消毒供应中心对外来器械的规范化流程管理探讨

于帮燕

[摘要] 目的 探讨规范化流程管理在消毒供应中心外来医疗器械管理中的应用效果。方法 分别选取2016年1月—2017年1月该院消毒供应中心实施规范化流程管理前和2017年2月—2018年2月规范化流程管理后的外来医疗器械各150件，对比分析规范化流程管理实施前后外来医疗器械的清洗质量合格情况、包装质量合格情况和灭菌质量合格情况。结果 规范化流程管理实施后外来医疗器械的目测和5倍放大镜检测清洗质量合格率、包装质量合格率及灭菌质量合格率，均较规范化流程管理实施前显著更高，比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 在消毒供应中心外来医疗器械管理中引入应用规范化流程管理能够显著提高外来医疗器械的清洗、包装和灭菌质量，从而有效提高消毒供应中心外来医疗器械的管理质量。

[关键词] 规范化流程管理；消毒供应中心；外来医疗器械；管理

[中图分类号] R47 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）07（a）-0019-02

[Abstract] Objective This paper tries to explore the application effect of standardized process management in the management of external medical devices in disinfection supply center. Methods 150 foreign medical instruments before and after standardized process management were carried out in the disinfection supply center of the hospital，they are selected from January 2016 to January 2017，February 2017 to February 2018 respectively， and the quality of the cleaning quality， the quality of packaging and the quality of the sterilization quality before and after the implementation of standardized process management were compared and analyzed. Results The visual inspection of imported medical devices after the implementation of standardized process management and the 5x magnifying glass inspection of the cleaning quality qualification rate， the packaging quality qualification rate and the sterilization quality qualification rate were all significantly higher than those before the implementation of the standardized process management. The difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The introduction of application standardization process management in the management of external medical devices in the disinfection and supply center can significantly improve the quality of cleaning， packaging and sterilization of external medical devices， thereby effectively improving the quality of management of external medical devices in the disinfection supply center.

[Key words] Standardized process management； Disinfection supply center； Foreign medical devices； Management

外來医疗器械指的是由医疗器械生产公司免费或者是有偿租借给医院的医疗器械，这一类医疗器械往往是结构精细、成本高昂，且医院使用频率相对较低的医疗器械[1]。因此，医院对于这类器械往往采取临时借用的方式来支持临床诊治。但是外来医疗器械会在多家医院进行流通，并进行交叉使用，同时由于租赁人员多数均缺乏医疗器械的相关清洁灭菌知识，因此，导致外来医疗器械的清洗、包装、灭菌存在较大的质量问题，这也给医院感染埋下了潜在的隐患[2]。鉴于此，作为医院消毒供应中心的管理人员，必须加强对外来医疗器械的管理，确保其清洗、消毒、灭菌、包装合格，才能够有效提高外来医疗器械的管理质量，降低由此带来的医院感染发生率。为了达到这一目的，该院消毒供应中心在外来医疗器械的管理中实施了规范化流程管理，取得了以下成效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

分别选取2016年1月—2017年1月该消毒供应中心实施规范化流程管理前的外来医疗器械150件和2017年2月—2018年2月规范化流程管理后的外来医疗器械150件，对比分析规范化流程管理实施前后外来医疗器械的清洗质量合格情况、包装质量合格情况和灭菌质量合格情况。

1.2 规范化流程管理实施

1.2.1 严格准入制度 在引入外来医疗器械时，要严格按照《医疗器械监督管理条例》中的规定对医疗器械供应厂商的资质以及医疗器械本身的质量进行检查和评估，淘汰未经注册的医疗器械或使用过期失效的医疗器械等质量不合格医疗器械。同时要严格记录外来医疗器械供应商的企业信息和产品信息，对于未经过医院设备科招标备案的外来医疗器械供应商，消毒供应中心可不为其提供服务[3]。

1.2.2 加强相关人员的培训 以医院消毒供应中心为依托每年定期对中标商家的相关外来医疗器械打包人员进行灭菌知识培训，并在每次培训后对其进行相应的考核，对于考核合格的人员发放准入证，只有持有证件的人员才能够准入消毒供应中心，一旦有违规、不合格现象，要及时提请公司更换打包人员。

1.2.3 规范接收流程 对于医院手术治疗中需使用到的外来医疗器械，除了急诊科使用的，其余均需在术前24 h全部将其送往消毒供应中心，以便留出足够的清洗、包装、灭菌时间。同时外来医疗器械提供企业的工作人员要与消毒供应中心的护理人员共同完成医疗器械的清点、记录工作。

