莫沙必利片联合参苓白术散治疗功能性消化不良的疗效探讨

董璐

功能性消化不良是临床常见的、多发的功能性胃肠疾病，临床表现为上腹部疼痛、餐后饱胀不适、伴食欲不振、嗳气等[1]。目前该病病因尚不明确，临床上也未出现特效药物，主要是经验性治疗，其治疗效果欠佳，严重影响患者的生活质量，增加患者的经济负担[2]。本研究应用莫沙必利片＋参苓白术散加减治疗功能性消化不良，取得了较好的效果，具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2015年11月至2016年8月在我院就诊的72例功能性消化不良患者，按就诊顺序编号分组，奇数者纳入单一组(n＝36)，偶数者纳入联合组(n＝36)，单一组男19例，女17例，年龄21～57岁，平均(40.68±11.83)岁，平均病程(4.16±0.97)年；联合组男18例，女18例，年龄20～54岁，平均(39.25±10.07)岁，平均病程(4.09±1.02)年，两组患者性别、年龄、病程等资料比较，P＞0.05，差异无统计学意义。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①符合罗马Ⅲ的西医诊断标准[3]。②中医诊断均符合《功能性消化不良的中西医结合诊治方案(草案)》中的诊断标准[4]。③治疗前14 d未曾服用促胃肠动力、抑酸等药物。④自愿参加本研究，签订知情同意书。⑤经我院医学伦理委员会审核批准。排除标准：①器质性胃肠疾病。②严重心脑肝肾脏器疾病。③恶性肿瘤。④对本研究药物过敏。

1.3 治疗方法 单一组给予枸橼酸莫沙必利片(国药准字：H19990315，厂家：江苏豪森药业，规格：5 mg)，口服，5 mg/次，3次/d；联合组应用莫沙必利片＋参苓白术散加减治疗，莫沙必利片用法用量与单一组相同，参苓白术散基础方为：党参、炒白术、山药、茯苓、白扁豆各15 g，莲子、薏苡仁各12 g，砂仁(后下)、白芍9 g，苍术、半夏、甘草各6 g。根据患者实际病情加减：湿重者，加藿香、厚朴；体虚乏力者，加黄芪；苔黄有热者，加栀子、秦皮。1剂/d，早晚各温服1次。两组患者在治疗期间忌烟酒、生冷、辛辣油腻等刺激性食物，均连续治疗4周。

1.4 观察指标 比较两组临床疗效、中医证候积分及用药后不良反应发生情况。①疗效判定[5]。痊愈：患者上腹疼痛、烧灼感，嗳气、恶心等症状基本消失；好转：临床症状、体征有所减轻；无效：症状无改善，甚至加重。临床总有效率＝痊愈率＋好转率。②中医证候积分。参照《中药新药临床研究指导原则》[6]，将上腹疼痛、食纳差、饱胀不适、嗳气、恶心5个主要症状进行4级评分，0分：无症状；1分：轻度；2分：中度；3分：重度，总积分越高，表示临床症状越严重。

1.5 统计学方法 本研究数据采用SPSS 21.0统计学软件，计数资料以率表示，用χ2检验；计量资料以(±s)表示，用t检验。以α＝0.05为检验水准。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 联合组临床总有效率91.67%，显著高于单一组的72.22%，差异具有统计学意义(P＜0.05，表1)。

2.2 两组患者中医证候总积分比较 治疗后，联合组中医证候总积分明显低于单一组 (P＜0.05，表2)。

表1 两组患者临床疗效比较(n)

表2 两组患者中医证候总积分比较(±s) 单位：分

表2 两组患者中医证候总积分比较(±s) 单位：分

组别 例数 治疗前 治疗后单一组 36 11.08±2.53 8.17±1.19联合组 36 11.13±1.97 5.76±0.88 t值 1.824 4.903 P值 0.840 0.043

