刘 娜
(河北省人民医院消化内二科,石家庄 050017)
消化性溃疡是最常见的消化内科疾病,胃液消化黏膜是溃疡出现的主要影响因素。理论上,胃液接触的部位都可能出现溃疡,但临床上最为常见的是十二指肠溃疡及胃溃疡[1]。消化性溃疡患者如果治疗不够及时,往往会发生出血,严重情况下甚至因出血而导致休克,严重威胁到患者的生命健康。质子泵抑制剂是临床上常用的治疗消化性溃疡药物,可以有效抑制胃酸的分泌,对于控制患者的出血症状也有积极作用[2]。本研究对比了雷贝拉唑针剂及泮托拉唑针剂治疗消化性溃疡出血的疗效,现报道如下。
1.1一般资料 选取2016年1-12月本院收治的消化性溃疡出血患者90例。患者随机分为两组,每组45例。对照组男26例,女19例;年龄18~56岁,平均(37.1±1.8)岁;十二指肠溃疡23例,胃溃疡16例,复合性溃疡6例。研究组男28例,女17例;年龄19~54岁,平均(35.9±2.2)岁;十二指肠溃疡24例,胃溃疡12例,复合性溃疡9例。两组患者的性别、年龄、溃疡类型等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。所有患者均知情同意本研究,并且本研究经过医院伦理委员会批准。纳入标准:胃镜诊断属于活动性溃疡;溃疡直径0.2~3.0 cm,数量≤2个。排除标准:合并恶性肿瘤患者;复合性溃疡患者;胃底静脉曲张患者;合并严重肝肾功能障碍患者;妊娠哺乳期女性。
1.2方法 两组患者均服用阿莫西林(昆明贝克公司生产,国药准字Z20101204),每次500 mg,每天2次。对照组联合应用雷贝拉唑(江苏豪森公司生产,国药准字H20020329),1支/次,每天1次。研究组联合应用泮托拉唑(福州闽海公司生产,国药准字H32091020) ,1支/次,每天1次[3]。两组患者均持续治疗1星期。
1.3观察指标
1.3.1溃疡愈合效果判断 采用胃镜进行检查,痊愈为治疗后患者的溃疡完全愈合,同时周围炎症彻底消失;显效为治疗后患者溃疡完全愈合,附近仍然存在炎症;有效为患者的溃疡病灶减少超过50%或者溃疡数量减少;无效为治疗后溃疡缩小低于50%[4]。以痊愈、显效及有效计算治疗有效率。
1.3.2症状程度评分 无症状为0分;轻度(需要经过别人提醒,患者才想起存在症状)为1分;中度(患者有症状,但不影响正常的工作生活)为2分;重度(患者有症状同时影响正常的工作生活)为3分[5]。同时应用全自动生化仪分析患者的血浆黏度及红细胞沉降率。
1.3.3治疗成本评价 成本是药物经济学中的基本评价要素,指的是特定治疗方案使用资源的全部价值,包括间接成本、直接成本及隐性成本。间接成本包括患者受疾病影响无法工作而出现的损失。因患者的背景各异,本研究未进行相关统计。隐性成本的计算以及转换缺乏统一途径,为防止出现偏差本研究选择忽略不计。直接成本包括诊断、预防及治疗疾病涉及的成本,同时包括护理成本、检查成本、治疗成本及辅助干预成本[6]。两组患者的治疗方案基本一致,因此成本方面只计算药物的成本。在成本-疗效分析方面,成本-效果比(C/E)指的是每诊断病例或者是提高单位治疗效果需要耗费的成本。C/E越小提示治疗效果越好。单一C/E无参考价值,主要用来对比两个及以上的用药方案[7]。
2.1两组患者临床疗效比较 对照组患者的治疗有效率为95.6%,虽高于研究组的93.3%,但差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。
表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]
2.2两组患者治疗后症状评分比较 两组患者的腹痛评分、烧灼感评分及反酸评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
表2 两组患者治疗后症状评分对比(n)
2.3治疗前后两组患者的血浆黏度以及红细胞沉降率比较 治疗前两组患者的血浆黏度及红细胞沉降率差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两项指标均得到显著改善(P<0.05),但两组差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。
2.4两组成本-疗效分析 研究组患者的C/E显著低于对照组(P<0.05);两组患者成本-疗效敏感性方面,假设药品价格降低10%,研究组患者的成本-疗效敏感性显著低于对照组(P<0.05)。
