TRUST试验联合TPPA法在产检孕妇梅毒产前筛查中的应用价值

周婷

(商丘市中心医院输血科，河南 商丘 476000)

梅毒为临床常见慢性全身性性传播疾病之一，多由梅毒螺旋体感染所致，该病原体又被称为苍白密螺旋体，感染人体后，表现极为复杂，早期侵犯皮肤、生殖器官，晚期可累及机体多脏器，且病程较长，严重危害机体正常功能[1，2]。近年来，受多种因素影响，梅毒患病人数不断攀升，对患者身体健康、生活质量造成严重威胁[3，4]。梅毒多由性交传染，部分可由接触污染物、手术、输血等途径传染，患梅毒孕产妇可经由胎盘传染胎儿，诱发宫内感染，造成不良妊娠发生。据相关调查显示，孕产妇梅毒阳性检出率可达到1%以上[5，6]。因此，产前积极筛查梅毒孕妇，早发现、早预防对减少不良妊娠结局具有重要意义。以往临床上多单纯应用TRUST试验、TPPA法展开产检孕妇梅毒产前筛查，虽可取得一定效果，但检测准确性并不理想[7]。本研究选取74例妊娠梅毒孕妇，分析TRUST试验联合TPPA法在产检孕妇梅毒产前筛查中的应用价值。结果如下。

1 资料与方法

1．1 临床资料 选取2013年7月至2017年4月我院74例妊娠梅毒孕妇作为观察组，其中34例初产妇，40例经产妇；年龄21～47岁，平均年龄（28．42±6．65）岁；孕周 10～19 周，平均孕周（15．32±2．89）周；并选取同期进行产前检查的92例健康孕妇作为对照组，其中42例初产妇，50例经产妇；年龄 21～48 岁，平均年龄（29．01±6．40）岁；孕周 10～19周，平均孕周（15．98±2．52）周。 两组临床资料均无明显差异（P＞0．05），可进行对比研究，且本研究经我院伦理协会审核批准。

1．2 入选标准

1．2．1 纳入标准 ⑴育龄期女性；⑵未合并其他传染性疾病者；⑶临床资料完整、详细。

1．2．2 排除标准 ⑴合并心、肝、肾等重要脏器功能障碍者；⑵伴有严重认知功能障碍者；⑶具有家族疾病遗传史者；⑷临床资料不完整者；⑸无法配合本研究者。

1．3 检测方法

1．3．1 样本采集与仪器、试剂盒 两组孕妇均于清晨抽取4ml空腹静脉血，予以肝素抗凝后，高速离心处理（3000r/min，10min），取上层清液送检，分别采用TRUST试验、TPPA法进行检测，仪器应用XK96-8型梅毒螺旋振荡器、佰乐680全自动酶标洗板机；试剂盒购自北京万泰生物药业股份有限公司、日本富士瑞必欧株式会社。二者检测步骤、结果判断均严格依据试剂盒、仪器操作说明书进行，且注意于试剂盒有效期内使用。

1．3．2 TRUST试验 血清于室温下进行稀释，由1：2 倍 直 至 1：64 倍 （1：2、1：4、1：8、1：16、1：32、1：64），首先于反应板上加心磷脂抗原，1滴/孔，随后以梅毒螺旋振荡器水平振荡，100次/min，连续振荡8min，仔细观察凝集结果，确定血清阳性滴度。阳性结果判定依据试剂盒规定标准，血清滴度＜1：2。

1.3.3 TPPA法 首选将首先将100μl血清稀释液加入反应板第1孔，第2～4孔则加入血清稀释液25μl；随后第1孔再次加入25μl血清稀释液，以2n形式由第1孔加至第4孔后，将25μl未致敏粒子加至第1～3孔，第4孔加入25μl未致敏粒子，充分混匀后，静置于15℃～30℃室温下，维持2h，观察结果。阳性结果判定依据试剂盒规定标准，血清滴度＜1：80。

1.4妊娠梅毒诊断标准 联合检测阳性：TRUST试验、TPPA法均为阳性，或TRUST试验阴性、TPPA法阳性，14d复查TRUST试验，若转为阳性，则可判定为妊娠梅毒。

