芪参益气滴丸联合曲美他嗪治疗冠心病经皮冠状动脉介入术后的临床研究

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目前，随着我国老年人口的增多，生活水平的迅速提升以及生活节奏的加快，冠心病的发病率急剧上升，该病症主要是由于冠状动脉粥样硬化而导致阻塞，进而造成心肌缺氧缺血的一种常见的心血管疾病，其发病迅速，具有较高的致死率，对病人的生命健康和生活质量造成严重的影响[1]。经皮冠状动脉介入术(percutaneous coronary intervention，PCI)是目前最为有效的治疗方式，在有效缓解症状的同时降低死亡率，但术后极易产生血栓，因此PCI治疗往往需要药物的配合治疗，以西药为主，但具有局限性，仅以抗聚、调脂为主。中医辨证论治认为在PCI术后应以益气活血为主[2-3]，主要代表药物为芪参益气滴丸。本研究观察冠心病PCI术后给予芪参益气滴丸联合曲美他嗪对病人炎症指标、心肌功能和脂联素指标以及中医症状积分的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2015年9月—2017年2月收治的90例冠心病病人作为研究对象，符合1997年制定的《中医病证诊断疗效标准》[4]和2010年发布的《急性ST段抬高心肌梗死诊断指南》。病人及家属明确治疗原理及方法，愿意配合治疗及随访，同时签署知情同意书。随机分为两组，每组45例。对照组男27例，女18例；年龄49岁～75岁(61.57岁±10.38岁)；病程1个月至4年(1.38年±0.69年)。观察组男17例，女28例；年龄53岁～73岁(62.57岁±9.62岁)；病程1个月至4年(1.43年±0.71年)。两组病人性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 胸痛症状明显；心电图S-T段异常压低；冠状动脉造影显示主要冠状动脉病变，主干狭窄≥70%。

1.3 排除标准 对本次研究药物过敏的病人；诊断发现合并严重瓣膜性心脏病或严重肝肾功能不全的病人；依从性较差的病人。

1.4 治疗方法 对照组病人在入院诊断后开始服用氯吡格雷[赛诺菲(杭州)制药有限公司生产]75 mg，每日1次，PCI术后服用曲美他嗪[施维雅(天津)制药有限公司生产，国药准字H20055465]，每日3次，每次1片，餐后服用。观察组在入院诊断后开始服用氯吡格雷75 mg，每日1次，PCI术后服用曲美他嗪，每日3次，每次1片，餐后服用；芪参益气滴丸(天士力制药集团股份有限公司生产，国药准字Z20030139)，每日3次，每次1袋，温水吞服。两组病人均连续治疗2个月。

1.5 观察指标 采集病人空腹静脉血，分离血清后，采用ELISA实验法测定血清白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平；通过特定蛋白分析仪采用散射比浊法检测超敏C反应蛋白(hs-CRP)。于治疗前后进行静脉采血，使用自动生化分析仪检测肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白I(cTNI)。采用放射免疫法测定脂联素(ANP)水平，试剂盒购自美国Linco公司。分别在治疗前后对病人进行中医症状积分评定。

1.6 疗效评定标准 显效：临床症状得到显著改善；有效：临床症状有所缓解，发作次数减少；无效：临床症状无明显改善或未达到有效的标准。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较(见表1)

表1 两组临床疗效比较 例(%)

2.2 两组治疗前后炎症因子水平比较 治疗后，两组hs-CRP、TNF-α和IL-6水平明显降低，观察组明显低于对照组(P<0.05)。详见表2。

表2 两组治疗前后炎症因子水平比较(±s)

2.3 两组治疗前后CK-MB、cTNI和APN比较 治疗后，对照组CK-MB、cTNI较治疗前升高(P<0.05)，观察组CK-MB、cTNI与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)，观察组CK-MB、cTNI明显低于对照组(P<0.05)；观察组APN较治疗前升高，且明显高于对照组(P<0.05)。详见表3。

表3 两组治疗前后CK-MB、cTNI和APN比较(±s)

