柴黄颗粒联合泛福舒对小儿反复呼吸道感染的疗效及对免疫功能的影响

郭晓敏

（楚雄医药高等专科学校，云南 楚雄 675005）

小儿反复呼吸道感染是指在1年内小儿上、下呼吸道反复出现感染，次数频烦的临床疾病[1]。据国内流行病学统计，在我国儿科门诊中约80%的患儿就诊原因为呼吸道感染，而其中1/3的患儿为反复呼吸道感染[2]。随着对小儿呼吸道反复感染认识的加深，大部分研究认为其与小儿的呼吸系统生理特点及免疫系统不足有关，可根据发病缓急给予抗感染及调节免疫的相关治疗，目的在于减轻症状、降低发病频次[3]。泛福舒是由多种细菌冻干溶解物组成，可介导机体细胞免疫，从而调节体液免疫，改善机体免疫功能[4]。柴黄颗粒主要由柴胡及黄芩组方，具有辛开苦降、清解上焦及中焦之热的功效，针对肺热引起的咳嗽、咳痰、发热等具有显著疗效[5]。本研究中观察了柴黄颗粒联合泛福舒胶囊对小儿反复呼吸道感染的临床疗效，并分析其对小儿免疫功能的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准[6]：参考儿童慢性咳嗽与反复呼吸道感染学术研讨会制订的小儿反复呼吸道感染诊断标准，表现为咳嗽、咳痰、发热等临床症状，可伴有肺部听诊呼吸音增粗，实验室检查可示白细胞总数升高等；1年内出现呼吸道感染频率超过5次(上呼吸道感染次数不足5次可计入下呼吸道感染次数，下呼吸道感染次数不足5次时无需计入上呼吸道感染次数)，每次感染的时间间隔在7 d以上；1年内2次诊断肺炎为反复肺炎。本研究经医院医学伦理委员会批准，患儿家属均知晓研究内容并签署知情同意书。

排除标准：合并哮喘；合并过敏性鼻炎、肺结核、免疫系统疾病导致的肺部病变等；参与本研究前2周内使用过抗菌药物或免疫抑制剂等；对本研究所用药物过敏；患儿或家属依从性较差，不能配合研究等。

病例选择与分组：选择医院2014年11月至2015年12月收治的反复呼吸道感染患儿110例，采用随机数字表法分为对照组及观察组，各55例。两组患儿一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患儿一般资料比较（n＝55）

1.2 方法

两组患儿均给予退热、止咳及抗感染等相关治疗，同时口服泛福舒胶囊（瑞士欧姆制药有限公司，进口药品注册证号 S20150041，规格为每粒 3.5 mg）治疗，每日晨空腹服用 3.5 mg，连续 10 d，之后停药 20 d，再进行下一疗程，共进行3个疗程。观察组患儿在此基础上口服柴黄颗粒（四川百利药业有限责任公司，国药准字Z19993380，规格为每袋 3 g），2～4 岁每次 1.5 g，4～6 岁每次3 g，每日2次，饭后服用，共服用12周。

1.3 观察指标与疗效评价标准[7－8]

观察指标：症状及体征消失时间及1年内反复感染次数，包括体温降至正常（36.5℃以下）时间、呼吸道症状消失时间、肺部听诊正常时间；免疫球蛋白水平，包括IgA，IgE，IgG，IgM，均清晨采空腹静脉血检测；治疗过程中不良反应的发生情况。

临床疗效：痊愈，治疗7 d后患儿呼吸道相关症状及体征消失，随访1年内呼吸道感染频率不超过1次；显效，治疗7 d后患儿呼吸道相关症状及体征消失，随访1年内呼吸道感染频率不超过3次；有效，治疗14 d后患儿呼吸道相关症状及体征消失，随访1年内呼吸道感染频率不超过5次；无效，治疗14 d后患儿呼吸道相关症状及体征无改善甚至加重，随访1年内呼吸道感染频率超过5次。前三者合计为总有效。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表2至表5。两组患儿用药后不良反应主要为恶心呕吐、腹泻、皮疹、低热等，且不良反应发生率相当（P ＞0.05）。

表2 两组患儿临床疗效比较[例（%），n＝55]

