疏肝健脾解郁汤联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗轻中度焦虑抑郁症60例

赵　微，陈关征

(1.洛阳荣康医院，河南 洛阳 471000； 2.洛阳市第一中医院，河南 洛阳 471000)

焦虑抑郁症是临床常见疾病，尤其在女性更年期多发。女性更年期因卵巢功能衰退及生殖内分泌变化，多系统功能发生紊乱，进而常伴发焦虑抑郁症状，针对该疾病临床主要采用精神类药物进行治疗[1-2]。氟哌噻吨美利曲辛片是临床常用的精神类药物，由于其不能及时改善患者失眠、多汗、乏力等症状，导致患者依从性差，治疗效果并不理想。近年来有研究[3]显示：疏肝健脾解郁汤的加用能促进疗效提升，且安全性更高。2014年3月—2017年2月，笔者采用疏肝健脾解郁汤联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗轻中度焦虑抑郁症60例，总结报道如下。

1　一般资料

选择洛阳荣康医院收治的轻中度焦虑抑郁症患者120例，所有患者均为更年期女性，经临床确诊为轻中度抑郁症，且对本次研究知情同意，本研究经院伦理委员会批准。采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组60例，年龄41～59岁，平均(48.6±5.4)岁；病程0.5年～31年，平均(3.05±4.08)年。对照组60例，年龄40～60岁，平均(48.9±5.2)岁；病程0.5年～27年，平均(3.02±3.87)年。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2　试验病例标准

2.1　纳入病例标准

①符合轻中度焦虑抑郁症的诊断标准，即SDS评分53～72分，SAS评分50～69分；②符合更年期综合征诊断标准；③自愿参与并签署知情同意书；④临床资料完整。

2.2　排除病例标准

①治疗期间服用其他抗精神疾病或抗抑郁药物；②对本次研究药物禁忌；③严重肝肾等脏器疾病。

3　治疗方法

对照组给予氟哌噻吨美利曲辛片(由丹麦H.Lundbeck A/S生产；注册证号 H20080175，每片含氟哌噻吨0.5 mg和美利曲辛10 mg)治疗，1片/次，2次/d，口服。治疗组在对照组治疗基础上加服疏肝健脾解郁汤治疗，药物组成：夜交藤50 g，柏子仁、酸枣仁、牡蛎各30 g，丹参25 g，白芍、茯苓各20 g，柴胡、栀子、麦冬、郁金、香附各15 g，五味子、当归各12 g，甘草片10 g。1 d 1剂，水煎取汁300 mL，早晚各1次温服。

两组均以1周为1个疗程，1周治疗5 d，休息2 d，共治疗8个疗程。

4　观测指标

①观察两组主要症状改善情况；②采用焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS)对两组患者治疗前后焦虑、抑郁状态进行评分观察；③采用放射免疫分析法检测观察两组患者治疗前后性激素水平，包括血清雌激素(E2)、卵泡刺激素(FSH)及黄体生成素(LH)水平。

5　疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[4]。治愈：主要症状完全消失，焦虑抑郁情绪完全改善。显效：主要症状基本消失，焦虑抑郁情绪显著改善。有效：主要症状部分消失，焦虑抑郁情绪有所改善。无效：治疗后主要症状未得到明显改善，焦虑抑郁情绪无明显变化。主要症状包括乏力、多汗、胸闷、心悸、失眠等。

6　统计学方法

7　结　果

7.1　两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=4.30，P<0.01，差别有统计学意义。

表1　两组轻中度焦虑抑郁症疗效对比

7.2　两组SAS和SDS评分对比

见表2。

表2　两组治疗前后轻中度焦虑抑郁症患者SAS和SDS评分对比 分，

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01

7.3　两组血清性激素水平对比

见表3。

组　别例数时间E2/(μmol·L-1)FSH/(IU·mL-1)LH/(IU·mL-1)治疗组60治疗前44．36±3．2953．94±3．4145．87±3．21治疗后62．51±2．74∗∗##41．86±3．58∗∗##36．14±2．86∗∗##对照组60治疗前45．18±2．2454．27±3．4646．05±3．42治疗后46．52±1．97∗∗52．13±2．79∗∗43．12±2．27∗∗

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01

7.4　两组不良反应发生率对比

治疗组中未出现胃肠道刺激及其他不良反应，对照组中仅有1例患者出现胃肠道反应，发生率为1.67%。两组在不良反应发生率上对比，差别无统计学意义(P>0.05)。

8　讨　论

焦虑抑郁症又称为焦虑性神经症，其主要临床表现为发作性惊恐和广泛性焦虑症，常伴有心悸、胸闷、出汗、头晕等症状，焦虑抑郁症不仅对患者心理、生理造成严重影响，甚至可导致患者出现自残、自杀的思想行为出现。因此，有效治疗焦虑抑郁症一直是临床重要研究课题[5-6]。

焦虑抑郁症主要采取药物治疗，氟哌噻吨美利曲辛片是治疗焦虑抑郁症的常用药物，其属于抗焦虑抑郁药物中的一种复合制剂，由氟哌噻吨和盐酸美利曲辛组成。氟哌噻吨可使突触间隙中多巴胺含量增加，对多巴胺的合成与释放产生促进作用；盐酸美利曲辛能够对去甲肾上腺素的再摄取产生抑制，使突触间隙单胺类递质的含量提高；两种药物复合使用能够发挥协同作用，使临床抗焦虑抑郁和兴奋作用效果更显著[7-8]。但氟哌噻吨美利曲辛片服用后可出现胃肠反应、血压升高、头晕等不良反应，对患者躯体化症状缓解速度慢，大多在1个月左右才能起到较好的效果，患者依从性较差，对疗效造成影响[9]。焦虑抑郁症属中医学“郁病”范畴，该病中医辨证的证型主要包括心脾两虚、肝郁脾虚，故而治疗当以养心安神、疏肝健脾为主要原则[10]。疏肝健脾解郁汤方中柏子仁、夜交藤、酸枣仁具有养心安神之效；白芍、茯苓、香附、郁金具有理气健脾之效；牡蛎能够安神；当归活血；五味子、党参、麦冬能够益气敛阴；栀子清热除烦。诸药共奏养心安神、疏肝健脾之效[11]。

本研究结果显示：两组疗效对比，差别有统计学意义(P<0.01)；治疗组治疗后SAS评分和SDS评分显著低于对照组(P<0.01)；治疗组治疗后血清性激素水平比对照组改善更为明显(P<0.01)；两组不良反应发生率对比，差别无统计学意义(P>0.05)。说明疏肝健脾解郁汤联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗轻中度焦虑抑郁症能够提高临床效果，促进患者焦虑抑郁状态及性激素水平的改善，减轻不良反应，究其原因可能是疏肝健脾解郁汤与氟哌噻吨美利曲辛片联合运用发挥出协同作用，有效改善了治疗的依从性；同时，两种方式从不同作用机制共同促进疗效发挥，进而提高整体性疗效。

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