自拟固精汤联合帕罗西汀治疗早泄的临床观察

王 中 刘东波

防城港市中医医院男科（广西防城港 538021）

早泄（premature ejaculation，PE）是男性性功能障碍中的一种常见疾病，发病率约为20%～30%，严重影响到夫妻的性生活质量，可导致焦虑、抑郁等精神症状[1]。目前常用治疗早泄药物为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），如达泊西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟西汀等，但停药后复发率较高[2]。本研究采用中药自拟固精汤联合帕罗西汀治疗早泄，取得较好的临床疗效，报道如下。

资料与方法

一、临床资料

60例患者均为2015年5月至2016年10月防城港市中医医院男科确诊为PE的患者，所有患者年龄20～45岁，平均（27.5±6.5）岁，病程0.5～20年。

1. 纳入标准：（1）临床表现符合《中国男科疾病诊断治疗指南》[2]中早泄诊断标准；（2）所有患者均已婚或有固定性伴侣，性生活较为规律。

2. 排除标准：排除其他主要器官疾病的患者及可能潜在影响此次研究结果的患者。

全部病例分为两组，每组30例。两组患者年龄、病程以及射精潜伏时间（IELT）和早泄诊断标准评分（PEDT）[2]等资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、治疗方法

60例早泄患者随机分为观察组30例和对照组30例，观察组予自拟固精汤加减（基本药物：山药15 g，党参15g，黄芪15g，金樱子10g，远志10g，五味子10g，芡实10g，石菖蒲6g，煅牡蛎20g，煅龙骨20g和炙甘草6g等），换算为单味配方颗粒（生产厂家：广东一方制药有限公司；许可证号：粤20160214）。肾阳虚者，加淫羊藿、巴戟天；湿热下注者，加薏苡仁、黄柏；阴虚火旺者，加丹皮、知母；情志抑郁甚者，加柴胡、郁金；同时予帕罗西汀片（生产厂家：中美天津史克制药有限公司；准字号：国药准字H10950043；规格：20mg×10片×1板/盒）20mg，口服，qd。

对照组予帕罗西汀20mg，口服，qd。两组均治疗2个月，停药后随访3个月。

三、疗效标准

1. 分别观察治疗前、治疗后和停药3个月随访时各组IELT的变化。

2. 观察治疗前、治疗后及停药3个月随访时各组PEDT[3]的变化。

四、统计学处理

数据采用 PEMS3.1软件包进行统计学处理，计量资料用均数±标准差（±s）表示，计量资料采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

一、两组治疗前后IELT比较

治疗前两组患者IELT无明显差异（P＞0.05），经2个月治疗，两组患者治疗后的IELT均比治疗前均有显著提高（P＜0.05）。观察组治疗后和停药3个月随访时IELT均明显高于对照组（P＜0.05），见表1。

二、两组治疗前后PEDT比较

治疗前两组患者PEDT评分无明显差异（P＞0.05），经2个月治疗，两组患者治疗后的PEDT评分比治疗前均有显著降低（P＜0.05）。观察组治疗后和停药3个月随访时PEDT评分均明显低于对照组（P＜0.05），见表2。

表1 治疗前后及3个月后随访IELT比较（±s）

表1 治疗前后及3个月后随访IELT比较（±s）

注：与治疗前相比，*P＜0. 05；与对照组相比，# P＜0. 05

组别 n 治疗前 治疗后 3个月后随访观察组 30 60.6±8.26 348.8±103.94*# 282.2±46.61#对照组 30 61.4±7.02 245.5±100.85* 160.6±68.83

表2 治疗前后及3个月后随访PEDT评分比较（±s）

表2 治疗前后及3个月后随访PEDT评分比较（±s）

注：与治疗前相比，*P＜0. 05；与对照组相比，# P＜0. 05

组别 n 治疗前 治疗后 3个月后随访观察组 30 13.5±2.2 3.8±1.1*# 6.7±1.5#对照组 30 13.3±2.3 4.9±1.4* 9.5±1.9

患者服药期间，对照组在服用盐酸帕罗西汀后，不同程度地出现头昏、嗜睡、恶心、呕吐等不良反应；而观察组不良反应均轻微且短暂，继续用药后上述症状逐渐消失，未见其他不良反应发生。

