聚乙二醇电解质溶液分次与单次口服肠道准备方案的清洁效果和耐受性比较

李佳璇，杨新魁，雷国萍

广东医科大学附属陈星海医院消化内科，广东 中山 528415

结肠镜检查是目前发现肠道肿瘤及癌前病变最简便安全的常规检查方法，肠道清洁的质量高低与结肠镜检查的安全性、准确性密切相关[1]，因此理想的肠道准备方案应该安全、可靠、有效、快速，且患者有较好的依从性和耐受性，对机体影响小，不良反应少[2-3]。有研究表明肠道清洁剂聚乙二醇电解质溶液是目前最常用的肠道清洁剂之一[4-7]，较其他肠道清洁剂有更好的清洁效果，且不良反应较小。虽然近年来有关聚乙二醇电解质作为结肠镜检查清洁剂的研究文献很多，但其使用过程中不论是服用剂量、服用方法还是服用时间均存在一定的差异[8-10]。因此本研究通过分次和单次口服比较两种肠道清洁准备方案，从清洁效果、患者依从性和耐受性以及不良反应3方面进行分析探讨，旨在为临床探索更佳的清洁效果、更好的患者依从性和耐受性、更少的不良反应发生率的肠道清洁准备方案。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选取2016年4月～2016年9月入我院进行常规选择性结肠镜检查120例患者为研究对象，所有患者人口学资料及临床特征如表1所示。纳入标准[11]：（1）年龄＞18岁；（2）知情本研究，并自愿参与本研究；（3）具备结肠镜检查指征。排除标准[12]：（1）妊娠期、哺乳期妇女；（2）已知或怀疑肠梗阻或穿孔者；（3）严重心脑肾等重要器官衰竭者；（4）对复方聚乙二醇电解质溶液的药物成份过敏。

所有患者根据随机法分为A、B两组，在结肠镜检查前的肠道准备方案中单次或分次口服聚乙二醇电解质溶液，并均知晓本次研究内容且自愿签署知情同意书。

表1 两组患者人口学资料及临床特征（n=60，Mean±SD）

1.2 肠道准备

结肠镜检查患者于前1 d给予半流质饮食，检查当日禁食，所有患者均统一使用由复方聚乙二醇电解质散与温水配制而成的等渗溶液，共3 L。A组患者于检查前5 h开始，3 L聚乙二醇电解质溶液每隔10～15 min口服1 L，2 h内服完。B组患者分2次口服，第1次于检查前1晚21:00，1 h内服完1.5 L，第2次于检查当日早6:00，1 h内服完1.5 L。所有患者服药的最后1次时间尽量不超过结肠镜检查前4 h。

1.3 观察指标

1.3.1 肠道准备评分系统 由1位操作熟练但对分组及肠道准备方案不知情的医师进行结肠镜检查，在检查过程中使用Boston肠道准备量表对结肠的3个生理解剖分段（左半结肠、横结肠、右半结肠）进行肠道清洁度评分并作记录[13]。

肠道清洁程度有分为4个评分标准，具体评分标准如表2所示。总分0～9分，为结肠3个解剖分段评分相加，8～9分为优秀；6～7分为较好；4～5分尚可；0～3分为差。每个解剖段分数≥2分且总分≥6分为高质量的肠道清洁效果。

表2 Boston肠道准备量表评分标准

1.3.2 耐受性、依从性及不良反应情况 结肠镜检查后，护士以问卷调查的形式向患者询问用药感受，并记录所有患者肠道准备过程中发生相关不良反应情况（包括胃肠道反应、头痛、睡眠障碍等）。

1.4 统计学处理

运用SPSS19.0统计软件进行处理和统计分析，对连续变量使用均数±标准差表示，两组间年龄、肠道清洁度评分资料比较应用单因素方差分析；对分类变量使用百分比表示，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 肠道清洁Boston量表评分比较

用Boston肠道准备量表评价肠道清洁效果，两组患者3个解剖段的评分及总分方面差异有统计学意义（P＜0.01，表3）。

表3 单次与分次口服聚乙二醇电解质溶液患者Boston肠道准备量表比较（n=60，Mean±SD）

2.2 高质量的肠道清洁效果比较

高质量肠道清洁效果比较中，B组总分≥6分的人数多于A组（P＜0.01，表4）。

表4 单次与分次口服聚乙二醇电解质溶液患者高质量清洁效果比较[n=60，（%）]

