胆宁片对非酒精性脂肪肝患者肝功能、血脂的影响及临床疗效分析

张宇 牛雪花(通讯作者)

215300昆山市第二人民医院消化内科，江苏昆山1

215300昆山市第三人民医院消化内科，江苏昆山2

近来随我国人们的生活水平不断地提高，饮食结构改变及多坐少动的生活方式、肥胖、高脂血症，糖尿病病发率不断升高。肝脏作为脂质代谢中心，肝细胞胆固醇过量的堆积易造成脂肪浸润形成脂肪肝。脂肪肝使血脂代谢、脂蛋白合成障碍，加重高脂血症，不仅与动脉硬化性心脑血管病密切相关，一旦得不到有效治疗甚至发展为肝纤维化、肝硬化等系列严重并发症。脂肪肝中尤其非酒精性脂肪肝的病发率呈大幅升高趋势[1]。目前针对脂肪肝治疗临床尚未发现特效药。非酒精性脂肪肝在中医学理论中归属的范畴为“痞满”“胁痛”“肝着”，主要与肝脾不和、湿热瘀阻相关。治疗时主以疏肝理气、调和肝脾、清热化湿、活血化瘀，对慢性胆道感染、胆石症、脂肪肝、便秘的效果良好。胆宁片方组成含大黄、虎杖、青皮、陈皮、郁金等药味，其中大黄为君药善清热泻下、消胀。虎杖、白茅根为臣药具有清热解毒、凉血作用。佐以陈皮、青皮健脾和胃；郁金疏肝利胆；山楂消积祛瘀。诸药共奏疏肝利胆、清热通下疗效。临床治疗中用于治疗胆囊炎、胆结石等胆道病症。中医角度“六通以通为用”作为理论指导开发的一类胆道系统病的现代中成药[2，3]。

资料与方法

2017年8月-2018年5月收治非酒精性脂肪肝患者70例，依据临床资料等确诊为非酒精性脂肪肝，所有患者均符合诊断标准。其中男38例，女32例，经随机数字法平分为治疗组及对照组各35例。对照组男20例，女15例，年龄42～75岁，平均(58.4±5.7)岁；治疗组男17例，女18例，年龄47～80岁，平均(56.8±6.5)岁。排除标准为患有严重恶性高血压、低血压、糖尿病；脑、肝、肾、肺及造血功能障碍等。纳入患者均经医院伦理委员会审批通过并在知情同意书上签字。对组间性别、年龄、病情等基本信息予以比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

治疗方法[4，5]：对照组门诊患者首先均使用医院常规剂型，患者服用辛伐他汀片，每天均各20 mg；治疗组在对照组治疗基础上患者使用口服胆宁片，0.36 g/片，5片/次，3次/d。在治疗过程中及时观察患者病情。可根据患者情况适当增加用量，持续服用3个月记录病情变化。

评价标准：其评价时通过《脂肪肝现代诊疗》标准，观察患者改善效果。①显效：患者主要临床症状已消失、肝功能指标有明显的改善；②有效：临床症状得到一些改善，肝功能有所好转；③无效：患者主要临床症状无改善甚至症状恶化。

统计学处理方法：对两组治疗后统计数据采用SPSS 14.0统计分析软件进行相互比较。若以(±s)表示计量资料时采用t检验；以率(%)表示计数资料时采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

结 果

两组疗效：治疗组显效22例，有效10例，治疗有效率91.4%；对照组显效15例，有效6例，治疗总有效率60%，与对照组相比总有效率升高31.4%。对结果进行分析，可知治疗组改善程度明显，见表1。

血脂功指标：比较两组治疗后肝功指标水平值，治疗后治疗组患者TC、LDL-C水平值均明显优，组间肝功水平值差异有统计学意义(P＜0.05)。结果显示治疗组可有效改善肝功能，见表2。

比较肝功ALT、AST水平：对两组患者ALT、AST水平进行比较，治疗后治疗组患者体内血清ALT、AST水平明显降低，组间差异明显(P＜0.05)，表明治疗组患者体内肝指标恢复明显，见表3。

讨 论

脂肪肝分非酒精性脂肪肝病和非酒精性脂肪肝炎，目前非酒精性脂肪性肝已为健康体检者血清转氨酶异常的主要原因及常见的一种肝脏病，其病发率呈逐年增高态势。脂肪肝的病变为可逆性病变，在早期诊断和合理治疗下可康复，如不及时治疗，部分脂肪肝患者可能发展为肝纤维化甚肝硬化[6]。非酒精性脂肪肝作为无过量饮酒，以弥漫性肝实质细胞脂肪变性、蓄积为病变特征的一种病理综合征，被称之为隐源性肝硬变的病发原因之一，目前临床对非酒精性脂肪肝治疗主要手段是控制饮食、适量运动、禁烟禁酒等，同时辅以适当调脂药。胃肠道不适、皮疹、转氨酶升高等不良反应将使患者承受额外痛苦。因此，须重视对此病的治疗。

表1 两组疗效比较(n)

表2 两组患者血脂比较(±s，mmol/L)

表2 两组患者血脂比较(±s，mmol/L)

组别 TC LDL-C治疗组 0.2±0.3 2.1±0.5对照组 1.7±0.6 3.5±1.1 t 9.287 9.426 P＜0.05 ＜0.05

表3 两组ALT、AST水平化(±s，U/L)

表3 两组ALT、AST水平化(±s，U/L)

组别 ALT AST治疗组 0.6±0.4 2.0±0.4对照组 1.8±0.5 3.8±0.5 t 9.287 9.426 P＜0.05 ＜0.05

本文研究结果显示，与对照组相比，治疗组患者TC、LDL-C以及ALT、AST水平方面分别与照组比较，组间存在差异有统计学意义(P＜0.05)，且治疗组患者的有效性明显升高。表明用胆宁片对非酒精性脂肪肝患者进行治疗，其肝功能、血脂指标改善效果明显，为临床治疗提供依据。

综上所述，应积极采取措施应对非酒精性脂肪肝对人体造成的损害，研究结果表明胆宁片对肝功能、血脂的影响及临床疗效具有积极作用，存在优越性，对疾病的控制更有帮助，值得临床借鉴。