复方玄驹胶囊联合盐酸坦索罗辛治疗早泄疗效观察

翁卫净，丁少溱，陈伟强

(广东省潮州市中医医院，广东 潮州 521000)

早泄是泌尿外科和男科临床常见病之一，为常见的射精功能障碍，指阴茎插入阴道至射精时间<2 min，或抽动次数<30次。引起早泄的原因较多，如心理、神经、内分泌、泌尿等因素，严重影响夫妻双方性生活质量[1]。有数据显示，欧洲健康成年男性早泄发病率为20%～30%，全球范围内早泄患病率为30%～40%，需引起临床高度重视[2]。临床治疗早泄的方法较多，但多数疗效不佳。复方玄驹胶囊由玄驹、淫羊藿、枸杞、蛇床子等多味中药配伍而成，含有多种氨基酸、微量元素和辅酶及丰富的维生素，具有良好的温肾、壮阳、益精作用[3]。盐酸坦索罗辛是一种长效α1肾上腺素受体阻断剂，能够阻断脊髓分泌中枢(T12—L2)和射精中枢(S2—S4)的α1受体，使射精反射延迟[4]。2015年10月—2016年10月笔者采用复方玄驹胶囊联合盐酸坦索罗辛治疗60例早泄患者，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选择我院上述时期收治的120例早泄患者，西医诊断符合《国际性医学会(ISSM)早泄诊治指南》[2]中早泄诊断标准；中医辨证为肾阳虚型，症见神疲乏力，腰膝酸软，肢冷尿频，性欲低下，舌淡苔白，脉细弱。患者均已婚或有性伴侣，性生活规律；入组前1个月未服用影响此研究结果的相关药物；依从性良好；自愿参与本研究并签署知情同意书。排除性激素水平异常、性功能障碍者；合并重要脏器功能严重不全、生殖系统感染者；无固定性生活伴侣、配偶不配合性生活者；过敏体质者；乙醇滥用者；服用影响射精功能的药物者；恶性肿瘤、精神异常者；不愿意参加研究，临床资料不完善者。将患者随机分为2组：对照组60例，年龄21～54(35.27±2.45)岁；病程(12.03±1.34)年(6个月～28年)；文化程度：大专及以上23例，高中(中专)27例，初中及以下10例。观察组60例，年龄20～54(35.28±2.44)岁；病程(12.01±1.33)年(7个月～27年)；文化程度：大专及以上24例，高中(中专)27例，初中及以下9例。2组基线资料比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，组间具有可比性。

1.2治疗方法 对照组给予盐酸坦索罗辛缓释胶囊[商品名：哈乐，安斯泰来制药(中国)有限公司，国药准字H20000681]口服，每次0.2 mg，每晚1次，持续给药1个月。观察组在对照组治疗基础上口服复方玄驹胶囊(浙江施强制药有限公司，国药准字Z20060462)，每次3粒，每日3次，持续治疗1个月。2组治疗的同时给予心理疏导、性生活技巧指导等。

1.3观察指标 ①治疗前后记录2组射精潜伏时间(IELT)，参考《中国早泄问卷调查表(CIPE)》计算早泄指数。②根据以下标准评估临床疗效。治愈：射精潜伏期≥2 min，双方性生活满意度为5分；有效：射精潜伏期1～2 min，双方性生活满意度4分；无效：未达到上述标准，或病情加重。③记录2组治疗过程中不良反应发生情况。④调查治疗后患者与配偶对性生活满意度。非常满意：双方均满意；基本满意：一方非常满意，另一方基本满意，或双方基本满意；不满意：任一方不满意或双方均不满意。

2 结 果

2.12组治疗前后射精潜伏期和早泄指数比较 2组治疗前射精潜伏时间、早泄指数比较差异无统计学意义(P均>0.05)；治疗后，2组射精潜伏期均明显延长(P均<0.05)，早泄指数均明显改善(P均<0.05)，且观察组明显优于对照组(P均<0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后射精潜伏期、早泄指数比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.22组临床疗效比较 观察组治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组临床疗效比较 例(%)

2.32组不良反应发生情况比较 观察组出现头晕头痛2例，胃肠道反应1例，不良反应发生率为5.00%。对照组出现头晕头痛2例，不良反应发生率为3.33%。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(2=0.349，P=0.554)。2组不良反应症状轻微，未影响治疗。

