椎体成形术联合密固达与补肾壮骨汤治疗老年骨质疏松性压缩骨折效果比较

何建飞杨 光

老年骨质疏松性椎体压缩骨折（osteoporotic vertebral compressive fractures，OVCF）是临床常见病和多发病，轻症患者可采取保守疗法，如卧床休息、制动、止痛、补充钙剂等，重症患者多推荐早期积极手术治疗。经皮椎体后凸成形术（percutaneous kyphoplasty，PKP）具有创伤小、恢复快、并发症少的优点，可防止保守治疗导致的骨量进一步减少，降低骨质疏松程度，显著改善患者生存质量[1]。张继东等[2]研究指出，PKP术后残余疼痛和椎体新发骨折是影响手术远期疗效的主要因素。Kim等[3]研究认为，低骨密度是PKP术后新发骨折的危险因素。刘坤等[4]研究证实，PKP联合密固达静脉滴注治疗OVCF能很好地缓解患者腰背痛，提高骨密度，改善日常生活质量。卢朝黎等[5]研究表明，PKP联合补肾壮骨汤治疗老年OVCF可进一步提高远期疗效。本研究将进一步比较PKP分别联合密固达或补肾壮骨汤治疗老年OVCF的临床效果。

1 临床资料

1.1 一般资料 连续选择2014年1月—2016年10月我院诊断老年新发OVCF患者共120例，采用随机数字法分为对照组60例，男39例，女21例；年龄63～76岁，平均（68.5±9.2）岁；骨密度 T 值-2.6～-3.5，平均（-2.9±0.5）；胸椎骨折 23例，腰椎骨折 37例，单节段骨折38例，双节段22例。观察组60例，男36例，女 24例；年龄 62～77岁，平均（68.9±9.5）岁；骨密度 T 值-2.7～-3.6，平均（-3.0±0.7）；胸椎骨折 22例，腰椎骨折38例，单节段骨折36例，双节段24例。两组患者的基线资料具有可比性（P＞0.05）。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：（1）年龄60～80岁，经胸腰椎X线、CT或MRI检查证实，无脊髓和神经根受损[6]；（2）Lumar双能X线骨密度仪测量胸腰椎、股骨近端和全髋骨密度，T值≤-2.5为骨质疏松[7]；（3）完成 PKP 术，根据分组要求完成研究，临床资料完善，取得知情同意权；（4）中医诊断标准参照原发性骨质疏松症中医临床实践指南（摘录）[8]，辨证分型为肾阳虚证、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证和血瘀气滞证共4型。排除标准：（1）骨折节段≥3个，手术效果欠佳；（2）合并严重基础疾病，如心、肝、肺、肾、脑等脏器功能障碍；病理性骨折，研究药物不耐受；（3）同时参与其他研究，自愿退出研究等。

2 方法

2.1 治疗方法 所有患者由同一手术和护理团队完成PKP术，主要步骤为全身麻醉，取俯卧位；在C型臂X线机透视下经伤椎两侧椎弓根2点和10点方向穿刺建立工作通道，行球囊扩张恢复椎体高度；待骨水泥形成至拉丝后期，向伤椎注入适量骨水泥，透视见骨水泥充盈良好，无渗漏。待骨水泥干硬后，拔出套筒，消毒包扎。对照组术后采用唑来膦酸5mg（商品名：密固达）静脉滴注，术后3天复查脊柱X线片，3～7天静脉点滴唑来膦酸（100mL/5mg，30滴/min）1次，同时静滴500mL生理盐水进行水化，口服塞来昔布止痛，常规补充钙剂和维生素D3。观察组采用补肾壮骨汤：淫羊藿6g，巴戟天12g，紫河车5g，白术、刺五加各9g，黄芪15g，生地黄、龙骨各9g，丹参、山药、牡蛎各20g。术后第2天即开始服用，1天2次，30天为1个疗程，常规进行1个疗程。

2.2 观察指标及方法 随访1年，比较术后1个月、3个月和6个月疼痛模拟视觉评分（VAS）[6]。复查胸腰椎CT，比较患者椎体前缘和中部高度[1]，骨折愈合率、再骨折发生率和药物不良反应。

