康妇灵胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎的效果

林晓敏 黄建莲

[摘要]目的 探讨康妇灵胶囊联合抗生素对慢性盆腔炎（CPID）患者的临床治疗效果。方法 选取我院妇科门诊及病房2016年3月～2017年4月收治的106例CPID患者，按治疗方式不同分为两组，每组各53例。对照组采用左氧氟沙星+甲硝唑静滴治疗，治疗组在对照组基础上联用康妇灵胶囊治疗。两组均治疗14 d。记录两组临床治疗效果、血清白介素1（IL-1）、白介素2（IL-2）水平及治疗后不良反应发生率。结果 治疗组治疗总有效率为94.34%，高于对照组的54.72%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组IL-1、IL-2水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组IL-1水平均降低，IL-2水平均升高，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后治疗组IL-1低于对照组，IL-2高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；两组治疗后不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 对CPID患者在常规抗生素治疗基础上加用康妇灵胶囊可提高临床治疗效果，调节炎症和抗炎的动态平衡，安全可靠。

[关键词]康妇灵胶囊；慢性盆腔炎；抗生素；白介素-1；白介素-2

[中图分类号] R711.33 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）12（b）-0095-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and effect of Kangfuling Capsules combined with antibiotics on patients with chronic pelvic inflammatory disease （CPID）. Methods 106 patients with CPID from March 2016 to April 2017 in our hospital were selected and divided into two groups according to different treatment methods， 53 cases in each group. The control group was treated with Levofloxacin+Metronidazole intravenous infusion. The treatment group was treated with Kangfuling Capsules on the basis of the control group， and both groups were treated for 14 days. The clinical efficacy， serum interleukin-1 （IL-1）， IL-2 levels and the incidence of adverse reactions after treatment were recorded. Results The total effective rate was 94.34% in the treatment group and 54.72% in the control group. The difference was statistically significant （P<0.05）， before treatment， there was no significant difference in the levels of IL-1，Il-2 （P>0.05）； the IL-1 levels of the two groups was decreased， and the IL-2 level was increased， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the IL-1 was lower than that in the control group and the IL-2 was higher than that in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion The addition of Kangfuling Capsules to patients with CPID on the basis of conventional antibiotic therapy can improve clinical efficacy and regulate the dynamic balance of inflammation and anti-inflammatory， which is safe and reliable.

[Key words] Kangfuling Capsules； Chronic pelvic inflammatory disease； Antibiotic； Interleukin-1； Interleukin-2

盆腔炎是女性內生殖道的一种细菌感染性疾病，致病菌多为阴道正常菌群，好发于性生活活跃期、育龄期妇女。大多数慢性盆腔炎（CPID）是由急性盆腔炎引起的。CPID会导致不孕、输卵管妊娠及阴道炎症频繁发生；细菌感染的刺激引起结缔组织增生、分泌物增加致使病变造成不易受孕的主要原因[1-2]。结缔组织的慢性炎症性改变及增厚与粘连黏膜等致抗生素效果较差，且细菌耐药性可引起疗程加长，疗效受到抑制[3]。本研究探讨康妇灵胶囊联合抗生素对血清炎性因子及抗炎机制的影响，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2016年3月～2017年4月在我院妇科门诊及病房收治的106例CPID患者，符合CPID诊断标准[4]，按照治疗方式不同平均分为两组，每组各53例。治疗组21～48岁，平均（36.6±3.2）岁；病程1～8年，平均（3.9±0.9）年。对照组22～49岁，平均（36.2±3.6）岁；病程1～7年，平均（4.0±0.8）年。纳入标准：①所有患者均符合美国疾病控制预防中心（2006）制定的CPID诊断标准[6]；②患者一般资料完整，意识清楚，无精神疾病史，能主动配合治疗；③所有患者实验前均通过常规妇科、B超、血常规及实验室等相关检查。排除标准：子宫内膜异位症、异位妊娠、卵巢肿瘤等疾病及妇科器质性病变，且无药物过敏者、内外科合并症。本研究经医院医学伦理委员会批准。两组的年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

对照组采用左氧氟沙星注射液（宁波天衡药业股份有限公司，2 ml∶0.2 g，国药准字H20060507）0.5 g，静滴，1次/d；甲硝唑葡萄糖注射液（昆明康普双河制药有限公司，中药准字H53020460）0.5 g，静滴，1次/d，联用7 d。观察组在对照组基础上加康妇灵胶囊（贵州百灵集团和仁堂制药有限公司，中药准字Z200 25767， 0.4 g/片），3片，口服，2次/d，连续用药14 d。

1.3观察指标

①治疗前后早晨空腹抽取静脉血，离心后取上层血清，-20℃低温保存，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测白介素1（IL-1）和白介素2（IL-2）的浓度，ELISA试剂盒购自上海晶美生物试剂有限公司；②记录两组出现头晕头痛、腹痛腹泻、恶心呕吐、过敏等不良反应发生率。