2.4 两组治疗前后中医症状积分比较 治疗后，两组中医症状积分积分均下降，观察组中医症状积分明显低于对照组(P<0.05)。详见表4。

表4 两组中医症状积分比较(±s) 分

3 讨 论

冠心病是常见的临床心血管疾病之一，动脉粥样硬化是其病症发展的基础，目前有效的治疗方法为介入治疗，其能使狭窄或闭塞的冠状动脉血管腔再通，血流得到有效运行，PCI因其显著的疗效得到广泛的应用，但手术过程中极易发生并发症，例如血管内皮受损、动脉穿孔、支架内血栓等[5]。西医主要的应对方式为使用抗凝药物，主要以阿昔单抗、依替巴肽为主[6]。中医认为冠心病病机为本虚标实，气虚血瘀。PCI作为一种直接作用于病人机体的治疗方式，能直接有效疏通病人的血管内腔，缓解病人的病症，有“破血化瘀”之效，此时病人机体存在“本虚”，且PCI术后病人因内皮的损伤极易再次发生管腔狭窄，因此从中医角度来看，冠心病的治疗方式应以益气活血为主，“通”法为辅助疗法[7-8]。本研究在西药的基础上加用芪参益气滴丸治疗冠心病，芪参益气滴丸由黄芪、丹参、三七皂甙等药物组成。黄芪能有效增强心肌的收缩力，改善病人的心脏能力，降低血液黏稠度，提升机体清除自由基的能力，降低乳酸脱氢酶，降低耗氧量，提升心肌功能[9]；三七皂甙具有抗血小板聚集及溶栓的作用，能缩短出血和凝血时间，可减慢心率，使心肌耗氧量下调，可通过保护线粒体、清除氧自由基、改善能量代谢及对钙离子调控，缓解心肌缺血造成的再灌注损伤[10]；丹参能有效进行冠状动脉扩张，加速受损心肌修复，缩小梗死面积，同时有效调节血脂，进一步抑制动脉粥样硬化斑块的形成[11]。

有研究表明，动脉粥样硬化是由炎症反应引起，常见的炎症因子有hs-CRP、TNF-α和IL-6。hs-CRP是TNF-α和IL-6等因子持续作用于肝脏细胞而产生的一种急性时相反应蛋白，是目前最常用的炎症反应指标，hs-CRP对冠心病发生、发展具有明显特异性，因此其对病症的敏感性较高，能及时有效地反映机体的症状[12-13]。本研究结果显示，治疗后，两组hs-CRP、TNF-α和IL-6水平明显降低，观察组明显低于对照组(P<0.05)。提示芪参益气滴丸联合曲美他嗪能有效降低病人术后的炎症反应，阻碍血小板凝聚，形成血栓，使血管得到保护和修复。PCI术后病人血小板极易凝聚于粥样硬化斑块的破损处，血栓形成增加了心脏的氧耗量，严重影响病人心肌功能[14-15]。本研究结果显示，治疗后，观察组CK-MB、cTNI较治疗前无明显变化，而对照组CK-MB、cTNI较治疗前明显上升，证明芪参益气滴丸联合曲美他嗪可降低PCI术对心肌功能的损伤[15]。

近年来，有多项研究证明APN与心血管疾病呈负相关，作为一种新型的特异性蛋白质，可有效抑制炎症细胞、控制血管平滑肌细胞分泌[16-18]，造成脂肪的酸氧化，减弱胰岛素抵抗，同时抑制肝糖和葡萄糖的分泌再生，具有明显的抗炎和抗动脉粥样硬化作用，APN水平反映冠心病和炎症的发展状况[19-20]。本研究结果显示，观察组APN较治疗前升高，也明显高于对照组(P<0.05)；观察组临床疗效以及中医症状积分明显优于对照组，表明芪参益气滴丸联合曲美他嗪可有效改善病人的临床症状，提高疗效。

综上所述，实施PCI术后的病人存在血栓发生以及炎症反应的风险，芪参益气滴丸联合曲美他嗪可降低脂联素和炎症因子，修复病人受损的心肌功能，对提高临床疗效，改善预后起到了积极作用。

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