2.3 统计学方法 应用SPSS20.0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差（x±s） 表示，组间比较采用独立样本t检验，不同时间点数据比较采用整体重复测量的方差分析；计数资料以例数或（%）表示，组间比较用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 两组老年骨质疏松性压缩骨折患者VAS评分比较 两组随访VAS值均逐渐降低（P＜0.05），与术后 1、3、6个月 VAS值差异有统计学意义（P＜0.05），但观察组6个月VAS值明显低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组老年骨质疏松性压缩骨折患者VAS评分比较（分，x±s）

3.2 两组老年骨质疏松性压缩骨折患者椎体前缘和中部高度比较 两组术后1个月椎体前缘和中部高度均较术前增加（P＜0.05），术后 1、3 个月两组比较差异无统计学意义（P＞0.05），但观察组6个月椎体前缘和中部高度明显大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 2。

3.3 两组老年骨质疏松性压缩骨折患者骨折愈合率、再骨折发生率和药物不良反应比较 随访两组骨折愈合率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），但观察组再骨折发生率低于对照组（P＜0.05）。两组均未发生明显不良反应。见表3。

4 讨论

目前PKP已成为治疗OVCF的主要方法，球囊膨胀后注入骨水泥显著增加了椎体的强度，减轻塌陷椎体的压力，同时稳定了压缩椎体内的微骨折，减少对痛觉神经末梢的刺激；骨水泥的热效应和细胞毒性可造成痛觉神经末梢的坏死[9]。术后椎体再骨折包括手术椎体再骨折和邻近椎体骨折，Lavelle等[10]研究总结了PKP椎体再骨折的发生率达10%，术后3个月内为高发期。但目前无法证实再骨折是由手术引起，还是骨质疏松的自然进展导致，但是普遍认为再骨折与骨质疏松的严重程度有关。

密固达是我国第三代双膦酸盐药物，静脉注射，每年使用一次，患者易于接受。主要通过抑制甲羟戊酸通路，降低破骨细胞的形成和骨吸收，从而增加骨密度[11]。一项多中心、随机、双盲对照研究连续滴注密固达3年，椎体骨折风险降低70%，髋部骨折风险降低41%，多发椎体骨折风险降低89%，显著提高腰椎和髋部骨密度[12]。常见不良反应有发热、流感样症状、头痛和关节痛，多数患者可耐受。

骨质疏松症归属中医“骨痿”范畴，是肝肾不足的表现。中医认为肾藏精，主骨、生髓，骨折伤及经脉，气机不调，血不循经，溢于脉外，积于肌肤，瘀阻经脉[13]。补肾壮骨汤具有补肾填精，生髓健骨的作用[14]。组方中巴戟天和淫羊藿有壮骨强筋、补肾助阳之功效，丹参有凉血活血、祛瘀止痛之功效，白术和黄芪可益气健脾，紫河车可补气益精，黄精、山药、生地黄也有补肾精、强骨之功效。本研究显示，两组随访VAS值均逐渐降低，术后1、3个月VAS值比较差异无统计学意义，但观察组6个月VAS值明显低于对照组（P＜0.05）。两组术后1个月椎体前缘和中部高度均较术前增加，术后1个月和3个月两组比较无差异，但观察组6个月椎体前缘和中部高度明显大于对照组（P＜0.05）。随访两组骨折愈合率比较无差异，但观察组再骨折发生率低于对照组（P＜0.05）。两组均未发生明显不良反应。因此，我们认为PKP联合密固达或补肾壮骨汤治疗老年OVCF具有较好的安全性和有效性，补肾壮骨汤近期疗效优于密固达。

表3 两组老年骨质疏松性压缩骨折患者骨折愈合率、再骨折发生率和药物不良反应比较 [例(%)]

表2 两组老年骨质疏松性压缩骨折患者椎体前缘和中部高度比较（mm，x±s）

参考文献

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［4］刘坤，黄自锋，熊伟，等.PKP联合密固达静脉滴注治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的疗效分析［J］.中国骨与关节损伤杂志，2017，32（3）：281-282.

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