安络化纤丸联合核苷（酸）类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化效果的系统评价

熊 晏，罗新华，吴 云

（贵州省人民医院，贵州 贵阳 550002）

慢性乙型肝炎（乙肝）是临床上常见的肝脏疾病。此病患者可出现腹胀、肝区疼痛、乏力、恶心等症状。临床研究表明，乙肝患者的病情若得不到有效的控制，就容易发展为肝纤维化，并最终发展为肝硬化。安络化纤丸和核苷（酸）类药物均是临床上治疗乙肝肝纤维化的常用药。为了更加客观地评价用安络化纤丸联合核苷（酸）类药物治疗乙肝肝纤维化的效果，笔者检索了2010年至2017年期间网络数据库中关于用安络化纤丸联合核苷（酸）类药物治疗乙肝肝纤维化且设置随机对照试验或半随机对照试验的文献，并对检索到的文献进行了总结和分析。现将研究方法和结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本文的研究对象是中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普期刊全文数据库等网络检索平台所检索到的用安络化纤丸联合核苷（酸）类药物治疗乙肝肝纤维化且设置随机对照试验或半随机对照试验的文献。检索的时间段为2010年至2017年。所有纳入本研究的患者其病情均符合中华医学会肝病学分会及中华医学会感染病学分会制定的《慢性乙型肝炎诊断标准》中关于乙肝的诊断标准。

1.2 方法

以中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普期刊全文数据库作为检索平台，采用计算机检索的方式，检索2010年至2017年期间上述数据库中关于用安络化纤丸联合核苷（酸）类药物治疗乙肝肝纤维的文献。由两位评价者对检索到的文献进行独立分析，在意见发生分歧时，需共同探讨解决的方案。若未能获得统一的结论，可联系该论文的作者，以获取更加详实的资料。采用Cochrane系统评价员手册中关于PCT的质量评价标准对本研究中所获取的数据和信息进行评价[2]。具体的评价内容包括：1）进行随机分组的方法是否正确。2）是否进行分配隐藏。3）是否采用双盲法进行随机对照试验。4）研究对象在研究期间有无脱落。5）是否按照患者的意向对其进行治疗[3]。若对文献进行评价的结果满足质量评价标准的全部要求，则认为该文献存在偏倚的可能性最小，将该文献的质量评定为A级。若对文献进行评价的结果显示有1条或1条以上的内容不能充分满足质量评价标准，且将该文献的质量评定为B级。若对文献进行评价的结果显示有1条或1条以上的内容完全不能满足质量评价标准，且将该文献的质量评定为C级。

1.3 统计学分析

采用Revman4.2软件对本研究中的数据进行Meta分析，用加权均数差及95%可信区间对计量资料进行评价。若不同的研究间存在统计学方面的同质性，则采用固定效应模式对研究中的数据进行分析。若不同的研究间存在统计学方面的异质性，则采用随机效应模式对研究中的数据进行分析。

2 结果

2.1 对文献进行筛选及对患者进行汇总的结果

在本研究的初始阶段共检索到113篇相关的文献，通过对文献的内容进行筛选，共筛选出11篇符合纳入标准的文献。采用Cochrane评价标准对这11篇文献进行评价，其中符合A级标准的文献有2篇（占18.18%），符合B级标准的文献有8篇（占72.73%），符合C级标准的文献有1篇（占9.09%）。在这11篇文献中，共涉及521例乙肝肝纤维化患者，且这些患者均接受了随机对照试验（试验中将患者均分为对照组和观察组）。其中，为对照组患者均使用核苷（酸）类药物进行治疗，为观察组患者均使用安络化纤丸联合核苷（酸）类药物进行治疗。评价两组患者疗效的指标包括层粘蛋白（LN）、透明质酸（HA）、Ⅲ型前胶原（PCⅢ）及Ⅳ型胶原（ⅣC）的水平，上述指标的水平越高表示患者的病情越严重。

2.2 对这11篇文献中的相关数据进行Meta分析的结果

对这11篇文献中的相关数据进行Meta分析的结果显示，采用安络化纤丸联合核苷（酸）类药物进行治疗的观察组患者其LN、HA、PCⅢ和ⅣC的水平均低于采用核苷（酸）类药物进行治疗的对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

乙肝是临床上常见的传染性疾病。此病患者的病情若持续发展，就会进展为肝纤维化，并最终发生肝硬化。有研究表明，在全球所有的乙肝患者中，有25%～40%的患者最终死于肝纤维化或肝硬化[4]。因此，临床上应对乙肝肝纤维化患者进行积极的治疗，以修复其受损的肝细胞，遏制其肝脏发生纤维化的速度。核苷（酸）类药物是临床上治疗乙肝肝纤维化的常用药。近年来，临床上用核苷（酸）类药物联合安络化纤丸治疗乙肝肝纤维化，取得了良好的效果。安络化纤丸是一种具有软坚散结、健脾养肝及凉血活血功效的中成药，其药物成分主要有三七、地黄、牛黄、水蛭、僵蚕等。现代药理学研究发现，安络化纤丸不仅具有保肝降酶的作用，还可降低乙肝肝纤维化患者体内LN和HA的水平。

本研究的结果证实，用安络化纤丸联合核苷（酸）类药物治疗乙肝肝纤维化可取得良好的效果。此方法可在临床上推广应用。