质量管理对临床生化检验的重要性研究

贾彩云

[摘要] 临床中常通过临床检验为疾病诊断提供重要依据，生化检验为临床检验的常规项目之一，在临床诊断中发挥重要的协调作用，并指导治疗方案的制订。临床检验分析结果容易受到多种因素的影响，从而增加漏诊及误诊的风险，临床检验的质量管理是保证检验结果真实性的前提，加强临床生化检验测试的质量控制是确保疾病治疗效果、提高医疗安全性的重要保障，因此最大限度避免误差和降低检验结果的误差率为日常检验工作的重点。该次研究通过总结分析临床生化检验中可出现的质量问题及其处理措施，以探究质量管理对临床生化检验的重要性。

[关键词] 临床生化检验；质量管理；重要性

[中图分类号] R446 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）01（c）-0143-02

临床生化检验的质量管理涉及较多内容，包括科学合理申请检验项目、样本运送及储存、临床医师的要求及患者病情的正确准备等方面，主要分为前、中、后环节，每一个环节均对检验的结果产生重要影响[1-2]。相关研究数据显示，生化检验分析结果中超过60%的问题发生在标本中，少部分问题由操作不当等原因造成，因此加强临床生化检验的质量管理具有重要意义。

1 临床生化检验质量管理的意义

随着医疗技术的快速发展，临床生化检验的整个过程基本均由仪器操作控制完成，但部分检验工作还是必须由人工完成，若是检验人员缺乏生化检验的质量意识，在操作中未严格遵照规定规范操作，疏忽大意，将造成检验结果出现较大差距，严重影响临床的诊疗[3]。因此在临床生化检验中必须对检验人员进行严格要求，建立健全检验流程中的相关规章制度并要求检验人员严格遵守，通过严格按照规章制度进行操作可有效避免差错；保证设备仪器的完好干净与正常使用，确保试剂产品的标准性与质量的可靠性，同时做好相关的检查记录，以保证检验所使用的每一个试剂均符合相关技术标准，有效保证生化检验结果的准确性。

2 临床生化检验质量管理的影响因素

临床生化检验的质量受多方面因素的影响：①受检者不同的性别、年龄、饮食情况、服药情况及心理情绪等均对生化检验指标的参考指数产生影响，例如成年人的间接血清总胆红素与间接胆红素指标明显较新生儿低，女性的性激素水平与男性也存在较大差异，受检者在生化检验过程若发生剧烈的心理情绪波动，将造成检验指标发生变化；此外，受检者的饮食情况将对其血液成分产生不同程度的影响，其服用的药物将从化学及物理方面对检验结果造成影响。刘宁[4]通过研究发现，脂肪肝患者的TG、TC水平、ALT、AST、总胆汁酸、总胆红素与胆碱酯酶等肝功能指标较健康成人的高，并通过综合影响因素与生化检验结果，得出高血压、高血脂、高血糖、肥胖及不良生活习惯等与脂肪肝相关生化指标呈正相关，表明针对脂肪肝患者开展血脂与肝功能生化指标检测具有较高诊断价值，可有效预防疾病。质谱技术目前已成为临床生化检验中的有效监测工具，张自强等人[5]介绍了质谱在新生儿遗传代谢病筛查、激素检测、维生素D监测、微量元素检测及血药浓度监测中的应用，指出该技术在我国的应用现状并提出展望，为提高临床生化检验的质量提供相关借鉴。冯秀河等人[6]通过将注射用灯盏花素加入体检健康者混合血清标本中座位实验标本，结果发现患者CREA、UA等指标的检测结果受到了干扰，表明临床生化检验可受药物药物干扰，因此应在用药前或药物经半衰期代谢后进行检测，以提高检验的质量。②少部分生化检验质量管理人员缺乏安全意识，在检验过程中随意操作，具体表现为不按照规定做好防护措施，例如不戴口罩、防护镜及手套等，甚至在检验室内喝酒或吸烟等，违章操作或完全不按照规范操作，导致受检者的样本及检验室受到严重污染，降低了检验的合格率。③工作人员在标本的采集、运输、保存及处理过程中若不严格按照规定操作，将导致检验质量受到严重影响。杨小燕等人[7]通过运用PDCA质量管理工具对受检者进行血常规、生化及凝血等项目进行检验，有效缩短了急诊检验出报告的时间，从而提高了临床生化检验的质量。标本方面的影响因素以进行溶血、血脂及黄疸进行检测时影响最大，具体表现为工作人员在使用止血带时未有效控制好时间，导致受检者静脉扩张，从而影响了血液中分析物的含量，最终响像生化检验的结果；工作人员若未按照规定对仪器设备进行有关保养、维护、清理、消毒及校对等措施，将对仪器的精密度及灵敏度造成不良影响，这在一定程度上也影响了生化检验的结果。贾良勇等人[8]通过观察检测发生溶血反应血液的临床生化指标，发现酶类等指标的檢测结果的准确性受到较大影响，导致受检者的体检结果发生变化，得出合格的采集样本血液是临床检测的基础，表明酶类指标的检测对血液标本的要求更高，若血液标本发生溶血则不宜对其酶类指标进行检测。龚正[9]通过研究发现检验标本的采集、运送及保存等环节可导致溶血的发生，溶血后的血液标本中的ALT、AST等指标的检验结果发生变化，影响了临床生化检验的结果与准确度，同时提出相应措施以预防标本溶血，以保证临床诊治的效果。

