口服地屈孕酮与肌内注射黄体酮对黄体功能不全患者妊娠结局的影响

吴长会

黄体功能不全是一种临床常见病, 主要是由于促卵泡激素、促黄体激素分泌失常, 造成黄体期、排卵期分泌发生异常,造成患者在排卵之后不能形成完整的黄体, 大大减少了黄体分泌的孕酮量, 子宫内膜无法及时的转换, 使得受精卵的着床能力明显降低, 不孕、流产、月经不调是患者主要的临床症状, 患者的生活质量大大降低［1］。本文作者为了辨析口服地屈孕酮与肌内注射黄体酮对黄体功能不全患者妊娠结局的影响, 特选取本院收治的95例黄体功能不全患者进行调查研究, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年3月～2017年3月本院收治的95例黄体功能不全患者作为研究对象, 以随机数字法分为观察组(47例)和对照组(48例)。观察组年龄22～40岁, 平均年龄 (31.06±8.26)岁；孕周 5～15 周 , 平均孕周 (10.06±4.17)周。对照组年龄23～41岁, 平均年龄(32.05±8.88)岁；孕周6～15周, 平均孕周(10.57±4.25)周。两组患者年龄、孕周等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 纳入标准 ①结合临床资料、实验室检查均确诊为黄体功能不全。②得到伦理委员会批准。③家属、患者均知情,并对《知情同意书》予以签字。

1.3 排除标准 ①由于先天性器官发育异常造成的滑胎、胎漏、月经不调等。②研究前使用过激素治疗的。③存在精神疾病、沟通障碍的。④对本文涉及到的药物过敏的。

1.4 方法

1.4.1 对照组 予以患者20 mg黄体酮(浙江仙居制药股份有限公司；国药准字H33020828；规格：1 ml∶20 mg)治疗,肌内注射, 1次/d, 疗程14 d。

1.4.2 观察组 予以患者地屈孕酮(Abbott Biologicals B.V.；国药准字H20130110；规格：10 mg)治疗, 口服, 10 mg/次,1 次 /d, 疗程 14 d［2］。

1.5 观察指标及判定标准 比较两组患者治疗前后血孕酮水平、治疗效果及不良反应(水钠潴留、发热、恶心)发生率。治疗效果：从保胎成功和流产两方面进行评定, 保胎成功的标准：临床症状、体征均消失, 正常妊娠, 2周内无复发, B超复查胚胎存活。

1.6 统计学方法 采用SPSS23.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血孕酮比较 两组患者治疗前后组间血孕酮比较差异无统计学意义(P＞0.05)；两组治疗后血孕酮均高于本组治疗前, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗效果比较 两组患者治疗效果比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

2.3 两组患者不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率为4.3%, 显著低于对照组的20.8%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表 3。

表1 两组患者治疗前后血孕酮比较 ng/ml)

表1 两组患者治疗前后血孕酮比较 ng/ml)

注：与治疗前比较, aP＜0.05；与对照组比较, bP＞0.05

组别 例数 治疗前 治疗后 t P观察组 47 7.14±1.05b 24.14±7.11ab 16.2160 0.0000对照组 48 7.11±1.01 24.31±6.94a 16.9918 0.0000 t 0.1417 0.1179 P 0.8874 0.9064

表2 两组患者治疗效果比较［n(%)］

表3 两组患者不良反应发生情况比较(n, %)

3 讨论

黄体功能不全是受药物因素、脏腑疾病、自身因素所致的一种疾病, 子宫内膜异位症、高泌乳素血症、甲状腺功能低下等均会导致该病的发生, 不合理的使用孕酮药物、排卵药物均会导致患者机体中血孕酮的含量降低, 进而影响到黄体功能［3-5］。患者的主要特征是孕酮含量降低, 子宫内膜的转换会受到一定的影响, 受精卵的着床也会受到影响, 所以临床治疗的主要目标是补充患者机体中的孕酮含量。当前临床治疗黄体功能不全常用的药物有地屈孕酮、黄体酮, 均是补充性的药物, 黄体酮给药方法是注射, 地屈孕酮的给药方法是口服, 临床对于两种药物的效果及安全性存在一定的争议［6-8］。

黄体酮属于天然孕激素, 主要是由卵巢黄体分泌的, 可加快子宫黏膜内腺体的生长, 促进内膜增厚, 刺激受精卵着床, 降低妊娠子宫的兴奋性, 对胎儿的生长具有一定的积极意义。黄体酮肌内注射具有一定的保胎效果, 但是长期性的使用极易导致孕妇出现过敏、疼痛、局部僵硬等一系列不良反应, 不利于药物的吸收, 所以黄体酮不易长期注射使用。地屈孕酮是一种孕激素, 主要从植物中提取出来, 选择性较高, 无肾上腺皮质激素、雄激素以及雌激素作用, 会结合受体孕酮, 进而起到支持黄体的作用［8,9］。地屈孕酮会通过母体调节机制, 有效的避免了各种因素刺激所造成的流产, 对花生四烯酸具有一定的抑制效果, 可降低自然杀伤细胞的活性, 避免母体排斥胚胎, 从多方面维持和保证了妊娠。地屈孕酮的给药方法主要是口服, 用药后的活性较高, 可加快肠道的吸收, 具有较高的利用率, 恶心、头痛等不良反应的发生率较低［4,10］。本文研究结果显示：两组患者治疗前后组间血孕酮比较差异无统计学意义(P＞0.05)；两组治疗后血孕酮均高于本组治疗前, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组患者治疗效果比较差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组不良反应发生率为4.3%, 显著低于对照组的20.8%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。证实了口服地屈孕酮在黄体功能不全治疗中的价值和安全性。

综上所述, 黄体酮与地屈孕酮均可改善黄体功能不全患者的病情, 但是口服地屈孕酮的不良反应更少, 安全性更高,值得借鉴。

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［10］ 杨文艺, 杨静, 热西旦.口服地屈孕酮治疗黄体功能不全型先兆流产疗效观察.航空航天医学杂志, 2009, 20(12):88-89.