骨炎膏外敷治疗急性膝关节滑膜炎的临床研究*

刘 源 陈利国 郭珈宜 文永兵 郭艳幸

（河南省洛阳正骨医院，河南省骨科医院，河南 洛阳 471002）

膝关节急性滑膜炎是骨伤科疾病之一，轻者膝关节肿痛、活动不利，更甚者严重影响患者的生活质量［1］。创伤和劳损是该病发生最主要因素，尤其以青壮年多见。目前对于该病治疗方法主要中医药疗法，以及非甾体类药物的运用，还有一些关节侵入性治疗，如关节渗出液的穿刺抽取等［2-3］。本研究采用平乐正骨传统方药骨炎膏外敷治疗膝关节滑膜炎，临床效果突出。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准参照《实用骨科学》［4］及《中药新药临床研究指导原则》［5］的相关标准拟定以下标准：膝关节有劳损史或创伤史；病变膝关节明显肿胀、疼痛；膝关节屈伸不利，可伴温度升高；浮髌试验阳性；血沉及C反应蛋白正常或升高；MRI检查示膝关节积液；X线片示膝关节周围滑膜组织有肿胀阴影；舌质多红，苔薄白，脉多弦。纳入标准：符合上述诊断标准；研究对象接受持续的中药外敷治疗方案；患者本人或者家属对本研究完全知情，并签署协议。排除标准：合并有膝关节骨折的患者；对外敷药物过敏的患者；合并有严重心脑肝肾病症的患者；妊娠或哺乳期女性；未按规定方法治疗、中断治疗或未得到完整随访者。

1.2 临床资料 选取2016年8月至2017年5月期间由河南省洛阳正骨医院骨关节病诊疗中心收治的膝关节滑膜炎患者70例，按照按照随机数字表分为观察组与对照组各35例。观察组男性14例，女性21例；年龄 19～68 岁，平均（32.14±7.28）岁；病程 1～15 d，平均（3.35±1.17）d。对照组男性15例，女性20例；年龄20～68 岁，平均（31.97±7.03）岁；病程 1～13 d，平均（3.18±1.22） d。两组患者在性别、年龄、病程、等方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 观察组患者取卧位或半卧位，充分暴露膝关节及周围组织，将骨炎膏（河南省洛阳正骨医院内部制剂，批号：豫药制字Z04030035），均匀涂到肿胀关节处，然后用医用绷带覆盖。每日2次，分别为9∶00及15∶00，敷药时间为2 h。治疗疗程为2周。对照组使用双氯芬酸二乙胺乳胶剂（扶他林）涂于患处，每日2次，用药时间同观察组。治疗疗程为2周。两组患者治疗期间均嘱注意膝关节保暖及避免负重行走，饮食忌辛辣油腻之物。

1.4 观察指标 1）采用Lysholm膝关节功能评分：由跛行、负重、交锁、关节不稳、疼痛、肿胀、爬楼梯、下蹲8个方面组成。2）采用觉模拟评分表（VAS）评分方法。3）安全性评定。患者在治疗期间出现皮肤过敏，包括起疹，溃烂等症状。

1.5 疗效标准 参照《中医病证诊断疗效标准》［6］拟定。治愈：患者膝关节疼痛肿胀消失，积液消失，浮髌试验阴性。显效：膝关节肿胀症状较前明显减轻，疼痛消失，浮髌试验阴性，伸屈功能基本正常。有效：膝关节肿痛症状较治疗前减轻，劳累后可有酸胀症状。无效：疼痛肿胀症状缓解不明显，严重者还可见膝关节僵硬以及周围肌肉萎缩。总有效率＝治愈率+显效率＋有效率。

1.6 统计学处理 应用SPSS20.0统计软件。计量资料以（±s）表示，采用 t检验，计数资料采用 χ2检验。P＜0.05为有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。观察组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组患者治疗前后Lysholm膝关节功能评分、VAS评分比较 见表2。治疗结束两组患者的Lysholm膝关节功能评分、VAS评分均明显改善（P＜0.05）；观察组Lysholm膝关节功能评分改善程度优于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后Lysholm膝关节功能评分、VAS评分比较（分，%）

