我国医疗设备产业发展情况的研究

陈斌

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所，北京 100055

引言

近年来，我国医疗设备产业快速发展，经济增长保持了较快速度，在装备制造业中位居前列，主营业务收入、利润总额增速均显著高于工业整体水平。医疗设备产业发展是国民经济的重要支撑，是适应日益增长的医疗需求、提高人民健康水平的迫切需要，是国家科技创新能力和健康产业发展的重要标志[1]。本文从我国医疗设备经济发展水平、出口创汇情况、海外发展情况、产业发展新机遇等方面对医疗设备产业发展进行了研究。

1　我国医疗设备产业主营业务收入及盈利水平增长快速

“ 十二五”以来，医疗设备列入国家战略性新兴产业迎来发展机遇，国家出台了一系列政策支持医疗设备产业发展[2]。2015年，我国医疗设备行业市场规模达到4800亿，增长率达14%。珠三角地区、长三角地区和环渤海湾地区由于其人才、技术、政策等优势成为医疗设备产业主要聚集区[3-4]，排名前6的江苏、广东、北京、山东、上海和浙江6省市的总资产比重接近75%，企业数量比重接近66%，销售收入比重接近66%，成为了医疗设备创新发展的高地。随着《中国制造2025》和《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》的出台，医药实体经济发展迅速，产业转型升级加快，市场占有率显著提高。

2013～2016年，医疗设备仪器规模以上制造企业主营业务收入快速增长，分别达到1888.6、2136.07、2382.49和2765.47亿元，同比增长17.2%、14.63%、10.27%及13.25%[5-8]。除2013年增速低于行业平均水平外，医疗设备仪器主营业务收入连续3年增速超过行业平均水平。更为重要的是，同比增速结构也发生了重要变化。以前，药品制造行业主营业务收入增速虽然每年都有波动，但始终处于医药工业行业前列，直至2016年，医疗设备仪器增速首次超过药品制造行业，成为增长最快的细分行业，医疗设备产业迎来了快速发展期。2013～2016年主营业务收入及利润图，见图1。

虽然，主营业务收入增速略有放缓，但其总量及利润总额快速增长。2013～2016年，医疗设备仪器规模以上制造企业实现利润总额199.2、219.29、232.56和318.49亿元，利润率在10%左右，盈利水平平稳。2016年，医疗设备仪器利润总额同比增速出现快速增长，前三季度分别达到29.26%、29.30%及36.63%，全年平均增速达到32.29%，显著高于药品制造和医药工业平均水平[8]。医疗设备仪器的主营业务收入增速与利润增速均大大超过了药品制造，医疗设备仪器将替代药品制造行业，成为拉动医药实体经济的新引擎。2016年四季度主营业务收入及利润增长率，见图2。

图1　2013～2016年主营业务收入（亿元）及利润（年）增长率注：数据来源为工业和信息化部。

图2　2016年四季度主营业务收入（亿元）及利润增长率注：数据来源为工业和信息化部。

相比于2014年，2015年主要国产医疗设备市场占有率出现了不同程度的增长，16层CT、1.5 T MR市场占有率分别由25%、26%提高至34%和39%，彩超、平板DR分别增长了10%和7%，国产PET/CT实现了配置零的突破，并有多家企业产品取得或即将取得注册证进入市场。2014～2015年主要国产医疗设备市场占有率，见图3。

2　出口创汇方面结构发生变化，医疗设备仪器比重显著提高

根据海关进出口数据，“十二五”期间医疗设备仪器出口额增速保持在较低的个位数，出口增长缓慢[9]。2015年，整个医药工业产品出口额为564.4亿美元，增速仍然较为缓慢，但是出口结构发生了重要变化，医疗设备仪器出口比重有所提高。医疗设备仪器尤其是高端设备，是典型的知识密集型、技术密集型产品，在我国研发创新起步较晚，一直处于跟跑国外先进设备的水平，在高端市场长期处于进口垄断、竞争力弱的局面，仅有少数几家企业的高端医疗设备，如生理监护仪、彩超、DR等设备出口海外，且以发展中国家市场为主，品牌国际竞争力不足[10-11]。医疗设备仪器出口比重的提高，表明我国在原始技术创新、高端产品研制方面逐步取得成果。

图3　2014～2015年主要国产医疗设备市场占有率

3　我国医疗设备海外发展开辟新空间

2015年，我国医药行业境外投资已从设立研发中心向建立生产基地发展。中医药作为中国医药领域传统特色，已传播到183个国家和地区，在海外建设了10个海外中医药中心，并在“一带一路”沿线国家建立了10所中医孔子学院[12]。

根据中国海关统计数据，我国医疗设备贸易出口增势平稳，诊断和治疗设备是我国医疗器械贸易主要产品，贸易份额占比超过50%。在卫生援外方面，近年来，中国向援建国提供了约120批医疗设备和药品物资[13]，包括多普勒彩超、CT扫描仪、核磁共振仪、全自动生化仪、母婴监护仪、手术器械、重症监护仪等。随着国家一系列政策的扶持和新模式的探索，逐步形成了通过资本合作、海外建厂、设立研发中心等形式的海外发展新模式。