2.3 两组患者不良反应发生率比较 单一组患者出现2例腹泻，1例皮疹，占8.33%，联合组出现1例头晕，1例口干，占5.56%，两组不良反应发生率比较，χ2＝2.273，P＝0.057，差异无统计学意义。

3 讨论

功能性消化不良是常见的消化系统疾病，其病因病机尚不明确，但普遍认为与胃肠动力障碍、内脏高敏、精神社会因素等相互作用所导致[7]。临床上一般使用促动力药、H2受体拮抗剂等西药对症治疗。枸橼酸莫沙必利片是一种新型的消化道促动力药，可通过兴奋上消化道神经元和肌间神经丛的5-羟色胺受体，使乙酰胆碱大量释放，增强胃肠道蠕动，改善相关的胃肠症状，同时也不影响胃酸的分泌[8]。陈海林等[9]应用枸橼酸莫沙必利治疗功能性消化不良，结果发现与应用雷贝拉唑相比，枸橼酸莫沙必利能够更好地调节胃电功能、胃电节律，可有效改善胃肠运动功能状态。

功能性消化不良在中医学里属“胃脘痛”“胃痞”等范畴，病机多为七情内伤、饮食不节、劳逸过度等致使机体脾胃虚弱、升降失调所致。因此，中医治疗宜健脾益气，理气和胃。参苓白术散主要由党参、茯苓、山药、白术、白扁豆、甘草、薏苡仁等中药组成，其中，党参、白术、茯苓具有益气健脾祛湿的作用；山药、莲子可健脾、助消化；扁豆、薏苡仁亦能健脾化湿；砂仁理气开胃；白芍调肝理脾、止痛；甘草益气和中，还兼能调和诸药。诸药共用发挥了益气健脾、行气止痛的作用。徐达稳等[10]研究证实，加味参苓白术散联合西药治疗功能性消化不良的临床效果明显优于单纯西药治疗，且不良反应少。

在本研究中，单一组给予莫沙必利片治疗，联合组应用莫沙必利片＋参苓白术散加减治疗，结果显示，联合组临床总有效率91.67%，显著高于单一组的72.22%(P＜0.05)；联合组中医证候总积分明显低于单一组(P＜0.05)，这就说明与单纯应用莫沙必利片相比，参苓白术散联合莫沙必利片治疗功能性消化不良的临床疗效更佳，可有效改善胃肠道症状。此外，本研究结果也显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，提示莫沙必利片＋参苓白术散治疗功能性消化不良具有一定的安全性。

综上所述，应用莫沙必利片＋参苓白术散治疗功能性消化不良，可显著改善患者的临床症状，且安全可靠，值得推广应用。

[1]金红霞.功能性消化不良诊治的临床研究[J].中国医药指南，2012，10(28)：389-390.

[2]张强，史丽萍.功能性消化不良患者的临床治疗研究进展[J].临床医药文献电子杂志，2017，4(3)：585，588.

[3]罗马委员会.功能性胃肠病的罗马Ⅲ诊断标准[J].现代消化及介入诊疗，2007，12(2)：137-140.

[4]张万岱，危北海，陈治水，等.功能性消化不良的中西医结合诊治方案(草案)[J].中国中西医结合杂志，2005，12(6)：2683-2686.

[5]赵永亮.莫沙必利治疗功能性消化不良的效果与安全性分析[J].河南医学研究，2016，25(10)：1870-1871.

[6]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：129-134.

[7]梁翠萍，龚四堂.功能性消化不良治疗研究进展[J].现代医院，2013，13(9)：14-18.

[8]赵艳.枸橼酸莫沙必利片联合针刺治疗功能性消化不良的临床观察[J].河北中医，2016，38(7)：1046-1050.

[9]陈海林，金海英，黄善定.枸橼酸莫沙必利片对功能性消化不良患者胃功能的影响[J].现代实用医学，2016，28(5)：619-621.

[10]徐达稳，夏建华，朱建清，等.加味参苓白术散治疗功能性消化不良疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2011，20(1)：32-33.