2.42组治疗后夫妻双方对性生活满意率比较 治疗后观察组夫妻双方对性生活满意率显著高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组治疗后夫妻双方对性生活满意率比较 例(%)

3 讨 论

近年来，人们性观念越来越开放，加上健康意识不断提高，男女双方越来越重视性生活质量，追求“夫妻性福”。早泄是男性常见的性功能障碍疾病，困扰着很多男性患者。现代医学认为，早泄是包皮过长引起的尿道炎、包皮炎，或过度手淫，缺乏性生活经验，或心理精神因素等，增加大脑性中枢兴奋性和脊髓射精中枢兴奋性，引起射精能力失控，表现出射精快，无法达到性满足感，明显降低双方的性生活质量[5]。射精过程由双重神经纤维支配，分别为骶髓S2—4分出的神经纤维、脊髓T11—L2交感神经分出的交感神经节后纤维，前者控制阴囊、阴茎感觉传递和肌肉运动，后者控制膀胱颈部、附睾、精囊、输精管、前列腺等器官活动[6]。临床治疗早泄的方法较多，如心理疗法、性行为疗法、手术、药物疗法等，目前缺乏统一规范的临床治疗方案[7]。盐酸坦索罗辛是一种长效、高选择性α1-A和α1-D受体阻滞剂，有利于调节和支配射精反射过程中射精期交感神经系统，降低兴奋性，提高射精兴奋阈[8]；同时可阻断射精管、输精管、后尿道平滑肌α-AR，松弛前列腺、膀胱颈部平滑肌，减轻盆地肌肉痉挛，降低尿道压力，延长射精时间，达到治疗的目的[9]。

中医对早泄病因病机研究不断深入，认为早泄与心、肝、肾等脏器有关，肾主精，包括先天和后天之精，后天之精依靠水谷精微不断补充，不断更新精液，肾虚则固摄无权，射精过快，无法满意性欲，加剧精液耗损。早泄患者通常性生活次数多单精液量少。临床应注重补肾、疏肝、调情志的治疗原则。复方玄驹胶囊是一种中成药制剂，具有壮阳、益精、温肾之功效，主要成分为黑蚂蚁、蛇床子、枸杞子、淫羊藿，其中黑蚂蚁具有补肾壮阳、养血安神、扶正固本之功效，可增强性功能，提高免疫力；蛇床子具有温肾壮阳的作用，可增强动物性欲，减少炎症反应，主要用于治疗男性肾虚阳痿、女性不孕症；淫羊藿又称为仙灵脾，具有补肾壮阳、强健筋骨的作用；枸杞子可补肾益精、补血安神[10-11]。动物实验证明，复方玄驹制剂可增强阴茎勃起功能，提高交配率[12]；淫羊藿提取物可增加性器官重量，增加精液量，并提高阴茎勃起硬度，延长射精时间，预防早泄的发生[13]。现代药理研究表明，复方玄驹胶囊可改善小丘脑-垂体-性腺轴功能，对血睾酮合成具有促进作用，从而改善性功能[14]。

复方玄驹胶囊由玄驹、淫羊藿、枸杞、蛇床子等多味中药配伍而成，含有多种氨基酸、微量元素和辅酶及丰富的维生素，其促进生殖内分泌功能的生物学机制可直接通过下丘脑-垂体-性腺轴起作用，从而具有良好的温肾、壮阳、益精作用[15-16]。将复方玄驹胶囊与盐酸坦索罗辛联合治疗早泄患者，可产生协同作用。本研究能有效提高患者的射精控制的满意度，不良反应少，患者容易接受，两药合用能达到标本兼治的目的，提高早泄的治疗效果。研究表明，复方玄驹胶囊联合坦索罗辛治疗早泄效果优于单一药物治疗，可延长射精潜伏期，提高性生活满意率。本研究表明，观察组射精潜伏时间、早泄指数改善显著优于对照组，观察组治疗总有效率显著高于对照组，表明复方玄驹胶囊联合盐酸坦索罗辛治疗早泄疗效确切，有利于改善性功能，延长射精时间，提高治疗效果。本研究还发现，治疗后观察组夫妻双方对性生活满意率明显高于对照组，进一步凸显了联合用药的优势。当然在药物治疗的同时，应加强心理治疗、性行为技巧指导，可增强临床疗效。

综上所述，采用复方玄驹胶囊联合盐酸坦索罗辛治疗早泄疗效安全显著，有利于延长射精潜伏时间，提高早泄指数，增强临床疗效，改善夫妻双方性生活质量。

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