POCT检测肌红蛋白对心肌梗死的诊断价值

王 彬，岳化葵，熊 玮，邓德辉，曾坚平，黄愿月

(广东省深圳市人民医院：1.检验科；2.心内科；3.重症监护室 518020)

急性心肌梗死(AMI)是临床常见的急性缺血性心脏病，其临床诊断主要依靠血清生化标志物、心电图及患者病史体征[1-2]。急性胸痛患者正确、及时的评估对医师的诊断与治疗是一个挑战，不论患者有无心电图异常，心肌损伤标志物对临床确诊AMI具有重大的意义，因此心肌标志物检测成为早期诊断AMI的重要依据。传统的中央实验室(CLT)心肌标志物检测耗时长、参与人员多及设备要求高，不适用于急诊患者的及时诊治。床边即时检测技术(POCT)是一种快速、简便、高效及检测周转时间短的方法。对于急诊患者尤其是致残致死率较高的急性心血管疾病患者，POCT法可协助医师尽早为患者做出诊断与治疗，对病情控制、降低病死率及改善患者预后具有重要意义[3]。大量临床资料表明，约20%的AMI患者早期无明显临床症状出现，约50%患者出现心电图特征性改变[4-5]。肌红蛋白(Myo)是AMI发生后最早可检测的标志物，在患者早期的诊断及确诊中具有重要意义。因此，本研究选择POCT法与免疫荧光法对比，探讨POCT法检测Myo在AMI患者早期诊断中的应用价值，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择2016年1-12月本院收治的100例AMI患者作为AMI组，抽取同期进行体检的健康者100例作为对照组。 AMI组中男58例，女42例；年龄38～71岁，平均(52.36±11.49)岁；平均发病时间(2.12±0.87)h。对照组男53例，女47例；年龄35～69岁，平均(49.98±10.96)岁。AMI患者均符合WHO制定的诊断标准[5]。对照组与AMI患者的一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本次研究经过本院伦理委员会的批准。

1.2方法 AMI组采用POCT检测，对照组采用免疫荧光法检测。患者入院后采集外周静脉血5 mL置于乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝剂试管中，静置30 min后采用离心机3 000 r/min分离血清标本；采用深圳微点生物技术公司生产的心肌梗死三联定量检测试剂盒检测心肌肌钙蛋白I(cTnI)、Myo、肌酸激酶同工酶质量(CK-MBmass)；根据Myo浓度检测结果，将血液标本分为高水平、中等水平、低水平及阴性和阳性5个水平：Myo≤0.03 ng/mL为阴性，>0.03 ng/mL为阳性；0.03～0.29 ng/mL为低水平，0.30～1.00 ng/mL为中等水平，>1.00 ng/mL为高水平。从AMI患者的血清标本中抽取低水平和高水平标本，每个水平的标本各20例。采用POCT系统在2 h内分别对各水平的标本的cTnI、Myo及CK-MBmass进行检测，重复检测10次，计算结果均值、标准差及变异系数(CV)。根据心肌标志物标准化委员会推荐的标准，判断POCT法批内精密度情况[6-7]。AMI组患者分别于发病后0～3 h、>3～6 h、>6～12 h、>12～24 h、>24～48 h时段采用POCT检测Myo水平。对照组体检时抽取外周静脉血3 mL，进行实验室常规生化检查，并记录Myo水平。AMI组患者的血清标本均经POCT、免疫荧光法分别检测。

1.3观察指标 不同时段的Myo水平、POCT的批内精密度、两种检测方法的特异度与灵敏度。

2 结 果

2.1两组研究对象不同时段Myo水平比较 AMI组患者Myo在48 h内均高于对照组，组间比较差异有统计学意义(P<0.05)；组内比较，AMI患者各时间段的Myo水平差异有统计学意义(F=65.689，P<0.05)。Myo水平在患者发病3 h内明显升高，>6～12 h达到峰值，12 h后逐渐下降。见表1。