3 做好临床生化检验质量管理工作的对策

临床生化检验的质量常涉及多个环节与步骤，其中任何一个环节出现问题将会对检验结果的准确性与可靠性产生不良影响，使得临床诊断及治疗难度增加，对医院的发展造成一定程度的影响，因此实验室应从多方面着手提高临床检验质量的管理水平。

3.1 加强检验人员的安全意识与质量意识

良好的职业操守、较强的质量意识与安全意识、专业的理论知识对临床生化检验的质量均具有重要影响，检验人员应不断努力学习，积极参加相关的培训班以提升自己的专业水平，对有关操作技巧、实验原理及设备性能等方面进行熟练掌握；强化自身的安全意识，明白安全的重要性，以减少生化检验过程中的污染，从而提高生化检验的准确性；此外应充分尊重并有效保护受检者的隐私，以减少受检者主观情况对检验结果的不良影响[10]。

3.2 对生化检验结果进行定期分析、不断强化操作流程

检验中的详细准确的资料是后期分析的基础，因此在生化检验的过程中应做好详细记录，检验前仔细核对受检样本的信息，以保证样本信息与收到化验单的信息完全一致，同时保证接受检测的样本合格；定期分析的对象为上月的生化质量管理的情况，尤其给予失控及错误情况重点关注，对失控及出错的原因进行认真总结分析，并归纳解决方法，同时组织生化检验人员进行学习；通过直属上级部门对该科室人员工作质量的检查与评价以提高检验人员的质量意识与工作积极性，不断增强自己的理论基础与流程知识，并通过不断改善检验方法以从主观上提高生化检验的准确性。由检验经验丰富的人员对经验相对缺乏的临床生化检验人员进行详细指导，必要时陪同完成检验；检验过程中注意对相关环境因素如光照、温度、湿度及反应时间等进行有效控制，并认真分析、核对检验结果，以提高检验结果的质量[11]。

3.3 采取应急处理措施

在生化检验的过程中常有仪器设备失控及人员操作失控现象发生，当仪器设备失控时应立即终止检验并检查样本是否污染，保留未污染的样本，待维修或更换设备后再继续检验；同时在日常的工作中应加强对设备的保养与维护，以减少检验过程出错的发生。当人员操作失控发生时应立即终止检验并更换污染样本，再按照标准流程继续进行生化检验[12]。

4 小结

做好质量管理工作对临床生化检验结果的准确性具有重要意义，为加强临床生化检验的质量管理，应紧紧围绕检测前后的各个环节，制订整体标准化的操作流程并要求检验人员严格遵守，避免各种因素的影响，以提高检测结果的准确率，为临床诊断及治疗提供科学的参考。

[参考文献]

[1] 李祖新.临床生化检验测试的质量控制探析[J].检验医学与临床，2015，12（6）：832-833.

[2] 张健.实验前的质量控制对生化检测结果的影响[J].环球中医药，2015，8（S2）：189.

[3] 陈文祥.临床生化检验质量评价与改进[J].中华检验医学杂志，2015，38（5）：289-291.

[4] 刘宁.脂肪肝临床生化检测指标与影响因素间的关系研究[J].检验医学与临床，2015，12（10）：1409-1410.

[5] 张自强，李岩.质谱技术在临床生化检测中的应用[J].检验医学，2015，30（5）：407-409.

[6] 冯秀河，朱峰，张强，等.注射用灯盏花素对临床生化检验项目的干扰研究[J].检验医学与临床，2016，13（13）：1798-1799，1802.

[7] 杨小燕，陈先春，吴天恩，等.PDCA质量管理工具对急诊检验出报告时间的调查分析[J].中国卫生检验杂志，2016，26（2）：281-282，289.

[8] 贾良勇，李慧，杜伟平，等.溶血反應对临床生化检验结果的影响分析[J].现代生物医学进展，2016，16（33）：6564-6566.

[9] 龚正.溶血现象对临床生化检验项目的影响及预防措施研究[J].检验医学与临床，2016，13（3）：406-407.

[10] 刘芳，王璐，阮晓慧，等.质量指标在临床生物化学、免疫分析前检测中的应用分析[J].检验医学与临床，2016，13（6）：858-859.

[11] 汪怀周，方雯，陈明坤，等.真空采血管采血量对常用临床生化检验项目结果的影响[J].检验医学，2017，32（2）：94-98.

[12] 孟磊俊，邱晨彧，赵琦，等.精益管理对急诊生化标本周转时间的影响[J].临床检验杂志，2017，35（6）：461-463.

（收稿日期：2017-10-27）