1.4疗效判断标准

痊愈：完全无主观临床症状且无白带、血常规检查、子宫及附件超声检查异常；显效：临床症状、体征部分消失，白带及血常规检查有轻微反常，超声提示包块体积缩小>2/3且没有压痛；无效：临床症状、体征、白带、血常规等异常情况完全没有减少，超声提示包块体积无缩小。临床总有效率=（痊愈+显效）例数/总例数×100%。

1.5统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行处理，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床治疗效果的比较

治疗组临床总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2两组治疗前后症状体征改变情况的比较

治疗前两组症状体征比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组临床症状体征明显低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05），治疗后治疗组临床症状体征明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

2.3两组血清炎症因子表达的比较

治疗前，两组IL-1、IL-2水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组IL-1表达水平均下降，IL-2表达水平均上升，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后治疗组IL-1下降幅度和IL-2升高幅度均大于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

2.4两组不良反应总发生率的比较

治疗组头晕头痛1例，腹痛腹泻4例，过敏0例，不良反应总发生率为9.43%；对照组头晕头痛2例，腹痛腹泻3例，过敏1例，不良反应总发生率为11.32%，两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

3讨论

CPID是常见的妇科炎症性疾病之一，很多患者在医治过程中长时间频繁服用抗生素，减弱机体免疫力，抑制盆腔局部微循环，进一步引起病情恶化，难以治愈[5]。中药联合抗生素治疗CPID的疗效现已被认同，纵艳艳等[6]报道，妇科千金片结合克林霉素及塞克硝唑可用于CPID，促进盆腔局部微循環，增强机体免疫，它与抑制炎症的发生、降低IL-2和IL-6的水平、增加IgA、IgG、IgM和其他免疫球蛋白的浓度、提高免疫力等有关。

炎症细胞因子可被分为[7]前炎症细胞因子（IL-1、IL-8、TNF-α等）及抗炎症细胞因子（IL-2、IL-10、转化生长因子-β等）。促炎性细胞因子可促进炎症的进展，抗炎细胞因子可减轻炎症反应，加速组织修复和再生[8]，这两个水平可以在组织创伤和炎症中发挥作用。

白介素是由单核细胞、巨噬细胞、淋巴细胞产生的一系列细胞因子，其中IL-1主要由巨噬细胞产生，可进行体内免疫及炎症反应调节[9-10]。患者被感染或创伤时，前炎症因子IL-1最早分泌并开启炎症级联反应，促进多种免疫分子基因复制翻译及中性粒细胞分泌组胺、缓激肽、前列腺素等炎症介质与炎症蛋白，而IL-1具有激活中性粒细胞和内皮细胞的功能，促使炎症因子的分泌和级联效应导致内皮细胞被破坏[11-12]。IL-1与中性粒细胞的受体接触后，会激活其活化，将相关的炎症因子分泌到特定部位，引起体内局部炎症，达到杀菌和破坏细胞的目的，起到防御作用。IL-2是体内一类非常重要的抗炎因子，主要由T细胞产生，是实现炎症负反馈调节关键一环，具有减轻炎症细胞过度活化状态的作用，起到保护机体正常细胞的作用。IL-2有较强的负调节作用，特异性抑制免疫应答并长期感染。相关实验提示IL-1等因子在CPID进程中有着不可替代的作用。

研究以为CPID进程与致病菌无关，其机理主要为细菌感染后机体引起患者免疫应答，破坏自身免疫，同时分泌炎症因子引起细胞及体液免疫，它还触发炎症因子网络的级联反应，从而促进严重的进展，加重骨盆的病理改变[13-14]。本研究探讨了治疗前后患者血清IL-1、IL-2水平的变化，探讨康妇灵联合抗生素治疗CPID的疗效和机制。本研究结果提示，所有患者经治疗后，血清IL-1水平均下降，IL-2水平均升高（P<0.05）；与对照组比较，治疗组血清IL-1浓度显著降低（P<0.05）；治疗组的治疗后血清IL-2浓度明显大于对照组（P<0.05）。提示IL-1可能是导致CPID发生发展过程中病理改变的重要因子。IL-1作为一种前炎性细胞因子，能通过级联放大效应引起过度的免疫反应导致炎症的进展，也可减少T细胞、B细胞的凋亡并减少多种炎症介质的浓度[15]。应用相关性分析，可了解到细胞也分泌IL-8、TNF-α、IL-1β及TGF-β1，且治疗后血清炎症介质浓度均下降，与IL-1成负性关系。

综上所述，康妇灵胶囊联合抗生素治疗CPID效果良好。其作用机制是减少IL-1等促炎因子的分泌，促进IL-2等抗炎因子的释放，从而起到控制炎症的作用有关。

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