讨 论

现代医学对早泄病因尚不明确，多认为与阴茎敏感度过高、射精反射过度活跃以及遗传因素相关[4]。关于PE的定义，至今未能达成一个共识，但概括起来都包含以下3个要素：较短的射精潜伏时间、较差的射精控制以及消极的情绪结果[5]。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）是目前治疗早泄的首选，研究表明，临时服药射精潜伏期无明显延长；长期服药可使5-羟色胺（5-HT）持续作用于5-HT1A 受体，使受体去敏感化，其负反馈机制减弱，导致突触间隙内5-HT 浓度逐渐升高，延迟射精作用明显增强[6]。早泄患者多存在性交焦虑、紧张等情绪, 盐酸帕罗西汀的抗抑郁及抗焦虑作用也有一定的治疗效果。但其不良反应较多，停药后复发率较高[2]，且存在撤药综合征[7,8]，因而临床上未能广泛应用于治疗早泄。

中医对本病早有论述，中医又名“鸡精”，陈士铎《辨证录·种嗣门》：“男子有精滑之极，一到妇女之门，即便泄精，欲勉强图欢不得，且泄精甚薄”，《沈氏尊生书》曰“未交即泄，或乍交即泄”[9]。对于早泄病机，历代著作都有所论述，《素问·六节脏象论》描述“肾者，主蛰。封藏之本，精之处也”，《素女经》有云：“男子盛衰，何以为候? 彭祖曰：阳盛得气，则玉茎当热，阳精浓而凝也。其衰有五：一曰精泄而出则气伤也”。《诸病源候论》谓“肾气虚弱，故精溢也，见闻感触，则劳肾气，肾藏精，令肾弱不能制于精，故因见闻而精溢出也”。中医认为，肾精不固，心神不宁是早泄的基本病机，而宁心安神、敛肾固精则是治疗的基本原则。本文用自拟中药方治疗，山药、黄芪、党参、甘草补肾健脾、益气和中，以摄有形之精；五味子、石菖蒲、远志养心安神、交通心肾；合金樱子、芡实、龙骨、牡蛎收涩固精。全方共凑补肾固精、健脾益气、宁心安神之效，补肾固精、宁心安神，以使无形之精安于脏腑本位，补气摄精，以提高对有形之精的控制能力。

本次用自拟固精方联合盐酸帕罗西汀作临床研究，以盐酸帕罗西汀作为对照组，用早泄的临床诊断及评估中敏感性和特异性较好的指标IELT和PEDT评分作为观察指标[3]，结果表明，两组均可使PE患者治疗后及随访时的IELT和PEDT评分改善，但自拟固精方联合盐酸帕罗西汀片改善明显优于单用盐酸帕罗西汀，值得一提的是研究过程中发现联合用药不但疗效更显著，且可以减弱或消除盐酸帕罗西汀的不良反应。而随访结果表明，自拟固精方联合盐酸帕罗西汀片的长期疗效更为理想，疗效肯定，值得临床推广应用。值得指出的是，早泄还涉及夫妻双方心理、环境等因素，因而必须强调身心并治，夫妻同治。应鼓励患者及其配偶积极参与，树立信心，注重采用个体化的治疗方案，方能取得良好疗效。

固精汤; 早泄; 帕罗西汀

1 蒲春晓, 董强, 韩平. 早泄的药物治疗进展. 华西医学2014; 29(9): 1795-1799

2 王晓峰, 朱积川, 邓春华. 中国男科疾病诊断治疗指南.北京: 人民卫生出版社, 2013: 208-210

3 姜辉, 刘德风, 邓春华, 等. 早泄诊断量表的汉化研究和信效度评价. 中国男科学杂志 2015; 21(7): 598 -603

4 张贤生. 重视早泄患者精神心理因素问题研究. 中国男科学杂志 2014; 28(6): 3-5

5 杨林, 贺大林. 2015版欧洲性功能障碍指南最新简介—早泄. 现代泌尿外科杂志 2016; 29(9): 717-719

6 Waldinger MD, Schweitzer DH, Olivier B. Ondemand SSRI treatment of premature ejaculation:pharmacodynamic limitations for relevant ejaculation delay and consequent solutions. J Sex Med 2005; 2(1):121-131

7 Safarinejad MR, Hosseini SY. Safety and efficacy of citalopram in the treatment of premature ejaculation: a double-blind placebo-controlled, fi xed dose, randomized study. Int J Impot Res 2006; 18(2): 164-169

8 Adson DE, Kotlyar M. Premature ejaculation associated with citalopram withdrawal. Ann Pharmacother 2003;37(12): 1804-1806

9 秦国政. 中医男科学. 北京: 中国中医药出版社, 2012:158-170