清心益智汤对于改善阿尔茨海默病患者生活质量、认知水平以及SOD、MDA等生化指标的作用分析*

张利平，彭 静

1.郑州市中医院脑病科(郑州 450007)，2.四川省乐山职业技术学院康复基础教研室(乐山 614000)

阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)又称为老年痴呆病。是一种以中枢神经(N)系统变性为特征的疾病，该病起病隐袭、病程漫长呈进行性发展，是老年痴呆病的常见类型[1]。其主要临床表现为渐进性记忆减退、认知障碍、语言障碍、人格改变等神经、精神症状，严重影响患者职业工作与生活、社会交往。AD的发病机制目前尚未明了，本病特征性病理变化基本为脑实质血管呈淀粉样变性、大脑皮质神经元减少、细胞外老年斑形成、神经细胞内的神经原纤维缠结(NFT)。目前本病尚无特效疗法，本院根据AD患者的主要特征，以自拟清心益智汤联合常规西药治疗，疗效令人满意，现将详细情况于下文细述。

资料与方法

1 一般资料 入选患者共计88例，按照随机法平均划分后纳入对照组与观察组，每组各44例。对照组中男27例，女17例；年龄为60～79岁，平均(72.87±5.29)岁；病程为1～12年，平均(6.49±1.85)年。观察组中男26例，女18例；年龄为60～80岁，平均(72.91±5.36)岁；病程为1～14年，平均(6.57±1.93)年。两组基线资料无明显差异，P>0.05。

全部入选患者均同时符合：第四版《精神障碍的诊断和统计手册》西医诊断标准，与中华全国中医学会内科学会与老年医学会所修订的《老年呆病的诊断》中医诊断标准[2]。纳入标准：①本院2015年1月至2016年6月间依据上述诊断标准，结合患者临床表现与医学影像学检查结果明确诊断为AD的患者；②在知晓本次研究全部内容后自愿参与并签署了知情同意书的AD患者；③具有初中及以上文化水平的AD患者。本次入选患者中排除：①合并精神系统疾病的患者；②合并心、脑血管系统严重疾病的患者；③合并恶性肿瘤，肝、肾功能不全者或肝、肾脏重症疾病患者；④对于本次研究用药有过敏史或禁忌症的患者；⑤入组前6个月内有抗胆碱能类药物、含乙酰胆碱能前体食物和(或)记忆能力增强制剂等应用史患者。剔除、脱落标准：①治疗过程中失访的患者；②依从性过低无法遵医用药的患者；③治疗期间发生其他重大疾病无法坚持治疗、检测及评估的患者；④治疗过程中发生严重不良反应无法完成治疗的患者；⑤患者或家属要求退出的患者。

2 治疗方法 对照组采取常规治疗，给予盐酸多奈哌齐(国药准字H20050978)，5 mg/次，2次/d，口服；30 d为1疗程。

观察组在对照组上述用药疗法的基础之上给予自拟清心益智汤治疗，方剂组成为：生黄芪50 g，炒枣仁20 g，地龙、火麻仁各15 g，赤芍、益智仁各12 g，当归、桃仁、桂枝、炙甘草各10 g；气虚面白、自汗多汗者加大生芪用量达120 g，心悸怔忡、夜寐不安者加大炒枣仁用量及磁石各30 g、柏子仁15 g，步履蹒跚、语言杂乱者加蜈蚣3条、菖蒲10 g，耳流浊液、昼夜尿频者加云苓15 g及猪苓、炒白术、泽泻各10 g；1剂/d以水煎分早晚2次温服；30 d为1疗程。

3 观察方法 本次研究两组均治疗两个疗程。治疗后，依据相关文献标准评估两组临床疗效[3]。以主要症状大致恢复，神志清醒且定向健全，问题回答正确，反应正常，生活可自理，可参与普通社会活动为临床控制；以主要症状显著好转，定向大体健全，问题回答大致切题，反应轻微迟缓，生活可自理为显效；以主要症状有所好转，问题回答部分切题，生活部分自理，但反应迟缓，智力与人格部分障碍为有效；以主要症状与病情无改善或有加剧为无效。分别于治疗前、治疗后，以生活活动功能量表ADL评估两组患者的生活质量，以AD评估量表认知次量表ADAS-cog评估患者认知功能，以简易智能精神量表MMSE评估患者的智能精神状态[4-5]。观察两组患者治疗前、后血清SOD、MDA、T-AOC、ox-LDL表达水平的变化情况。