4　我国医疗设备产业发展迎来新机遇

2015年，国务院出台了《中国制造2025》，将“生物医药及高性能医疗器械”列为10大重点领域，影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，以及可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品成为重点发展方向，通过国家重点研发计划、工业强基、技术改造等重大专项的支持，突破了一批高端产品的研制及产业化，提升我国医疗器械的创新能力和产业化水平。同时，国家卫生计生委与工业和信息化部签署合作协议，共同推进高端医疗设备发展应用，从“需求侧”和“供给侧”共同发力，以应用示范带动装备水平提升，推动医疗设备产业发展和临床应用。

随着国家“一带一路”战略规划的实施，沿线市场逐渐释放出活力[14]，中医药在“一带一路”沿线国家发展较早，基础较好，一批优秀中医药机构与沿线国家合作建立了中医药中心，也带动了我国医疗设备产业走出去。借助于国家层面的中非、中阿论坛等平台，国内企业在“一带一路”市场得以展示其技术和产品，带动一批国内企业开拓了发展中国家及新兴市场，一批优秀产品实现了在欧洲国家及发展中国家装机使用，提升了产品的国际竞争力。国际产能合作也得到进一步加强，国内企业开始探索在“一带一路”沿线国家和地区开展收购兼并、投资建厂、贸易合作等新的发展形式[15]。

国家《医药工业发展规划指南》的出台，把提升医疗设备国际化发展水平的任务提到了一个新的高度。不仅要进一步扩大医疗设备出口规模，培育医疗设备产品的国际竞争力，以改变我国高端医疗设备产品竞争力不强的局面，同时要加强国际技术合作和产能合作，利用我国医疗设备企业的制造优势，积极发展海外市场及“一带一路”沿线市场，逐步提高在国际市场上的占有率。

2016年，全国卫生与健康大会提出了“大健康”概念，以大健康理念引领全民健康生活，推进卫生与健康事业改革发展，建设健康中国。我国的健康问题，已从早期关注个人健康，发展为健康社区、健康城市，并最终上升为“健康中国”的国家战略思想。随着《“健康中国2030”规划纲要》的正式发布，构建了新的社会医疗健康价值理念，以前强调预防为主，随着“大健康”价值理念的广泛认可，逐步转变了医学模式[16]，集合现代遗传技术、分子影像技术、生物信息技术的精准医学以及人工智能等领域的发展，将引导疾病诊断和预后预测从通用型向个性化、精准化发展。随着“大健康”概念融入健康产业政策，国家出台一系列产业配套政策，从加强医药技术和高端医疗设备创新能力，健全质量标准体系及标准国际化，推动产业转型升级3个方面引导健康产业发展，同时，支持专业的医学检验中心、医疗影像中心、病理诊断中心和血液透析中心的建设和发展，促进医药工业逐步由中高速发展迈向中高端方向发展。

在我国健康产业政策的推动和医疗健康价值理念的带动及影响下，以中医药为代表的传统医学首次纳入世界卫生组织国际疾病分类代码（ICD-11），同时，国际标准化组织（ISO）正式成立了中医药技术委员会（TC249），发布了5项国际标准，实现了中国的医疗技术标准走向国际。医疗设备仪器作为战略新兴产业重点领域，自主创新发展迅速，高端医疗设备市场国产化率显著提高，部分高性能医疗设备也逐步进入国际市场，与国际先进设备同台竞争，在美国精准医学项目中，中国企业从几家国际巨头企业中脱颖而出，获得了美国国立卫生研究院特批科研项目。

5　结束语

未来15年，将是推进健康中国建设的重要战略机遇期，我国医疗设备产业带动性强、增长速度快，发展潜力大，在国民经济保持中高速增长的常态下，我国医疗设备产业发展必将成为拉动经济的重要引擎。

在新一轮科技革命和产业变革下，提升医疗设备智能高效的制造体系，提高产业集中度，增强中高端产品的供给能力[17-18]，还需要政府相关部门一系列政策方面的支持和资金方面的引导。一是增强新药创制能力，推动创新药物研发，开展与国际标准接轨外包服务，创新医药研发模式，以提升专业化和国际化水平；二是加快推进高性能医疗设备国产化，推动医学影像设备，尤其是先进的PET/CT、PET/MR等影像设备，体外诊断仪器及普及型医疗器械研发及核心部件、关键技术开发，来提升我国医疗设备产业自主研发能力，促进产业转型升级，培育新的经济增长点；三是随着人口老龄化、高端养老等需求，养老医疗产业进入加速期；四是在“一带一路”规划的推动下，我国中医药文化内涵、核心价值和理念推广到沿线国家，推动了中医药理论、文化、服务融入沿线各国卫生体系，促进我国中医药服务贸易；五是培育出一批具有国际竞争力的知名品牌，推动龙头企业和国产产品走出去，参与国际竞争。

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