1.5统计学方法 数据以SPSS 17.0分析，计数资料用 n（%）表示，以卡方检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 TRUST试验、TPPA法单独及联合检测结果分析 TRUST试验检测结果：妊娠梅毒78例，健康88例；TPPA法检测结果：妊娠梅毒85例，健康81例；联合检测结果：妊娠梅毒80例，健康86例。

2.2两种方法单独及联合检测在孕妇梅毒产前筛查中的价值分析 TRUST试验、TPPA法联合检测准确度（90.36%）分别高于TRUST试验（63.85%）、TPPA 法（85.53%），敏感性（93.24%）高于 TRUST试验（62.16%），特异度（88.04%）高于 TRUST试验（65.22%），阳性预测值（86.25%）高于 TRUST试验（58.97%），阴性预测值（94.19%）高于 TRUST试验（68.18%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 2。

3 讨论

表1 TRUST试验、TPPA法单独及联合检测结果分析（n=166）

表2 两种方法单独及联合检测在孕妇梅毒产前筛查中的价值分析（n=166）

自上世纪90年代以来，我国梅毒发病率不断攀升，尤其是先天性梅毒增长趋势较为明显，该疾病防治工作仍然为临床学者亟待解决问题更换[8，9]。梅毒是一种由梅毒螺旋体感染所致的传染性疾病，可通过性接触方式传播，同时还可通过胎盘传播，患有梅毒孕妇可于妊娠6周时，经由胎盘致使梅毒螺旋体感染胎儿，妊娠18周左右，病原体可扩散至胎儿各个器官，造成流产、死胎、早产、胎传梅毒儿等多种不良妊娠结局[10，11]。妊娠梅毒多为潜伏梅毒，可能由孕妇孕期体内免疫系统暂时抑制所致，多数患者并无典型临床症状、体征，故梅毒血清学检查为妊娠梅毒重要诊断依据之一。有研究表明，90%左右不良妊娠结局为可预防的[12]。因此，产检孕妇梅毒产前筛查时采取高敏感度、准确度检测方法对保证母婴安全，减少梅毒并发症发生尤为重要。

TRUST试验是一种梅毒非特异性试验，主要通过牛心中提取出类脂质抗原（由卵磷脂、胆固醇及心磷脂组成）检测梅毒患者血清非特异性类脂质抗体，操作简便、迅速、反应时间短，试剂成本较低，且试验结果可由肉眼直接看出。但研究表明TRUST试验敏感度不高，且弱阳性标本易受肉眼主观判断影响[13，14]。 本研究中74例梅毒孕妇，TRUST试验仅检出46例，故单一应用TRUST试验检测梅毒孕妇，漏诊率较高，易增加医疗风险。TPPA法属于梅毒特异性血清学检测，为目前公认梅毒确认试验，是通过在人工载体明胶颗粒上包被梅毒Nichols株的精制菌体成分检测血清中特异性抗体。该检测方法不受生物因素影响，一旦感染梅毒螺旋体，则可终身检测阳性，该检测方法多作为确证检查应用于临床工作中。本研究中74例梅毒患者，TPPA法检测出65例阳性，明显高于TRUST试验。但有学者指出，TPPA法对于病情严重程度及疾病治疗情况判定并无明显作用，而TRUST试验则可应用于梅毒治疗效果、复发、治疗观察中具有重要意义[15]。本研究联合采用TRUST试验、TPPA法，结果显示TRUST试验、TPPA法联合检测准确度 （90．36%）分别高于TRUST试验（63．85%）、TPPA 法（85．53%），敏感性（93．24%）高于 TRUST 试验（62．16%），特异度（88．04%）高于TRUST 试验（65．22%），阳性预测值（86．25%）高于TRUST 试验（58．97%），阴性预测值（94．19%）高于TRUST 试验（68．18%）（P＜0．05）。 结果充成分说明联合采用TRUST试验、TPPA法检测孕妇梅毒，可显著提高检测准确性、敏感性、特异度、阳性预测值及阴性预测值。

综上所述，产检孕妇梅毒产前筛查中联合采用TRUST试验、TPPA法检测，检测准确性、特异度、敏感度较高，可减少误诊、漏诊发生，便于临床早期展开预防工作。

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