宁泌泰胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎疗效研究

王家骥，杨建林，刘跃新，张光银，陈 山

Ⅲ型前列腺炎是前列腺炎中最常见的类型，约占慢性前列腺炎的90%以上[1]。由于药物不能有效到达靶区，造成慢性前列腺炎疗效不佳。宁泌泰胶囊是治疗泌尿、生殖系感染的经典专利苗药，由四季红、白茅根、大风藤、三颗针、仙鹤草、芙蓉叶、连翘等多种中药配伍而成，具有广泛的生物活性，单纯用药对慢性前列腺炎的治疗近期疗效显著[2]。联合用药证实[3]，宁泌泰胶囊可以达到缓解前列腺炎疼痛、改善排尿症状和提高生活质量的疗效，对非细菌性前列腺炎[4]或前列腺电切除术的联合用药[5]也有一定疗效。联合或单独用药，对改善前列腺炎伴发的性功能障碍[6]或不育[7]也有报道。为更好地研究宁泌泰胶囊对Ⅲ型前列腺炎的疗效及安全性，本研究从2012年7月—2017年11月就诊于北京大学第一医院、首都医科大学附属北京同仁医院筛选出满足标准的45例，对Ⅲ型前列腺炎进行了临床观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究共观察45例男性患者，年龄18～51岁，平均（36.29±7.76）岁。本研究通过了伦理委员会的审核批准。

1.2 纳入标准 （1）18～60岁；（2）具有长期、反复的骨盆区域不适或疼痛（NIH-CPSI疼痛评分≥4），持续时间超过3个月，可伴有不同程度的排尿症状和性功能障碍；（3）前列腺按摩前尿液、按摩后尿液细菌培养均为阴性。

1.3 排除标准 （1）近2周内使用任何抗生素和a-受体阻滞剂；（2）有精囊炎，副睾炎，精索静脉曲张和前列腺、膀胱、尿道等处的肿瘤以及其他影响膀胱功能的疾病；（3）曾接受TURP、TUIP、膀胱颈内切开、经尿道热疗/射频消融/气囊扩张、开放前列腺切除术，或其他任何前列腺手术及治疗，如冷冻治疗或热疗。

1.4 给药方案 宁泌泰胶囊（贵阳新天药业有限公司，0.38 g/粒）口服，4粒/次，3次/d。4周为1疗程。

1.5 研究方法 根据纳排标准筛选合格病例，进行体格检查、尿常规、肝肾功能等安全性检查开始服药。在治疗前，治疗2周、4周后分别进行NIH-CPSI评分。

1.6 疗效及安全指标 主要疗效指标为治疗前、治疗2周及4周的NIH评分；治疗后NIH-CPSI总分降低25%的患者比例。治疗前、后的尿常规及肝肾功能检查为安全性指标。

1.7 统计学分析 采用SPSS13.0 统计分析软件进行分析。服从正态分布的计量资料将以（±s）进行统计描述，采用配对t检验比较组内前后差异。所有的统计检验均采用双侧检验，P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 NIH-CPSI评分 经过4周治疗，NIH-CPSI总评分较治疗前有明显改善，且随治疗时间的延长，改善效果更显著（P＜0.01）。疼痛、排尿及生活质量评分随治疗时间延长均有下降，其中疼痛评分在2周治疗后与治疗前有统计学差异（P＜0.05），经过4周治疗后疗效更佳（P＜0.01）。见表1。

表1 宁泌泰胶囊治疗III型前列腺炎NIH-CPSI结果(，n=45)

2.2 疗效 本研究中有33例治疗后NIH-CPSI总分降低25%的患者，宁泌泰胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎的有效率为73.3%。

2.3 安全性 本研究中无不良反应。

3 讨论

Ⅲ型前列腺炎发病机制未明，病因学十分复杂，存在广泛争议。在临床中是常见病，多发病，尤其多见于50 岁以下的成年男性，其症状不一，病因复杂，主要表现为长期、反复的会阴部坠胀或疼痛不适，或伴有不同程度的如尿频、尿急、尿痛等尿路刺激症状及性功能障碍。目前引起慢性前列腺炎的病因有很多，概括言之，主要有细菌感染，支原体、衣原体感染，排尿功能障碍，盆腔相关疾病，氧化应激，免疫学及神经内分泌因素，物理、化学因素及精神心理因素等多种因素。美国国立卫生研究院于1995年对慢性前列腺炎制定了新的分类方法，目前已被列为影响居民生活质量和健康观念最为严重的慢性疾病之一。目前治疗Ⅲ型前列腺炎的基本药物是 α－受体阻滞剂，但该类药物会导致的眩晕和体位性低血压等不良反应[1]。

宁泌泰胶囊由四季红、白茅根、大风藤、三颗针、仙鹤草、芙蓉叶和连翘等多种药味组成，具有清热解毒，利湿通淋、养阴止血的作用，是治疗泌尿、生殖系感染的经典专利苗药，具有广泛的生物活性，是《慢性前列腺炎中西医结合诊疗专家共识》中的推荐药物[8]。现代药理学研究表明，宁泌泰胶囊对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等多种致病菌均有抑菌作用[9-10]，具有较好的抗炎作用[11]。联合用药证实，宁泌泰胶囊联合左氧氟沙星和坦索罗辛连续治疗8周，可显著提升患者最大尿流率，减少残余尿量[12]。与米诺环素、左氧氟沙星等药物联用，能有效降低慢性前列腺炎患者前列腺液的IL-2、IL-6和TNF-α水平，且显著优于单用米诺环素或左氧氟沙星组[13-14]。联合α受体阻滞剂，能够下调前列腺液中PGE-2水平，改善疼痛和排尿症状，作用优于单用α受体阻滞剂[15]。并能与巴洛沙星联合降低ⅢA前列腺炎患者的血清PSA水平，减轻临床症状[16]，且无明显不良反应。

以往的研究多以联合用药为主，因此无法准确评价宁泌泰胶囊对Ⅲ型前列腺炎的疗效。本研究对Ⅲ型前列腺炎患者口服宁泌泰胶囊治疗4周，用NIH-CPSI评分为主要评价指标，进行自身对照研究。结果表明，宁泌泰胶囊可明显改善Ⅲ型前列腺炎患者的评分，对疼痛、排尿及生活质量等症状评分均有降低，具有较好的安全性。此研究为后续开展大规模，随机双盲对照研究奠定了基础。

参考文献：

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