格列齐特缓释片治疗型糖尿病的疗效及安全性研究

靳立英　石智勇　时鸿燕　李金生

【摘要】 目的 研究采用格列齐特缓释片治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。方法 80例2型糖尿病患者， 按照随机原则分为对照组和观察组， 每组40例。观察组患者采用格列齐特缓释片治疗， 对照组患者采用格列齐特普通片治疗。比较两组患者治疗后空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2 h PG）及糖化血红蛋白（HbA1c）水平；每2周监测患者肝肾功能、血常规， 观察治疗期间低血糖发生情况。

结果 治疗后观察组患者FPG水平为（5.93±1.96）mmol/L、2 h PG水平为（8.96±2.19）mmol/L、HbA1c水平为（6.56±2.01）%， 均低于对照组的（8.31±2.01）mmol/L、（10.46±2.35）mmol/L、（7.98±2.99）%， 差异具有统计学意义（t=5.362、2.953、2.493， P<0.05）。经过12周治疗后发现， 两组患者肝肾功能、血常规均未发生异常。观察组低血糖发生率为2.5%显著低于对照组的22.5%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

结论 格列齐特缓释片能有效控制2型糖尿病患者的血糖， 且安全性好。

【关键词】 2型糖尿病；格列齐特缓释片；疗效；安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.06.074

糖尿病是一种多基因遗传、多病因引起的代谢性疾病， 目前我国糖尿病发病率呈上升趋势， 我国糖尿病患者中95%为2型糖尿病[1， 2]， 临床上主要通过药物来治疗2型糖尿病。本研究主要分析格列齐特缓释片治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2017年1～8月在本院及河南宏力医院住院或门诊治疗的80例2型糖尿病患者作为研究对象， 符合 1999年国际卫生组织（WHO）诊断标准， 并排除妊娠期或哺乳期妇女、严重肝肾功能障碍者、糖尿病急性病发症患者[3]。

按照随机原则分为对照组及观察组， 每组40例。对照组中男19例， 女21例；年龄31～69岁， 平均年龄（50.2±7.6）岁；病程3～18年， 平均病程（7.3±3.6）年。觀察组中男18例， 女22例；年龄33～72岁， 平均年龄（52.3±6.6）岁；病程3～19年， 平均病程（7.5±3.9）年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05） ， 具有可比性。

1. 2 方法 两组患者均给予常规的糖尿病饮食控制和运动指导， 综合治疗高血压病、高脂血症等相关疾病。对照组口服格列齐特普通片[格列齐特片（Ⅱ）， 浙江京新药业股份有限公司]治疗， 80 mg/次， 2～3次/d；观察组口服格列齐特缓释片（达美康缓释片， 法国施维雅公司）治疗， 30～120 mg/次，

1次/d。期间根据血糖变化情况可酌情增减药量。经2周导入期后进入治疗期， 疗程均为12周。

1. 3 观察指标 ①比较两组患者治疗后FPG、2 h PG及HbA1c水平；②每2周监测患者肝肾功能、血常规， 观察治疗期间低血糖发生情况。

1. 4 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组FPG、2 h PG、HbA1c水平比较 观察组患者治疗后FPG水平为（5.93±1.96）mmol/L， 低于对照组的（8.31±

2.01）mmol/L， 差异具有统计学意义（t=5.362， P<0.05）；观察组治疗后2 hPG水平为（8.96±2.19）mmol/L， 低于对照组的（10.46±

2.35）mmol/L， 差异具有统计学意义（t=2.953， P<0.05）；观察组治疗后HbA1c水平为（6.56±2.01）%， 低于对照组的（7.98±

2.99）%， 差异具有统计学意义（t=2.493， P<0.05）。

2. 2 两组肝肾功能、血常规、低血糖发生情况比较 经过12周治疗后发现， 两组患者肝肾功能、血常规均未发生异常。对照组患者出现9例低血糖反应， 低血糖发生率为22.5%， 经对症处理后缓解；观察组患者出现1例一过性低血糖， 低血糖发生率为2.5%， 可自行缓解；观察组低血糖发生率显著低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

格列齐特属于第二代中长效磺脲类促胰岛素分泌剂， 它主要作用于胰岛β细胞， 促进胰岛素的释放， 提高其对血糖的反应性， 还可以改善胰岛素的敏感性， 且具有降血糖及改善凝血功能的双重作用[4-7]。格列齐特缓释片具有服用剂量低、生物利用度高、日服一次、依从性高的优点。有研究表明， 在同等药物转换的基础上由2次/d服用格列齐特普通片剂， 调整为服用1次/d格列齐特缓释片， 研究对象的HbA1c平均水平明显下降（P<0.01）[3]。相关研究将患者对格列齐特缓释片和格列美脲的降糖疗效与安全性进行评价， 研究表明格列齐特缓释片组低血糖发生率仅为3.7%， 而格列美脲组低血糖发生率为8.9%， 格列齐特缓释片与格列美脲降糖疗效相似， 但低血糖发生率更低， 安全性更高（P<0.01）[4]。本研究结果显示， 观察组患者治疗后FPG水平为（5.93±1.96）mmol/L、

2 h PG水平为（8.96±2.19）mmol/L、HbA1c水平为（6.56±2.01）%， 均低于对照组的（8.31±2.01）mmol/L、（10.46±2.35）mmol/L、（7.98±2.99）%， 差异具有统计学意义（t=5.362、2.953、2.493， P<0.05）。经过12周治疗后发现， 两组患者肝肾功能、血常规均未发生异常。观察组低血糖发生率显著低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

综上所述， 格列齐特缓释片治疗2型糖尿病疗效确切， 不良反应发生率低， 且可明显降低FPG、2 h PG、HbA1c水平， 不失为一种值得临床推荐的安全、有效、依从性高的降糖

药物。

参考文献

[1] 严楚顺， 尤晓燕. 格列齐特缓释片治疗2型糖尿病的临床研究. 世界临床药物， 2007， 28（1）：37-39.

[2] 顾明君， 刘颖， 刘春宏， 等. 格列齐特缓释片治疗2型糖尿病的疗效及安全性. 药学服务与研究， 2006， 6（1）：38-41.

[3] 苏红丽. 格列齐特缓释片治疗老年2型糖尿病的疗效与安全性观察. 中国现代药物应用， 2012， 6（2）：48.

[4] 赵建华. 格列齐特缓释片治疗老年2型糖尿病的疗效与安全性观察. 实用临床医药杂志， 2010， 14（17）：60-61.

[5] 冯温祥， 关东玲， 谢灼骥. 二甲双胍联合格列剂特缓释片治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性研究. 齐齐哈尔医学院学报， 2016， 37（27）：3407-3409.

[6] 于永春， 孙琪， 李宁， 李冬. 二甲双胍联合格列齐特缓释片治疗30例2型糖尿病的临床疗效分析. 中国保健营养（下旬刊）， 2012， 22（8）：2829.

[7] 张秋生， 胡燕红. 吡格列酮与格列齐特治疗T2DM肥胖患者的应用效果对比观察. 当代医学， 2015， 21（13）：141-142.

[收稿日期：2017-12-18]endprint