3 讨 论

膝关节急性滑膜炎是急性创伤引起的滑膜炎无菌性炎症反应膝关节滑膜炎，其诱发因素多是因为创伤或者慢性劳损，在诱发因素下导致，滑膜组织渗出组织液，导致关节腔的肿胀，渗出液中含有炎症因子从而导致关节的红肿。研究表明其发病与受刺激的滑膜细胞分泌大量趋化因子、神经因子、细胞因子、骨桥蛋白、金属蛋白酶、钙粘素11、补体通路成分，以及脂质、脂质中介等密切相关［7-9］，还有学者认为其与碱性磷酸钙、二水焦磷酸钙等含钙结晶物在膝关节中形成的碎屑刺激相关［10-11］。 该病属中医学“痹证”“鹤膝风”“膝部伤筋”等范畴，多由于急性外伤或慢性劳损及外感风、寒、湿邪等因素，致使膝关节经络受损，瘀血阻滞，津液不输，进而积滞成肿，肝主筋，肾主骨，“诸湿肿满，皆属于脾”，其发病与肝、肾、脾三藏密切相关，病机多本虚标实，其治疗多以活血祛瘀、清热利湿为主。膝关节腔拥有人体最大的滑膜组织，几乎占全身滑膜面积的一般左右，滑膜渗出液会影响淋巴系统的循环，故吸收起来比较慢，治疗延误时会引起滑膜的粘连甚至软骨的萎缩［12］。目前对于该病的治疗分为中医治疗、西医治疗以及中西医结合治疗，中医治疗方法包括中药的内服与外敷，针灸推拿的运用；西医治疗方法包括抗生素、激素等药物的运用，局部穿刺抽取积液积血并药物冲洗以及手术等方法。

本研究治疗方案中，均是采用外敷的治疗方法治疗膝关节滑膜炎，外敷治疗该病具有“简”“效”“廉”的特点。对照组给予扶他林软膏外敷，该药是一种新型的外用非甾体抗炎镇痛药，有效成分是双氯芬酸二乙胺盐，机制主要在于显著抑制前列腺素合成，降低血管通透性，具有强效的抗炎镇痛作用，并能通过降低血管通透性消除肿胀，具有活血散瘀，消肿止痛的作用。

观察组给予平乐正骨传统方药骨炎膏外敷。骨炎膏是平乐郭氏正骨传承经验方，具有清热解毒、拔毒生肌的功效，主要用于慢性骨髓炎的治疗，临床疗效良好。骨炎膏其药物组成为：黄芪、土茯苓、紫草、红花、大黄、虎杖、当归、商陆（醋炙）、甘遂（醋炙）、大戟（醋炙）、白芷、龙骨、黄芩、连翘等组成。方中黄芪补气，利水消肿，现代研究表明其有效成分黄芪皂苷具有抗氧化的机制，黄芪甲苷以及黄芪多糖均具有增强机体免疫的作用［13］；茯苓除湿利水；当归行血活血，使瘀去肿散，是治疗痹痛之要药，其有效成分阿魏酸能够激活关节液的超氧化物歧化酶活性，降低有害物质丙二醛的水平，而且能够改善膝关节组织的血液循环［14］。大黄、虎杖活血祛瘀、清热解毒；黄芩、连翘、天花粉、土茯苓、紫草解毒凉血活血；红花、当归活血通经，祛瘀止痛；白芷疏风解毒；甘遂、大戟、商陆均醋炙，具有消肿散结的作用；煅龙骨外用燥湿敛疮生肌。诸药合用，共奏清热解毒、拔毒生肌、活血止痛、利水消肿之功效。当归、土茯苓等均是近30年来中药治疗滑膜炎高频用药［15］。现代药理研究表明，骨炎膏方中大量的中药有抗菌、抑菌作用，并与提高机体免疫能力有关，有利于患骨修复和炎症消除，促进血液循环，从而有效促进肿胀的消除［16］。临床有学者运用平乐正骨骨炎膏治疗小儿一过性髋关节滑膜炎以及膝关节滑膜炎等，临床疗效突出［17-19］。

综上所述，平乐正骨骨炎膏外敷治疗膝骨关节急性滑膜炎疗效突出。

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