产品留下不易发现的缺陷，也经不起专家的审核检查。

1.4 可证明过程满足设计要求的文件（如试验项目）项目不齐全，过程实现结果的能力证实不充分

以往，进行特殊过程确认时需要完成哪些试验验证项目并没有明确规定，执行过程随意，每个人根据自己的理解确认一些试验项目，导致在进行特殊过程确认时出现试验项目漏项、过程能力验证不充分等问题。例如，封严涂层在进行特殊过程确认时，只是程序性地输出了一些人、机、料、法、环、测的审核表，再加上操作产品的简单记录，没有任何的试验项目验证。

1.5 确认方法不明确，过程能力评估有风险

对于特殊过程确认方法的理解模糊，实施过程中随意选择样件（试样、试件）或模拟件进行确认，没有追根溯源。没有认真思考这个特殊过程项目到底是需要采用样件（试样、试件）或零件（模拟件）还是两者结合才能真正地达到验证过程的能力，导致特殊过程确认工作虽然完成了，但是此过程中的风险依然存在。

2 对策制定

针对上述特殊过程确认中存在的五大问题，制定了相关的对策措施。

2.1 明确特殊过程识别原则

凡符合下列条件之一的过程，均是特殊过程，应进行确认。

1）该过程形成了产品的内在质量特性，但结果在其后产品的检验或试验中无法检测或只能进行破坏性检测的过程。

2）该过程形成了产品的内在质量特性，但结果在其后产品的检验或试验中不易检测或不能经济地检测的过程。

3）该过程形成了产品的内在质量特性，但结果在其后产品的检验或试验中不足以验证结果，仅在产品使用后问题才显现的过程。

2.2 明确确认指导原则

例如，热处理专业可以分为真空热处理、普通热处理、化学热处理三大种类，而其中真空热处理在确认的时候应按照材料种类进一步细分;表面处理专业可以先按照典型工艺分为阳极化工艺、电镀工艺、化学镀工艺、腐蚀工艺四大种类，各典型工艺再根据需要进一步按材料种类细分。

2.3 各因素控制审核的具体要求

对工艺确认要求，工艺参数按工艺操作规程选取的具体数值点进行确认，如电镀的电流、时间等;现场检查工艺过程控制是否符合工艺文件要求;检查加工后典型零件或工艺试样试验结果和模拟结论是否符合工艺文件要求。

对人员确认，考核人员在工艺操作中应掌握的技能，除了培训考核记錄外还要进行相应的技能考核。

对设备确认，一是能否达到工艺要求的能力，如保证达到的温度、电流、电压等;二是在规定的参数范围内参数是否稳定。

对材料的确认，考核生产现场使用的材料规格、标准是否与工艺文件相符，检查材料是否有合格证明，新材料是否经性能鉴定及工艺试验鉴定，有检验周期要求的材料是否进行了复验。

对环境的要求，现场检查环境条件是否满足文件要求，是否按文件进行了检查并记录。

2.4 确定特殊过程性能检测项目

针对每项特殊过程项目进行溯源，梳理出其证明满足设计要求的各项性能检测指标，并编制成有效的控制文件，作为特殊过程项目确认时的试验验证依据。

3 总结

综上所述，切实有效地做好特殊过程确认是一项长期、系统的工作。首先，要对从事特殊过程的人员进行系统的培训，使其全面掌握特殊过程的相关知识，能够准确无误地识别出需要进行特殊过程确认的项目，做到准确、全面、不漏、不多;其次，在进行特殊过程确认的过程中应紧紧把握两个方面，不仅考虑人、机、料、法、环、测等六因素的状态的确认，更要把过程结果的确认落实到实处。

参考文献

[1]史献营.浅谈特殊过程确认的意义及实施[J]冲国高新技术企业，2014-24.

[2]李删丽.特殊过程确认须注意的几个问题[J].航天标准化，2011-1.