4 统计学方法 使用SPSS 22.0软件进行统计学计算，等级数据对比以秩和法检验，计量数据对比以均数t检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

结 果

1 两组临床疗效比较 观察组临床控制5例，显效19例，有效12例，无效8例，总有效率81.82%(36/44)；对照组临床控制1例，显效9例，有效18例，无效16例，总有效率63.64%(28/44)；观察组疗效较对照组理想，差异有统计学意义(Z=-3.022，P<0.05)。本次研究中无剔除、脱落病例。

2 两组临床指标比较 见表1。治疗前两组ADAS-cog、ADL、MMSE组间对比无统计学差异(P<0.05)；治疗后两组ADAS-cog、ADL、MMSE均较前有所改善，组内对比差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后观察组ADAS-cog、ADL、MMSE较对照组良好，组间对比差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 两组治疗前后ADAS-cog、ADL、MMSE比较(分)

注：组内对比，☆P<0.05;组间对比,★P<0.05

3 两组血清指标比较 见表2。治疗前两组SOD、MDA、T-AOC、ox-LDL组间对比无统计学差异(P>0.05)；治疗后两组SOD、MDA、T-AOC、ox-LDL均较前有所改善，组内对比差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后观察组四项指标较对照组良好，组间对比差异有统计学意义(P<0.05)。

表2 两组治疗前后血清SOD、MDA、T-AOC、ox-LDL表达水平比较

注：组内对比,☆P<0.05;组间对比,★P<0.05

讨 论

阿尔茨海默病是用德国精神科名医Alois Alzheimer的姓氏来命名的，其病死率仅亚于癌肿、心脑血管意外[6-8]。随着我国老龄化年代逐步到来，AD的发病率也呈快速增长。AD患者多死于感染、心衰等并发症[9-11]。

中医药治疗本病具有一定优势，具有多靶点、整体调节的治疗特点，运用中医的复方、经方，采用天然中药材使治疗取得了一定效果。中医学对痴呆病的认知具有悠久历史，积累了丰富的治疗经验，中医认为AD属“呆病”、“呆痴”、“健忘”、“善忘”等范畴[12]。本病多因患者年老精枯，髓海不足，脾肾亏虚，气血不足而致脑失所养；痰浊、瘀血阻滞髓海经络，“脑为髓之海”，肾精充足，髓海得以充养，脑可主神明。而人至老年，髓海渐亏、脏腑虚衰，肾精不足导致髓失所养，故见记忆减退，智能障碍低下。因此治疗原则以补气温脾肾，活血通经络为主。本院以中医理论精髓为核心制定清心益智方治疗本病，方中生黄芪补气固本、升阳利水、扶正以卫外；赤芍、当归补血、活血、养血、凉血，二药相伍补而不燥、活而不散；地龙、桃仁活血化瘀、通经活络、利尿平喘、润肠化燥；桂枝疏通阳气，调和营卫；益智仁固气涩精、温脾暖肾，可治夜多尿、小便余沥，含之摄涎秽；炒枣仁安神敛汗、养肝宁心，主治惊悸怔忡、虚烦不眠、烦渴虚汗；火麻仁适用于老年人体虚、便秘，含有丰富的不饱和脂肪酸；炙甘草培补中气，调和诸药。根据患者具体舌象、脉象加减用药，可提高治疗靶向性。

本次研究中观察组于常规治疗的同时应用自拟清心益智汤治疗后，临床疗效整体优于对照组。两组患者的生活质量、认知功能以及智能精神状态均有所改善，但观察组均较对照组理想，说明本方的应用可有效改善AD患者的认知功能继而提高患者生活质量。通过观察两组患者血清SOD、MDA、T-AOC、ox-LDL表达水平，可知通过治疗四项指标均可见明确改善，但观察组治疗后优于对照组，提示本方可有效改善AD患者血清SOD、MDA、T-AOC、ox-LDL表达水平。

综上所述，自拟清心益智汤可有效改善AD患者的生活质量、认知水平，并可更加理想的改善AD患者血清SOD、MDA、T-AOC、ox-LDL的表达水平，提高患者机体抗氧化、抗自由基能力，以从根本上治疗本病。

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