表1 两组研究对象不同时段Myo水平比较

2.2POCT的批内精密度 对Myo、cTnI、CK-MBmass进行重复测定，次数为10次。结果显示，高水平标本的Myo、cTnI、CK-MBmass分别为(202.13±19.89)mg/L、(49.26±4.52)ng/mL、(4.72±0.57)ng/mL；低水平标本的Myo、cTnI、CK-MBmass分别为(68.71±8.14)mg/L、(1.36±0.62)ng/mL、(12.83±1.42)ng/mL。低水平下CV值分别为10%、50%及13%，低水平下POCT的批内精密度较差。

2.3两种检测方法的灵敏度和特异度比较 POCT检测结果显示，AMI组阳性76例，阴性24例；对照组阳性2例，阴性98例。免疫荧光法检测结果显示：AMI组阳性99例，阴性1例；对照组阳性37例，阴性63例。POCT对AMI患者的诊断特异度、灵敏度分别为98.00%、76.00%，免疫荧光法对AMI患者的诊断特异度为63.00%，灵敏度为99.00%。POCT特异度高于免疫荧光法，但灵敏度低于免疫荧光法。

3 讨 论

AMI是由于冠状动脉内粥样斑块不稳定，产生破裂或流血及血栓的形成，进而导致冠状动脉的阻塞从而引起的临床急症[8-9]。近年来，随着医学技术的发展及对冠心病研究的不断深入，临床上发现了很多新的心肌标志物，如Myo和肌钙蛋白等，这些标志物为心血管疾病的临床诊断、治疗及预后评估提供了重要参考依据[10-11]。检测早期心肌病变标志物的方法有很多，主要有放射免疫法、酶标法、酶联免疫吸附法和免疫比浊法等，但上述方法所需检测时间较长，无法用于临床快速诊断。POCT具有快速、效率高、检验周期短、仪器设备和试剂携带便携、操作方便等优点，可使患者尽早得到诊断和治疗，对控制患者病情、改善不良预后及降低致残致死率具有重要意义[12-13]。但POCT检测结果的灵敏度、特异度和精密度能否保证，会给临床诊断和治疗带来较大影响，评价POCT的准确性对其临床应用具有重要意义。

cTnI、CK-MBmass和Myo是目前临床诊断AMI的常用指标，但具有不同的代谢动力学特征，因此在临床诊断中具有不同的应用价值。Myo是用于诊断心肌损伤的最佳早期标志物。当机体心肌细胞受损时，Myo是最早进入血液的血清标志物，AMI发病后患者外周静脉血液中Myo水平立即升高，6～12 h达到峰值，24～48 h逐渐恢复正常水平。在AMI患者的诊断中，Myo特异度不高，骨骼肌损伤、肾功能障碍、外伤等疾病均可引起Myo水平的异常升高，但Myo具有在血清中释放早、清除快、半衰期短、灵敏度高等特点，因此对于AMI的早期诊断具有重要价值[14-15]。健康人的静脉外周血液中不可检出肌钙蛋白(cTn)，与CK-MBmass相似，AMI患者发病后6 h其血液中水平立即升高，其水平与梗死面积有关系，具有较长的检查窗口期，约4～14 h。cTnI和肌钙蛋白T(cTnT)的释放机制、细胞分布及功能均不同，但在临床诊断中效能相似[16]。本研究资料中以免疫荧光法为对比检测结果，其具有以下优点：免疫荧光法为全自动检测，可避免人工误差，其试剂、质量控制及仪器保养等程序完善，其多个项目室内成绩控制优秀，其线性范围较POCT宽。低水平下POCT的批内精密度较差，有待进一步改善，其特异度高于免疫荧光法，但灵敏度低于免疫荧光法。因此，POCT适用于AMI疑似患者的急诊检测和初步筛查，但不适用批量标本检测，也不适用于AMI的治疗监测。

综上所述，POCT能快速、准确地检测心肌标志物，灵敏度高于免疫荧光法，适用于急救快速诊断。

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