百令胶囊联合信必可都保治疗COPD的临床效果

胡福英，韩颖明，王 刚

(湖北省天门市第一人民医院呼吸内科 431700)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种常见的呼吸系统疾病，该病表现为气流受限，并且病情不可逆，呈进展性发展，患者的肺部对有害颗粒或者气体会产生异常的炎性反应，好发于40岁以上有吸烟史的男性[1-3]。目前随着污染的加剧，COPD患者的发病人数逐年上升。根据世界卫生组织的数据显示，到2020年，COPD将位于所有致死性疾病的第3位，致残率位于第5位[4-5]。COPD一旦确诊，需要尽早治疗，以免耽误病情，增加治疗难度。本研究旨在探讨百令胶囊联合信必可都保治疗COPD的临床效果，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择2015年1月至2016年1月本院收治的COPD患者，患者均符合COPD的诊断标准[6-7]，共计122例，将这些患者采用随机数字表法分为两组，每组61例。观察组中男50例，女11例；年龄49～70岁，平均(60.1±8.5)岁；病程6～18年，平均(15.2±2.8)年。对照组中男49例，女12例；年龄49～69岁，平均(60.5±7.9)岁；病程6～19年，平均(15.8±3.0)年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2纳入及排除标准 纳入标准：临床诊断为COPD且出现症状2年以上；治疗前1年内发生过至少1次需要口服抗菌药物急性加重病史；支气管舒张使用前，第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%)<50%，第1秒用力呼气容积/用力肺活量(FEV1/FVC%)<70%，综合评估符合FEV1%>50%；患者均愿意使用试验药物；随机分组时患者导入期超过50%的时间总体症状评分≥2分/天；导入期最后10 d内超过7 d完成晨间呼气峰流速记录。排除标准：具有哮喘病史、季节性过敏性鼻炎等疾病；患者访视前4周内出现需要口服激素或使用抗菌药物住院的急性加重情况；导入期4周内使用全身糖皮质激素；具有严重的呼吸系统疾病、严重药物过敏的患者；具有严重的心脑血管疾病、肝肾功能异常的患者；具有精神疾病不能配合相关治疗的患者。

1.3方法 两组患者均采用补液、氧气吸入、茶碱类支气管扩张药物，补充电解质等常规治疗[7]，病情严重患者可静脉给予激素类药物，对合并感染患者给予相应抗菌药物。其中对照组在此基础上采用信必可都(国药准字H20140458，AstraZeneca AB)吸入治疗，每天2次，每次1格，治疗周期为1年。观察组采用在对照组的基础上口服百令胶囊(国药准字Z10910036，杭州中美华东制药有限公司)治疗，主要成分为发酵虫草菌粉，每天3次，每次剂量为1.0 g，其中急性加重患者加用硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂(国药准字J20140104，葛兰素史克集团公司)0.5 mL雾化吸入15 min。

1.4评价指标 比较两组患者治疗前后的肺功能指标，包括第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1%和FEV1/FVC%。比较两组患者治疗前后的临床症状，包括咳嗽、咳痰量、气喘、肺部特征等，临床症状评分越低，说明患者临床症状改善情况越好。比较两组患者治疗前后的免疫功能指标，采用流式细胞仪比较外周血淋巴细胞亚群水平，包括辅助性T细胞17(Th17)和调节性T细胞(Treg)。比较两组患者的生活质量评分，采用圣乔治呼吸问卷(SGRQ)对患者的生活质量进行评分，该问卷包括50个项目的评估，包括临床症状、活动能力(如日常家务、爬小坡、快走等轻体力活动)和社交能力。该问卷由患者独立完成，不能有提示或者暗示。生活质量评分越低，说明健康状态越好。

2 结 果

2.1两组患者肺功能改善情况比较 与治疗前比较，治疗后两组患者的FEV1、FEV1%和FEV1/FVC%水平均明显升高，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组患者的FEV1、FEV1%和FEV1/FVC%均明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者肺功能改善情况比较

注：与组内治疗前比较，#P<0.05；与对照组比较，*P<0.05

2.2两组患者治疗前后临床症状改善比较 与治疗前比较，治疗后两组患者的咳嗽、咳痰量、气喘和肺部体征评分均明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，观察组患者的咳嗽、咳痰量、气喘和肺部体征评分均明显低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后临床症状改善比较(分，

注：与组内治疗前比较，#P<0.05；与对照组比较，*P<0.05

2.3两组患者免疫功能改善比较 与治疗前比较，两组患者的Th17和Th17/Treg水平均明显降低，治疗后Treg水平均明显升高，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组患者的Th17和Th17/Treg均明显低于对照组，Treg均明显高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者免疫功能改善比较

注：与组内治疗前比较，#P<0.05；与对照组比较，*P<0.05

2.4两组患者血气分析指标比较 与治疗前比较，治疗后两组患者的PaCO2水平明显降低，PaO2水平明显升高，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组患者的PaCO2水平明显低于对照组，PaO2水平明显高于对照组(P<0.05)。见表4。

2.5两组患者生活质量评分比较 与治疗前比较，两组治疗后患者的肺部症状、活动能力、疾病影响和总分均明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组患者的肺部症状、活动能力、疾病影响和总分均明显低于对照组(P<0.05)。见表5。

