欣悦安神贴治疗中老年失眠症62例*

吴世伟 ，颜明辉 ，李跃华 △

1中国中医科学院西苑医院，北京 100091；2北京中医药大学

失眠又称入睡和维持睡眠障碍，为各种原因引起的入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等。流行病学调查研究显示，我国人群中有45%存在睡眠问题，其中失眠占20%，尤以中老年人居多，已严重影响了中老年人的正常生活，更可诱发或加重本身所患心脑血管疾病［1］。中药穴位贴敷在治疗失眠方面有独特的优势，无成瘾性，简单易施，易于被患者接受。李跃华教授从医30多年来，致力于研究抑郁症及失眠，创制欣悦安神贴用于临床，得到了广大患者好评。近年来，笔者以欣悦安神贴治疗62例中老年单纯性失眠患者，临床疗效显著，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 将2015年10月至2016年10月在中国中医科学院西苑医院老年病科门诊就诊的62例失眠患者为研究对象。其中男24例，女38例；年龄最小41岁，最大78岁，平均(59±8.94)岁；病程1个月至72个月，平均(15.45±12.75)月。

1.2 纳入标准 纳入：1)符合中西医诊断标准者［2-3］；2)SPIEGEL量表检测评分≥12分，＜24分的轻、中度失眠者；3)中医辨证属心肾不交型者；4)年龄 40～80岁。

1.3 排除标准 排除：1)由某种躯体疾病或精神障碍引起者；2)近1周服用过可能影响睡眠质量的药物者；3)由于各种原因未按规定用药、无法判定疗效者。

1.4 治疗方法 1)药材选择与制备：李跃华教授自拟方剂，欣悦安神贴(药物组成：酸枣仁、川芎、石膏、熟地黄等。药材由河北百草康神药业有限公司提供，生产批号：冀Y20140020)，欣悦安神贴由西苑医院药剂科统一制作，选用规格为5 cm×5 cm的医用胶布。2)操作方法：每位患者均给予欣悦安神贴，每晚睡前2小时贴于一侧内关穴，并用手轻轻按揉5分钟，第2天起床后取下。1贴/d，1周为1个疗程，连续使用3个疗程。

1.5 观察指标

1.5.1 SPIEGEL量表积分 于就诊第1天及治疗3周后各评定SPIEGEL量表积分1次。其中单项积分分为轻、中、重度，主症以2分递进，次症以1分递进。1.5.2 临床疗效 依据《中药新药临床研究指导原则》［3］拟证临床疗效标准。痊愈：症状完全或基本消失，量表减分率≥75%。显效：症状基本消失，量表减分率≥50%。有效：症状有改善或部分症状改善，量表减分率≥25%。无效：症状无变化或加重，量表减分率＜25%。

1.6 统计学方法 采用SPSS 20.0软件进行数据统计分析，计量资料以(χ±s)表示，服从正态分布资料采用t检验，不服从正态分布采用非参数检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 SPIEGEL量表积分 入睡时间、总睡眠时间、夜醒次数、睡眠深度、夜间做梦情况、醒后感觉、总评分等SPIEGEL量表积分治疗前后比较，差异均有统计学意义(P＜0.01)。见表1。

表1 62例患者SPIEGEL量表积分比较(χ±s)

2.2 临床疗效 痊愈5例(8.0%)，显效27例(43.5%)，有效 26 例(41.9%)，无效 4 例(6.4%)，总有效率93.6%。

3 讨论

现代研究表明失眠与年龄因素关系密切，年龄越大失眠患病率越高［4］。随着年龄的增长，老年人肾气渐衰，肾为先天之本，主骨藏精，肾中精气充足，是睡眠的基本保障。《景岳全书·不寐》指出：“真阴精血不足，阴阳不交，而神有安其室耳?”中医理论认为，心主火，属阳，肾属水，为阴，生理状态下，位居上之心火，须下降以温养肾水；位居于下之肾水，亦须上升，以济制心火。病理状态下，由于肾水亏虚，不能上济于心，心火炽盛，不能下交于肾，水火不济，心阳偏亢，心神不宁，从而导致失眠。李跃华教授在临床上发现中老年失眠多属心肾不交证，故从心肾不交之病机出发创制了欣悦安神贴。欣悦安神贴主要由酸枣仁、川芎、石膏、熟地黄等药物主成。其中酸枣仁在《名医别录》及《本草纲目》中记载其可主治“虚烦不得眠”，补肝血，益心阴使阳入于阴，阴可纳阳；熟地黄性味甘温，入肝肾而功专，大补肾阴，可上济心火，使心火潜降，宁心安神；石膏外用取其清热除烦之效，另外石膏还可加强诸药透皮之力；川芎为血中之气药，养肝柔肝，使神得静。诸药合用可滋补肾阴，上济心火，宁心清火，引阳入阴，使心肾阴阳相交而得寐。

内关为厥阴心包之络穴，也是八脉交会穴，通于阴维脉，有养心安神之功，可维系诸阴。《难经·二十九难》言：“阳维维于阳，阴维维于阴，阴阳不能自相维，则怅然失志，溶溶不能自收持。”阐明了阴阳相维系、心肾相交的重要性。有研究显示［5-7］，内关穴埋线配合耳穴贴压治疗失眠症，临床疗效确切。

虽然现代医学药物对延长睡眠的时间、质量有明显优势，但其副作用及其成瘾性是不可忽视的。而中药汤剂则因口感及煎服过程复杂等原因使患者依从性降低，无法长期坚持服用。相比较，中药穴位贴敷疗法安全便捷有效，副作用较少，适合中老年患者长期使用。