2013—2016年我院中药注射剂重点监控品种利用研究

冯曲波 伍国林 颜婷(通讯作者)

（四川省林业中心医院药剂科 四川 成都 610081）

由于制剂工艺的不断发展，中药注射剂的临床使用种类也日益丰富，为临床医师救治患者提供了更多的选择方案，给广大患者带来了福音。但同时也产生了一些不良后果，如选择品种不规范、不合理联用、给药剂量过大、超疗程使用、溶媒选择不合理、重复用药等不合理情况[1]。为促进临床规范合理的使用中药注射剂，四川省卫生和计划生育委员会于2016年2月出台了关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知，川卫办发[2016]16号文制定了《四川省重点监控药品目录（首批）》对质子泵抑制剂、中药注射剂、辅助用药3大类25个品种开展临床应用重点监控。本文对我院2016年中药注射剂实施监控后与前3年未实施监控前，对中药注射剂的使用量、用药金额、用药频度等相关数据进行了对比分析研究。

表1 2016年四川省中成药注射剂重点监控药品目录Table 1 Sichuan Province Chinese patent medicine injection in 2016

表2 2013年—2016年我院中成药注射剂重点监控品种用药金额排序Table 2 2013-2016,Chinese medicine injections of key control of the amount of drugs sort

1.资料与方法

1.1 数据来源

从医院HIS系统中调取2013—2016年中药注射剂重点监控品种包括药品名称、规格、用药金额、使用量、出院人数等。借鉴世界卫生组织（WHO）推荐限定日剂量（Denfined daily dose，DDD）等相关指标对我院中药注射剂进行统计分析。DDD参照WHO的相关定义，即某一品种为达到主要治疗目的成人平均日剂量，以制剂使用量除以相应DDD值，即可得到改制剂的用药频度（DDDs），DDDs可用于不同制剂之间进行比较[2-4]。本文的DDD值依据药品说明书来确定。

1.2 评价指标

指标包括DDDs、使用量、用药金额及其构成比等，以评价2016年我院实行中药注射剂重点监控后与前3年未实施监控前各项指标发生的变化，为下一步制定中药注射剂管控方案做参考，从宏观调控的角度促进临床医师合理使用中药注射剂。

2.结果与分析

2.1 2013与2016年中药注射剂使用情况见表1。

2.2 2013与 2016年中药注射剂使用情况分析对比

由表2、3可知2015、2016年10位重点监控药品售价金额分别为563.33和404.60万，2016年减少158.73万。其中参附、红花黄色素、血塞通下降最为明显，参附销售金额下降率高达70%，使用量减少63955支减少率达68%。血栓通相对增长较快，2016年使用金额增长17.65万，增长率为29%；使用量增加2848支增长率为26%。由表4可知2015、2016年重点监控品种中药注射剂DDDs排序也发生了较大变化。参附由2015年的第1位下降到2016年的第4位，红花黄色素下降到第5位，血塞通排位不变但DDDs下降2443，用药频度显著下降；血栓通由2015年的第5位上升到2016年的第2位。总体比较看参附注射液4年间，2016年各项指标首次出现下降，监控效果最为显著；丹参川芎嗪注射液自2014年进院以来用量程持续增长的态势，监控力度应进一步加大；舒血宁注射液用量程逐年下降的趋势，从抽查的病例看使用较为合理；其余中药注射剂用药变化不明显。

3.讨论

3.1 我院中药注射剂使用量相对较多的原因

由于我院是一所林业部门伐木工人离退休后定点医保医院，住院病人以老年患者为主平均年龄在75岁左右。从中药注射剂用药来看多以活血化瘀、促进血液循环为主，用药情况与医院住院患者主要以老年患者为主一致。另外随着中西医结合的发展，使得中成药逐渐为西医所接受，有资料表明，综合医院70～84%的中药是由西医开具的[5]，用药缺少中医辨证理论，选择品种上较为随意，导致中药注射剂的用量也逐年升高。

3.2 2016年中药注射剂用量减少原因

2015年5月18日新京报讯，国务院办公厅发布了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，力争到2017年试点城市公立医院药占比总体降到30%左右。对此院领导高度重视，下令必须将药占比由2015年的40%逐步向30%靠近。2016年2月四川省卫生和计划生育委员会制定了《四川省重点监控药品目录》中药注射剂就包括了10个品种。围绕这两项政策，我院开展了一系列的限药方案。对各科室用药金额排名前十的药品进行统计，开展中药注射剂病例点评，对用药不合理、用量异常的科室，在全院内网系统中进行通报，采用主管院长约谈，签订科室药占比目标责任书，并与科室绩效挂钩等措施。通过HIS系统统计与病例点评2016年2季度开始对我院使用量较大，用药欠合理的参附、红花黄色素分别采取了停药1个季度和减半采购的强硬措施，使总的中成药注射剂用量得到了控制。

3.3 中药注射剂合理应用探讨

首先要有强有力的政策支持制定相应的法规，落实考评制度与奖惩措施和医师进职等个人切身利益关联；其次加强临床实践调研，收集整理典型案列进行推广学习。对年轻医师进行规范化培训，收集整理中药注射剂不良反应供医师在临床诊治过程中参考学习。第三加强临床中药师的培养，协助医师完成用药治疗方案，最终到达有效、安全、经济、合理的目的，最终减轻患者就医负担。第四应该从国家层面加强中药注射剂的监管和合理用药整治，提高质量标准，加强说明书管理，通过“中医会诊制度”强化中药注射剂的合理应用[6]。

表3 2013年—2016年我院中成药注射剂重点监控品种使用量排序Table 3 2013-2016 China's traditional Chinese medicine injections focus on monitoring the use of species sorting

表4 2013年—2016年我院中成药注射剂重点监控品种DDDs排序Table 4 sequencing of key control varieties of Chinese medicine injections in our hospital from 2013 to 2016 DDDs

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