表4 两组患者血气分析指标比较

注：与组内治疗前比较，#P<0.05；与对照组比较，*P<0.05

表5 两组患者生活质量评分比较(分，

注：与组内治疗前比较，#P<0.05；与对照组比较，*P<0.05

3 讨 论

COPD的发病机制比较复杂，主要包括外部因素和内部因素，外部因素主要包括吸烟、空气污染、粉尘污染等；内部原因主要包括遗传、儿童期呼吸道反复感染、肺部发育不完全等[8]。由于支气管和肺部功能受损，COPD患者大多数会出现咳嗽、气短的症状。在急性加重期，患者呼吸困难，需紧急处理。有数据显示，57%的COPD患者在1年内去过急诊就医，13%的患者在1年内在急诊就医的次数超过6次[9]。临床上COPD反复发作的患者，病情会逐渐加重，劳动能力下降，加上COPD的治疗周期长，住院费用高，家庭经济负担较大，生活质量受到严重影响。

COPD患者由于慢性非特异性炎症刺激，气道壁反复出现损伤、修复、重塑的过程，且气道会出现瘢痕及狭窄。研究发现，COPD患者体内的炎症以中性粒细胞、肺泡巨噬细胞、淋巴细胞浸润为主，这些炎性细胞不仅参与疾病的发生，还可以进一步激活大量的炎性因子，促进疾病的进一步发展[10-12]。

百令胶囊是经生物工程发酵得到的一种中药制剂，主要成分为冬虫夏草，含有虫草酸、生物碱、多糖、维生素及19种氨基酸[13]。百令胶囊和天然的冬虫夏草功能相似，具有补肺肾、益精气等多种功效，经临床试验证实，该药可以提高患者的免疫功能，提高肺活量，可明显改善COPD患者生活质量。

信必可都保是由布地奈德和福莫特罗两种药物组成的复方吸入剂，其中布地奈德属于高效的糖皮质激素，具有强大的抗炎作用，吸入后可以快速改善气管的炎性浸润，抑制细胞因子的进一步合成，减少嗜酸性粒细胞的趋化作用，减少黏液分泌，可明显改善支气管狭窄、气流受阻的现象，患者病情在短时间内得到改善[14]。布地奈德通过呼吸道吸入，可以大大减少全身的不良反应，安全性较高[6]。福莫特罗属于β2受体激动剂，可特异性地作用于气道内的β2受体，达到扩张气管的作用。其中布地奈德可以抵抗福莫特罗减少β2受体数量的作用，增加福莫特罗的作用，两者合用可以起到协同的效果。

本文研究了百令胶囊联合信必可都保治疗COPD的临床效果，结果显示，与治疗前比较，治疗后两组患者的肺功能指标、临床症状、免疫功能方面均有了明显改善，且观察组改善程度更明显(P<0.05)，观察组患者的生活质量有了明显提高。综上所述，百令胶囊联合信必可都保治疗COPD临床效果显著，联合用药可以显著改善患者的肺功能及临床症状，患者的免疫功能得到显著提升，并且患者的生活质量更高，优于单一用药，值得临床推广应用。

[1]梁静波,方秋红.支气管哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征的研究进展[J].中国老年学杂志,2017,34(7):1784-1786.

[2]刘景伟,温中梅,袁海波,等.罗氟司特治疗慢性阻塞性肺疾病的研究进展[J].中国老年学杂志,2016,36(8):2045-2047.

[3]张弘,蔡柏蔷.慢性阻塞性肺疾病急性加重临床研究进展[J].中国呼吸与危重监护杂志,2016,33(2):198-202.

[4]吴亮亮,颜春松.慢性阻塞性肺疾病并发症研究进展[J].中国老年学杂志,2016,36(16):4127-4130.

[5]徐飞,董竞成.哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征的临床研究进展[J].中国全科医学,2016,19(5):500-506.

[6]李晓勇,王斌.布地奈德雾化吸入联合暖肺祛瘀汤治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作期临床研究[J].中华中医药学刊,2016,34(3):690-692.

[7]潘宜,黄晓颖.布地奈德联合沙丁胺醇和异丙托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作期的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2016,32(15):1347-1349.

[8]陈学昂,李素云,王明航,等.慢性阻塞性肺疾病急性加重期预后影响因素的研究进展[J].中华中医药学刊,2017,35(4):799-802.

[9]杜舒婷,丁连明.康复治疗在老年慢性阻塞性肺疾病稳定期的应用[J].中国老年学杂志,2014,34(15):4414-4417.

[10]高燕鲁,俞晓滢,满鑫.稳定期慢性阻塞性肺疾病药物治疗进展[J].山东医药,2016,56(41):110-113.

[11]张阳,张庆,郑洪飞,等.COPD患者随访依从性及其相关因素研究[J].中国全科医学,2014,17(26):3101-3104.

[12]赵振钧,邓炯.慢性阻塞性肺疾病发生相关因素的研究进展[J].上海交通大学学报(医学版),2016,36(1):128-132.

[13]杜强,崔进,蔡健康,等.百令胶囊对中重度慢性阻塞性肺病患者肺功能、气道炎症以及氧化应激的影响[J].南京医科大学学报(自然科学版),2015,35(1):58-61.

[14]王新杰.孟鲁司特钠联合BiPAP呼吸机对COPD合并呼吸衰竭患者CRP、TNF-α、NT-proBNP的影响[J].标记免疫分析与临床,2016,23(9):1024-1026.