自拟射干麻黄汤治疗急性发作期慢性支气管炎的临床效果

刘秀芳 丁辉 鲁珊

[摘要] 目的 探討自拟射干麻黄汤治疗急性发作期慢性支气管炎的临床效果。 方法 选取2016年1月～2017年12月宜兴市人民医院收治的93例急性发作期慢性支气管炎患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组和治疗组，其中对照组46例、治疗组47例。对照组予常规治疗，治疗组在对照组治疗基础上联合自拟射干麻黄汤治疗，两组均治疗10 d。比较两组的住院时间及喘息、咳嗽、咳痰缓解时间。比较两组临床疗效、血氧饱和度（SpO2）、动脉血氧分压（PaO2）、动脉血二氧化碳分压（PaCO2）及血清白细胞介素-8（IL-8）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、γ干扰素（IFN-γ）水平。记录并比较两组治疗过程中不良反应发生情况。 结果 治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗组的住院时间及喘息、咳嗽、咳痰缓解时间均明显短于对照组，差异有高度统计学意义（P < 0.01）。两组治疗后SpO2、PaO2水平均明显高于治疗前（P < 0.05），且治疗组高于对照组（P < 0.01）;两组治疗后PaCO2及血清IL-8、hs-CRP、TNF-α、IFN-γ水平均明显低于治疗前（P < 0.05），且治疗组低于对照组（P < 0.01）。治疗组的不良反应发生率低于对照组（P < 0.05）。 结论 自拟射干麻黄汤治疗急性发作期慢性支气管炎的临床效果显著，能够明显缩短治疗时间，减轻炎性反应，改善呼吸道通气功能，且安全性较好。

[关键词] 慢性支气管炎;急性发作期;自拟射干麻黄汤;疗效;安全性

[中图分类号] R562.21          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-7210（2018）12（c）-0109-04

[Abstract] Objective To study the clinical efficacy of self-made Shegan Mahuang Decoction in treatment of acute exacerbation of chronic bronchitis. Methods A total of 93 patients with acute exacerbation of chronic bronchitis admitted in Yixing People′s Hospital from January 2016 to December 2017 were selected as subjects， and they were divided into control group and treatment group by random number table method， with 46 cases in the control group and 47 cases in the treatment group. The control group was treated with conventional treatment， the treatment group was treated with self-made Shegan Mahuang Decoction on basis of the treatment in the control group. The two groups were treated for 10 days. Hospitalization time， wheezing， cough and expectoration relieving time were compared between the two groups. Clinical efficacy， levels of blood oxygen saturation （SpO2）， arterial oxygen partial pressure （PaO2）， arterial carbondioxide partial pressure （PaCO2）， serum interleukin-8 （IL-8）， high-sensitivity c-reactive protein （hs-CRP）， tumor necrosis factor alpha （TNF-α）， interferon-gamma （IFN-γ） were compared between the two groups. Adverse reactions were recorded and compared between the two groups. Results The total effective rate of the treatment group was significantly higher than that of the control group and the difference was statistically significant （P < 0.05）. The hospitalization time， wheezing， cough and expectoration relieving time in the treatment group were significantly shorter than those in the control group， the difference was highly statistically significant （P < 0.01）. After treatment， the levels of SpO2 and PaO2 in the two groups were significantly higher than those before treatment （P < 0.05）， and the indices in the treatment group were higher than those in the control group （P < 0.01）. Levels of PaCO2， serum IL-8， hs-CRP， TNF-α， IFN-γ were lower than those before treatment significantly （P < 0.05）， and those in the treatment group were lower than the control group （P < 0.01）. The adverse reaction rate of the treatment group was significantly lower than that of the control group （P < 0.05）. Conclusion Self-made Shegan Mahuang Decoction in treatment of acute exacerbation of chronic bronchitis has good efficacy， which can shorten the treatment time obviously， reduce inflammation and improve respiratory tract ventilation function， and it has good safety.

[Key words] Chronic bronchitis; Acute exacerbation; Self-made Shegan Mahuang Decoction; Efficacy; Safety