1.2.4 规范清洗管理 在对外来医疗器械进行清洗时，首先要根据其具体的材质、性状及污染程度对其进行仔细的分类，然后严格按照相关的清洗规定进行消毒灭菌。在清洗过程中需遵循以下几点原则：①对于能够进行拆解的外来医疗器械需将其拆解到最小单元后再进行清洗。②对于有裸露植入物的外来医疗器械，需在专用的清洗器械框内对其进行清洗。③对于外来医疗器械中的一些结构比较复杂、较小，手工清洗难度较大的部件，需先将整个医疗器械在流动水下进行冲洗，然后再使用专业刷子或海绵对其表明的污物进行清洁，然后再将其放到装有多酶剂的超声清洗机中进行3～5 min时间的清洗，对于污染比较严重的器械可根据实际需求适当延长清洗时间，但是最长时间不可超过10 min。④对于能够耐水洗的医疗器械可以使用全自动消毒清洗机进行清洗，同时在清洗的过程中做好清洗记录，以此来保证清洗质量。⑤对于不能够耐水洗的，无法在水中浸泡清洗的医疗器械，要先用蘸有清洁剂的棉布进行仔细的擦拭清洁，然后再使用洁净的湿棉布进行擦拭，最后使用蘸有75%酒精的棉布擦拭。以消毒供应中心为依托成立外来医疗器械清洗质控小组，对消毒供应中心外来医疗器械的清洗情况进行随时监督、监测，一旦发现问题，要及时找出原因并给予有效的改进措施。

1.2.5 规范包装管理 对外来医疗器械清洗完毕之后，且经检验清洗合格后，需检查医疗器械的外形完整性、功能情况，确保无误之后方可进行包装。外来医疗器械包装过程中严格按照要求进行，将医疗器械名称、包装时间、有效期、患者信息、手术名称进行明确标注。

1.2.6 规范灭菌管理 对外来医疗器械的灭菌处理，需严格按照外来医疗器械供应商所提供的灭菌方式进行操作。对于包装较大，或数目较多的金属医疗器械来说，需将其放在较易灭菌处，并且在灭菌过程中对其物理参数进行实时记录。而对于存在植入物的医疗器械，需对其进行生物监测，并及时进行生物监测物送检，只有检验结果合格后才能够进行发放。对于急诊用外来医疗器械，在灭菌时，可使用第5类爬行卡放置在测试包内，当第5类爬行卡检测结果合格后，可先行发放给急诊使用，然后再追踪进行生物监测工作。

1.2.7 规范外来医疗器械的发放和回收 外来医疗器械发放时要仔细进行全面检查，首先确定其有效期，并确认包装完整，然后放置到封闭容器内并告知手术室护理人员，完成清点交接工作，并做好登记和记录。在手术治疗完成后，由手术室护理人员对外来医疗器械进行初步回收，然后再送往消毒供应中心进行清洗、消毒、包装等工作，最后由护理人员与供应商工作人员共同完成清点工作，确认无误后归还。

1.3 统计方法

研究过程中使用SPSS 13.0统计学软件对计数资料进行分析，采用[n（%）]表示，采取χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

规范化流程管理实施后外来医疗器械的目测和5倍放大镜检测清洗质量合格率、包装质量合格率及灭菌质量合格率，均较规范化流程管理实施前显著更高，比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

3 讨论

外来医疗器械使得医院既能够使用一些精密而价格昂贵的医疗器械，同时又能够为医院节约成本，是一种比较灵活的医疗器械使用方式。但是对于外来医疗器械的管理一直以来都是每个医院的一个难点问题。而一旦对外来医疗器械管理不当，则会显著增加患者医院感染的发生风险[4]。

就目前来看，医院对外来医疗器械的管理存在较大的问题，不管是在清洗、包装、灭菌等方面，还是在质量监督管理、相关规章制度方面，均存在较大的缺陷和不足[5]。为了有效改善目前对外来医疗器械的这一管理现状，该院消毒供应中心将规范化流程管理应用到了外来医疗器械的管理中。从实施效果来看，该院消毒供应中心自实施外来医疗器械规范化流程管理以来，其清洗质量合格率、包装质量合格率和灭菌质量合格率均较规范化流程管理实施前得到了显著提高（P<0.05）。这一结果表明，规范化流程管理在提高外来医疗器械管理质量方面具有显著的应用优势，是解决目前各大医院外来医疗器械管理效果不佳的一项有力手段。

综上所述，在消毒供应中心外来医疗器械管理中引入应用规范化流程管理能够显著提高外来医疗器械的清洗、包装和灭菌质量，从而有效提高消毒供应中心外来医疗器械的管理质量。

[参考文献]

[1] 鲁成秀.消毒供应中心对外来手术器械的规范管理与效果[J].中国民康医学，2014（16）：89-91.

[2] 刘莉.关于消毒供应中心对外来器械规范化管理策略分析[J].大家健康：学术版，2015（11）：275-276.

[3] 周晶晶，陳晨，陈道兰，等.消毒供应中心外来器械标准化操作规程的制定与实施[J].护理学杂志，2015，30（10）：4-6.

[4] 许艳丽，计海燕，谢延梅，等.外来手术器械纳入消毒供应中心的程序化管理[J].河北医学，2014，20（10）：1736-1737.

[5] 黎平.外来医疗器械细节管理在消毒供应中心的应用探讨[J].世界中医药，2015，10（1）：381-382.

（收稿日期：2018-04-09）