表3 两组患儿病情康复时间及反复感染次数比较（，n＝55）

表3 两组患儿病情康复时间及反复感染次数比较（，n＝55）

组别 症状及体征消失时间（d）1年内感染次数（次）对照组观察组体温下降至正常2.87 ± 0.22 2.13 ± 0.29*呼吸道症状消失3.48 ± 0.69 2.63 ± 0.53*肺部听诊正常6.89 ± 1.56 4.72 ± 1.11*6.40 ± 1.59 1.95 ± 0.50*

表4 两组患儿免疫球蛋白水平比较（，g/L，n＝55）

表4 两组患儿免疫球蛋白水平比较（，g/L，n＝55）

组别对照组观察组IgA IgE IgG IgM治疗前1.27 ± 0.12 1.25 ± 0.34治疗后1.56 ± 0.27＃1.74 ± 0.32＃*治疗前17.08 ± 3.54 17.21 ± 4.01治疗后17.70 ± 3.62 17.39 ± 3.03治疗前5.82 ± 1.09 5.85 ± 1.20治疗后7.44 ± 1.13＃9.30 ± 1.22＃*治疗前0.87 ± 0.22 0.90 ± 0.31治疗后1.20 ± 0.27＃1.35 ± 0.22＃*

注：与本组治疗前比较，＃P ＜ 0.05；与对照组治疗后比较，*P ＜0.05。

表5 两组患儿不良反应发生情况比较[例（%），n＝55]

3 讨论

临床研究发现，约90%的幼儿反复呼吸道感染与病毒侵入相关[9]。小儿呼吸道解剖结构与成人有较大区别，且免疫力低下，易导致反复出现呼吸道的病毒感染[10]。小儿肺部的巨噬细胞及T淋巴细胞含量较少，功能较差，病原微生物侵入后，机体所能提供的杀菌及吞噬功能均较成人明显不足，而具有黏膜保护作用的免疫蛋白也处于低水平状态，因此幼儿表现出反复的呼吸道感染[11]。相关研究显示，IgG水平低下的幼儿呼吸道感染频次较IgG水平较高的幼儿明显增多，且免疫球蛋白低水平可导致幼儿免疫环境的严重失调，T淋巴细胞比例失衡[12]。虽然目前国际上针对幼儿反复呼吸道感染尚无明确的治疗方案，但在给予抗感染的同时改善幼儿免疫状态已得到广大儿科医师的认同[13]。

泛福舒是包含多种细菌冻干溶解物的免疫调节剂，主要包含卡他奈瑟菌、草绿色链球菌、肺炎克雷伯菌、化脓性链球菌、流血嗜血杆菌等常见的革兰阴性菌及革兰阳性菌等，幼儿口服后可激发呼吸道对其特异性及非特异性的免疫机制，导致血清中具有保护支气管黏膜的IgA及IgG表达增加，通过介导细胞免疫来调节幼儿体液免疫，因此有助于提高幼儿各类血清球蛋白的表达[14]。

中医认为，小儿肺脏娇嫩，易感外邪，外邪侵犯后易出现咳嗽、咳痰、发热等症状，而反复呼吸道感染幼儿可认为肺气不足、肺脾气虚，故卫气不固，易受外邪侵犯，因此治疗当以扶正为主兼健脾补肺[15]。小儿为纯阳之体，外邪易化火，因此多见肺热表现，临床治疗应以清肺热兼扶正补气为法。柴黄颗粒主要组分为柴胡、黄芩，柴胡可清解少阳之热，黄芩可清解上焦及中焦之热。现代药理学研究证实，柴胡具有改善小儿免疫功能的作用，黄芩可抗炎杀菌。因此，柴黄颗粒可清小儿肺热，祛邪扶正，并改善小儿免疫功能。

本研究结果也显示，与对照组比较，观察组患儿疗效更显著，症状及体征缓解时间明显缩短，1年内感染次数减少，且免疫系统功能改善显著。两组患儿不良反应发生率差异不显著。

综上所述，柴黄颗粒联合泛福舒对小儿反复呼吸道感染的疗效显著，可显著缩短患儿症状及体征缓解时间，改善免疫功能，且使用较安全，值得临床推广。

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