表3 治疗前后两组患者的血浆黏度以及红细胞沉降率比较
消化性溃疡出血是消化性溃疡患者的主要并发症。其中10%左右患者首发症状为消化道出血,并且症状受出血量及出血速度的影响,轻者临床表现主要为黑便,严重患者往往会出现失血过多甚至死亡[8]。因此,对患者积极进行治疗有重要价值。随着内镜止血技术的运用及抑酸药物的不断研发,消化性溃疡出血患者的治疗措施主要采用内镜治疗或者药物治疗,在保守治疗无效之后患者再转为手术治疗。通常情况下,如果患者每天的出血量低于10 mL,表现主要是大便潜血阳性;如果每天的出血量>50~100 mL,患者会发生黑便[9];如果患者的胃内血量接近300 mL,会出现呕血;如果短时间内出血量超过1 000 mL,会面临循环衰竭风险。胃镜是检查消化道出血的重要方法,可以确定病变的具体位置、出血状况及致病因素[10]。消化性溃疡出血患者的临床急救措施包括吸氧、卧床休息、心电监护、禁食、补液及输血等,不过治疗效果不够理想[11]。
质子泵抑制剂属于消化性溃疡临床治疗的常用药物,可以在短时间内抑制胃酸分泌,从而有效清除幽门螺杆菌,达到治疗消化性溃疡目的[12]。质子泵抑制剂有着比较理想的抑酸效果,同时特异性比较高,药物持续作用的时间也比较长。当前临床上应用比较广泛的质子泵抑制剂是苯丙咪唑类,其借助于修饰吡啶环来抑制胃酸分泌。此类型的质子泵抑制剂属于弱碱性药物,原药活性比较低,在进入患者的血液之后,转运到患者的胃黏膜壁细胞,然后进入到分泌管,在分泌管被质子化而发挥抑酸效果[13]。雷贝拉唑是脂溶性弱碱药物的一种,临床上主要用来治疗胃溃疡、十二指肠溃疡与反流性食管炎,静脉注射给药可以在短时间内实现消化性溃疡患者的止血[14]。联合应用抗菌药物治疗,能够进一步清除患者消化道当中的幽门螺杆菌。雷贝拉唑可以在酸性条件下浓集,作用的位置是胃黏膜分泌管及壁细胞,阻断胃酸的生成与分泌,控制患者胃液当中的酸含量,从而抑制基础胃酸分泌[15]。本研究结果显示,对照组患者应用雷贝拉唑,患者溃疡愈合效果及腹痛评分、烧灼感评分、反酸评分等均较为理想。这提示雷贝拉唑对胃酸分泌有着理想的抑制效果。患者应用雷贝拉唑之后,胃内的pH值在短时间内显著上升,可以迅速减轻胃灼热症状及疼痛症状,同本研究的结果相符。同时雷贝拉唑治疗消化性溃疡出血的复发率也比较低。
研究组患者应用泮托拉唑治疗,治疗效果及腹痛评分、烧灼感评分、反酸评分等与对照组患者差异无统计学意义(P>0.05),提示泮托拉唑治疗消化性溃疡出血的效果同样令人满意。泮托拉唑属于吡啶化合物,去甲基之后结合硫酸盐,能够进入到壁细胞的小管中,从而发挥嗜硫效果。泮托拉唑的生物利用度要显著高于奥美拉唑,同时对壁细胞的选择性更加具有特异性。泮托拉唑在患者的肝脏中代谢,不过代谢过程并不同细胞色素发生反应,因此不会影响到其他药物代谢的过程[16]。有研究人员对比泮托拉唑及奥美拉唑在消化性溃疡出血患者治疗方面的临床效果,结果提示应用泮托拉唑患者停止出血的时间更早,并且治疗3 d后,患者胃液的pH值也显著高于应用奥美拉唑的患者,而再出血的发生率也没有明显的区别[17]。这提示在常规干预的前提下,联合应用泮托拉唑治疗的效果较为理想,患者未出现明显的不良反应,因此安全性较高。血液流变学变化是判断患者溃疡愈合的一个重要指标。在本研究结果显示,治疗后两组患者的血浆黏度及红细胞沉降率均显著下降(P<0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。这提示两种药物都可以改善患者溃疡位置的血液循环,具有恢复创面的微循环功能。
在两组患者治疗成本方面,研究组患者的C/E明显低于对照组(P<0.05),同时对比两组患者的成本-疗效敏感性,在药品价格相差近10%,研究组患者的成本-疗效敏感性仍然明显低于对照组(P<0.05)。这表明应用泮托拉唑治疗的药物经济学指标较为理想。成本-疗效分析是药物经济学中应用最为普遍的一种分析方法,借助于成本及效果之间的比值来代表获得1份效果需要使用的净成本,比值越低越为理想[18]。本研究结果表明,取得1个单位的治疗效果所使用的成本方面,泮托拉唑显著低于雷贝拉唑,同时敏感度分析结果同成本-疗效分析结果相符,提示泮托拉唑治疗更加经济。
综上所述,消化性溃疡出血患者应用泮托拉唑治疗的效果同雷贝拉唑较为接近,在临床应用过程中,需要结合患者条件,综合考虑药物经济学因素,选用合理科学的用药方案,在保证疗效的基础上控制治疗成本。
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