慢性支气管炎是一种临床常见呼吸系统疾病，是由多种原因引起气管、支气管黏膜及其周围组织发生非特异性慢性炎性反应，病理特征为气道管腔黏液分泌增多、支气管腺体增生，临床主要表现为咳嗽、喘息、胸闷、呼吸困难等[1-2]。慢性支气管炎急性发作期患者会出现严重的脓痰、痰量增多、发热、呼吸困难、胸痛等症状，甚至发生多种并发症，严重威胁患者的生命安全[3]。目前，临床治疗急性发作期慢性支气管炎主要采用抗感染、止咳化痰等措施，疗效并不十分理想[4]。中医认为，慢性支气管炎主要是由于外邪侵袭或脏腑失调导致肺失宣肃，肺气上逆，治疗应以散寒宣肺、降逆平喘为宜[5-6]。宜兴市人民医院（以下简称“我院”）自拟的射干麻黄汤是一种由射干、麻黄、紫菀、款冬花、细辛、法半夏、五味子、党参、炙甘草、生姜、大枣等中药煎制而成的汤剂，具有止咳化痰、降逆平喘、散寒宣肺之功效[7]。本研究探讨自拟射干麻黄汤治疗急性发作期慢性支气管炎的临床疗效及安全性，报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年1月～2017年12月我院收治的急性发作期慢性支气管炎患者93例为研究对象，本研究经我院医学伦理委员会批准。纳入标准：①符合《内科学》中有关急性发作期慢性支气管炎的诊断标准[8];②中医辨证为风寒束肺证[9];③知情同意且签署知情同意书。排除标准：①支气管哮喘、支气管扩张、支气管肺癌、尘肺、肺结核、慢性鼻咽疾病患者;②严重心脑血管疾病患者;③严重肝肾功能不全患者;④妊娠或哺乳期妇女;⑤精神障碍患者。将93例入选患者按随机数字表法分为对照组46例和研究组47例，两组性别、年龄、病程、并发症等一般资料比较差异均无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。见表1。

1.2 方法

对照组患者予常规治疗，具体为：头孢地嗪钠（山东鲁亚制药有限公司，规格1.0 g/支，批号：20151024），静脉滴注，2 g溶于100 mL生理盐水中于30 min内输注完毕，2次/d;氨溴索注射液（天津药物研究院药业有限公司，规格30 mg/支，批号：20151130），静脉推注，60 mg/次，2次/d;氨茶碱注射液（天津金耀药业有限公司，规格0.25 g/支，批号：20151205），静脉滴注，0.3 g溶于250 mL浓度为5%～10%的葡萄糖溶液中，1次/d。治疗组患者在对照组治疗基礎上予射干麻黄汤治疗，方中包括射干9 g、麻黄12 g、紫菀9 g、款冬花9 g、细辛9 g、法半夏9 g、五味子10 g、党参15 g、炙甘草6 g、生姜12 g、大枣5枚，加水煎至200 mL，饭后温服，1剂/d，分3次服用。两组均连续治疗10 d。

1.3 临床疗效评价

临床疗效主要分为4个等级[10]：①临床控制：咳嗽、喘息、胸闷、呼吸困难等临床症状彻底消失，支气管分泌物明显减少，能够顺利排痰，胸片检查显示片状阴影消失;②显效：咳嗽、喘息、胸闷、呼吸困难等临床症状明显改善，排痰有所好转，胸片检查显示片状阴影消失;③有效：咳嗽、喘息、胸闷、呼吸困难等临床症状有所改善，排痰有所好转，胸片检查显示片状阴影消失一半以上;④无效：咳嗽、喘息、胸闷、呼吸困难等临床症状无改善，甚至恶化，胸片检查显示片状阴影无变化。总有效率=（临床控制+显效+有效）/总例数×100%。

1.4 观察指标

1.4.1 住院时间及主要症状缓解时间  比较两组的住院时间及喘息、咳嗽、咳痰缓解时间。

1.4.2 血气指标  分别于治疗前后采集两组空腹状态下的静脉血5 mL，以2000 r/min、半径13.5 cm，离心15 min分离血清，于2～8℃冰箱中保存备用。检测并比较两组治疗前后的血气指标，包括血氧饱和度（SpO2）、动脉血氧分压（PaO2）和动脉血二氧化碳分压（PaCO2），检测采用PL2000PLUS型血气分析仪器。

1.4.3 血清炎性因子  检测并比较两组治疗前后的血清炎性因子水平，包括白细胞介素-8（IL-8）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）及γ干扰素（IFN-γ）水平，检测均采用双抗夹心酶联免疫（ELISA）法测定，检测试剂盒均购自上海研域生物科技有限公司，操作步骤严格按照试剂盒说明书进行。

1.5 安全性评价

统计并比较两组治疗过程中不良反应的发生情况。

1.6 统计学方法

采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.2 两组住院时间及主要症状缓解时间比较

治疗组的住院时间及喘息、咳嗽、咳痰缓解时间均明显短于对照组，差异有高度统计学意义（P < 0.01）。见表3。

2.3 两组血气指标比较

治疗前，两组SpO2、PaO2及PaCO2比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）;治疗后，两组SpO2、PaO2均明显高于治疗前，PaCO2明显低于治疗前（P < 0.05），且治疗组SpO2、PaO2高于对照组，PaCO2低于对照组，差异均有高度统计学意义（P < 0.01）。见表4。