2.3 患者依从性、耐受性、不良反应比较

两组患者的实际服用剂量是否≥75%为评价依从性指标，研究结果显示与A组比较B组有96.7%的人数服用剂量≥75%，差异有统计学意义（P＜0.05，表5）。患者对药物的口感满意程度、是否愿意再次行同样准备方案为评价耐受性指标，问卷发现B组的口感满意和愿意再次行同样准备方案人数多于A组（P＜0.05，表5）。肠道准备过程中B组发生腹部不适、恶心、呕吐等胃肠道不良反应或头疼、睡眠障碍等神经性不良反应的人数少于A组（P＜0.05，表6）。

表5 单次与分次口服聚乙二醇电解质溶液患者依从性和耐受性比较[n=60，（%）]

3 讨论

目前国内外口服药物的结肠镜检查肠道清洁准备方案有很多，也各有利弊。其中以容积性泻剂聚乙二醇电解质溶液为目前临床肠道清洁剂的首选药物[6-7、12、20]，其原理是经过大量排空消化液对肠道起到清洗作用，对肠道的吸收、分泌功能不造成影响，因此不会引起机体水电解质的平衡紊乱[1,14]，并且使用禁忌症较少，患者服用方便、效果安全可靠。但在临床实际应用中，聚乙二醇电解质溶液的剂量、使用方法均未有统一的标准[15-17]。对于聚乙二醇电解质溶液的肠道清洁准备方案中剂量的使用国外推荐指南为4 L[18]，国内共识为2～3 L[12]，不同的剂量对肠道清洁程度的影响目前还未有明确的研究说明。

此外，传统的肠道准备方案多为结肠镜检查前4～6 h单次口服聚乙二醇电解质溶液2～3 L，有资料显示，单次大剂量口服聚乙二醇电解质溶液有20%的患者肠道准备不合格，且出现恶心、呕吐等不良反应的症状较多[15]；有研究认为若降低聚乙二醇电解质溶液剂量，不良反应情况可以得到改善[16]，但清洁效果也会受到影响，因此逐渐出现分次口服聚乙二醇电解质溶液的相关研究[17,19]。

本研究在参考国内外研究文献的基础上，采取分次口服聚乙二醇电解质溶液的肠道清洁方案，希望在降低不良反应，改善患者依从性和耐受性的同时，不影响肠道清洁效果，故对120例患者随机分为A、B两组，进行单次与分次口服聚乙二醇电解质溶液的肠道准备方案比较。数据结果显示：（1）肠道清洁度本研究使用国际通用的Boston量表评价两组患者肠道清洁效果，虽然两组均达到结肠镜检查肠道清洁标准，但B组评分优于A组（P＜0.01）。同时在高质量肠道清洁效果比较中也看出，Boston总分≥6分的A组人数多于B组（P＜0.01）。可见分次口服聚乙二醇电解质溶液的肠道清洁效果比单次口服效果更佳。（2）结肠镜检查肠道清洁准备方案的一个工作重点需要患者在服药时有较好的依从性、耐药性，服药后较少的不良反应，且数据显示分次口服聚乙二醇电解质溶液可以避免患者因大剂量服药时导致的胃扩张，从而减少胃肠道反应发生，提高患者的依从性、耐受性，对临床工作起到十分有利的作用。

研究认为在肠镜检查前5 h服药应用复方聚乙二醇电解质散可达到更加满意的肠道清洁度，且舒适度佳,不影响患者睡眠质量[21]；也有研究认为采用检查前1晚及检查当日早晨分次口服复方聚乙二醇电解质散的方法肠道准备质量更好[22]，而且患者具有较好的耐受性和依从性，与本研究结果相似。有研究指出，结肠镜检查前进行肠道准备时，复方聚乙二醇电解质溶液剂量为4 L时清洁效果更佳[23]，这与本研究选用的3 L实验结果有所出入；有学者指出，2.5 L舒泰清溶液口服也能有较好的肠道清洁效果，且费用较低[24]。

本研究认为在结肠镜检查肠道清洁准备方案中总剂量（3 L）不变的条件下，分剂量口服与单次全剂量口服聚乙二醇电解质溶液相比可以解决传统单次大剂量口服聚乙二醇电解质溶液引起的不良反应多和患者耐受性差的问题，该法既能安全可靠有效的达到理想的清洁效果，患者又能有较好的依从性和耐受性[25-26]。尤其对于老年或身体较弱的患者，分次口服可以避免因耐受性差、依从性不高、拒绝服用药物等因素影响的肠道清洁效果不佳，从而导致的结肠镜检查不成功，同时口服药物时发生不良反应的人数也有所减少，该法值得临床推广应用。

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