2.4 两组血清炎性因子水平比较

治疗前，两组血清IL-8、hs-CRP、TNF-α及IFN-γ水平比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）;治疗后，两组血清IL-8、hs-CRP、TNF-α及IFN-γ水平均明显低于治疗前（P < 0.05），且治疗组血清IL-8、hs-CRP、TNF-α及IFN-γ水平低于对照组，差异均有高度统计学意义（P < 0.01）。见表5。

2.5 安全性评价

治疗过程中，治疗组的不良反应有皮肤瘙痒及胃肠道不适各1例，不良反应发生率为4.26%;对照组出现皮肤瘙痒1例、头晕心悸3例、胃肠道不适5例，不良反应发生率为19.57%，两组比较差异有统计学意义（χ2 = 5.225，P = 0.022）。

3 讨论

急性发作期慢性支气管炎会导致患者呼吸和循环系统衰竭，严重者会诱发肺动脉高压、阻塞性肺气肿，甚至肺源性心脏病，严重威胁患者的身体健康[11]。西医治疗急性发作期慢性支气管炎主要以缓解症状为主，疗效并不理想，且不良反应较大，停药后有复发的风险[12]。中医认为，慢性支气管炎属“喘证”“痰饮”“肺胀”“内伤咳嗽”等范畴，慢性支气管炎急性发作时由于机体外感风寒，外邪侵袭肺系，正气无力御邪，导致肺失宣肃、肺气郁滞，气不化津，津聚成痰，而痰浊滞于气道，阻遏气机，发为喘息、咳嗽、咳痰等，故治疗应以降气止咳、温肺化痰、发表散寒为宜[13-15]。我院自拟的射干麻黄汤中含有射干、麻黄、紫菀、款冬花、细辛、法半夏、五味子、党参、炙甘草、生姜、大枣等多味中药，其中射干具有散结下气、祛痰利咽之功效，麻黄具有宣肺平喘、解表散寒之功效，紫菀具有止咳化痰润肺之功效，款冬花具有润肺下气之功效，细辛具有温肺化饮之功效，法半夏具有燥湿化痰之功效，五味子具有补肾宁心、敛肺止咳之功效，党参具有益卫固表、补益肺气之功效，生姜具有散寒温肺之功效，炙甘草具有調和射干、麻黄之功效，大枣具有调胃和中之功效，诸药合用，共奏补益脾肺、降逆平喘、散寒宣肺之功效[16-17]。本研究探讨自拟射干麻黄汤治疗急性发作期慢性支气管炎的临床疗效及安全性，以期为临床治疗急性发作期慢性支气管炎提供一定的启发。

本研究结果显示，治疗组的总有效率明显高于对照组，治疗组的住院时间及喘息、咳嗽、咳痰缓解时间均明显短于对照组，提示自拟射干麻黄汤治疗急性发作期慢性支气管炎的临床效果显著，能够明显缩短治疗时间。这可能是由于自拟射干麻黄汤联合常规西药治疗急性发作期慢性支气管炎具有协同增效的作用，中西药相结合，标本兼治，从不同的方面发挥作用，疗效较好[18]。本研究结果显示，治疗后治疗组SpO2、PaO2高于对照组，而PaCO2及血清IL-8、hs-CRP、TNF-α、IFN-γ水平低于对照组，提示自拟射干麻黄汤治疗急性发作期慢性支气管炎，能够改善呼吸道通气功能，其作用机制可能与调节机体IL-8、hs-CRP、TNF-α、IFN-γ等炎性因子有关。研究表明，慢性支气管炎与机体黏膜上皮细胞生成的大量自由基和细胞因子有关[19]。慢性支气管炎急性发作时，支气管上皮细胞、肺泡淋巴细胞及巨噬细胞释放IL-8、hs-CRP、TNF-α、IFN-γ等炎性因子，会进一步加重炎性反应的发生发展[20]。自拟射干麻黄汤可能通过降低IL-8、hs-CRP、TNF-α、IFN-γ等炎性因子的水平来抑制气道炎性反应，从而减轻炎症对气道的损伤，控制细菌感染，改善呼吸道的通气功能。另外本研究结果显示，治疗组治疗过程中的不良反应发生率低于对照组。提示自拟射干麻黄汤治疗急性发作期慢性支气管炎的不良反应较少，安全性较好。

综上所述，自拟射干麻黄汤治疗急性发作期慢性支气管炎的临床效果显著，能够明显缩短治疗时间，减轻炎性反应，改善呼吸道通气功能，且安全性较好。

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（收稿日期：2018-07-20  本文编辑：金   虹）