疫苗造假：谁来关注受伤的孩子

7月15日，国家食药监局的一则《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》，让一个名叫长春长生的企业一下子进入公众视野。

曾经市值百亿的长生生物科技股份有限公司，是中国第二大狂犬病疫苗供应商。它的三位股东，杜伟民、高俊芳和韩刚君，通过一系列动作，掌握了中国疫苗的半壁江山，也由此被称为“疫苗之王”。

就是这样一个行业龙头企业，国家药品监督管理局组织对其开展飞行检查时，却发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

而狂犬病疫苗之前，长生生物旗下的百白破疫苗就出了问题——7月19日晚间，长生生物公告称，公司全资子公司长春长生收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，因长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药，罚没款总计344.29万元。

疫苗事关生命健康，质量安全容不得半点马虎。近几年接连发生的疫苗事件，也给中国疫苗接种带来了信任危机。此次疫苗事件引来广泛关注之后，很多人在朋友圈晒出自家孩子的疫苗接种记录，可见公众对此事高度重视，也再一次提醒相关机构加强监管、提醒相关企业不要触碰“红线”。

长生生物疫苗造假，中国宝妈产生疫苗恐惧

近来，全国各地的宝妈们做着同一件不可思议的事：狂翻疫苗本。作为拥有两本儿童预防接种证的宝妈，有着三年半的打疫苗经历，而且每次都是带着虔诚的心去打，我没理由不看得更仔细，认真辨别着接种医生写得龙飞凤舞的“疫苗生产厂家”名称。

翻看疫苗本临近尾声之际，突然想起前几日多家媒体报道的一件骇人听闻的事情：7月10日早晨6点半，奶奶和姑妈带着6个月大的睿睿眦名）在湖北某小区的休闲广场乘凉，突然两条大狗迎面扑来，对着睿睿一顿乱咬，其中一条黄狗从姑妈怀中将睿睿叼走……经过一众街坊对恶犬一顿捶打，才将睿睿从犬口夺回来。

这个画面实在太揪心，让人对血肉模糊的睿睿顿感心疼，也肯定少不了撕心裂肺的号啕大哭。睿睿的家人从恶犬口中夺过睿睿之后，第一时间带他去了医院。医生对伤口进行处置后，让家人带睿睿先到武昌区狂犬病暴露预防处置门诊进行处置后，再送回医院救治。

在武昌区狂犬病暴露预防处置门诊，睿睿、奶奶、姑妈以及跟恶犬搏斗的热心人士都需要注射狂犬疫苗。这时候，有效的狂犬疫苗就是救命的稻草，尤其是6个月大的睿睿。

睿睿被疯犬咬后的5日后，即7月15日，国家药品监督管理局网站披露《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》（2018年第60号）（以下简称《通告》）。

《通告》指出：国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称：长春长生）开展飞行检查，发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

注意公告里的字眼“记录造假、严重违反”，如果是时间、数量小偏差、操作人员等简单的记录作假，应该不会用到“严重违反”的字眼。

目前，国家药品监督管理局已要求吉林省食品藥品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》（证书编号：JL20180024），责令停止狂犬疫苗的生产。

不知被疯犬狂咬的睿睿接种了哪家企业的狂犬疫苗？此事发生后，我要是睿睿的妈妈，肯定带着睿睿去武昌区狂犬病暴露预防处置门诊询问打的是哪家企业的狂犬疫苗，再确认下所打狂犬疫苗的有效性。

根据长生生物2017年年报，除了冻干人用狂犬疫苗，长春长生目前在售的产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和A-CYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。

除了狂犬疫苗造假，长春长生的百白破疫苗在去年也出现了问题。吉林省食药监管理局日前对长春长生下发行政处罚决定书，决定书指出，长春长生所生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014-01），经中国食品药品检定研究院检验，疫苗有效性不符合规定，对长春长生处违法生产药品货值金额三倍罚款，并没收违法所得，共计344.29万元。

经查明，该批违规药品生产数量共253338支，由吉林省药品检验所抽样552支，销售到山东省疾病预防控制中心252600支，现库存186支，销售价格是3.40元/支，该批药品的违法所得共858840.00元，货值金额共861349.20元。

笔者家里两个小朋友就接种了长春长生的百白破疫苗以及甲肝减毒活疫苗。好在是在广州接种的，广东省疾控中心回复媒体称，“经核实，广东省未采购该公司生产的该批次（批号201605014-01）的百白破疫苗。”

长吁了一口气的笔者又开始为山东的二十万多小朋友担心了，他们身体会不会有影响？在抽样检验结果公布当天，国家食药监总局新闻发言人曾作出回应：涉事批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。

小朋友们都没人体安全，家长们也都放心了，百白破疫苗可以重打，但是连救命疫苗都造假的长春长生不能再重振雄风了甚至仍居业内龙头了，这种疯狂的造假行为如果发生美国、日本等，企业会被罚至破产的。

对造假企业仁慈就是对别人的伤害。设想下，如果因为25万只百白破疫苗被罚至破产，长春长生可能就没有机会去造假飞行检查发现的狂犬疫苗了。可是，吉林省食药监局在去年10月27日就因百白破疫苗不符合规定对长春长生进行立案调查，直到近9个月后才出处罚结果，而且仅处罚了344.29万元，对长春长生来说就是九牛一毛、无伤大体。

三鹿奶粉事件后，国产奶粉的名声碎了一地；长春长生事件，国产疫苗名声又碎了一地。三鹿奶粉事件后，火了洋奶粉，很多人从香港狂买进口奶粉，导致香港实施“限奶令”，而长春长生事件后，又会发生什么呢？

如今，即使在广州这种一线城市，医疗本身已经很发达，但进口疫苗经常缺苗，要么等，要么就打国产苗。

比如前一段时间去为老大重打乙肝疫苗，因为三岁两个月的她，乙肝疫苗已经一点没效了，需要重打。社区医院告知没有进口疫苗，我一想不就是个乙肝疫苗嘛，国内的标准也很高了，于是就打了深圳康泰的乙肝疫苗，需要三针，每针67元。

而且还有个问题，就是进口疫苗确实比较贵，比如五联疫苗（IPV+百白破+Hib联合疫苗）需要打四针，每针接近800元。因此，无论是数量还是成本上，进口疫苗都不可能普及。

因此，如何挽救快速流失的消费者信心是国产疫苗企业尤其是涉事企业以及监管层的当务之急。

目前，无论是企业产品造假还是上市公司财务造假，违规成本都非常低，这就助长了企业的造假气焰，劣币驱逐良币，终有无良的企业酿成大祸。

截至目前，长春长生母公司长生生物市值蒸发近百亿元。可是在生命面前，尤其是担当着祖国未来重责的花朵面前，百亿资金又能算什么呢？无论是监管处罚还是市值蒸发百亿抑或是宝妈们选择不用涉事企业的疫苗，都不足以弥补中国宝妈心中无尽的惊惧和恐慌。

狂犬疫苗的造假迷局

继《我不是药神》让整个医药行业陷入舆论风波时，一则狂犬疫苗造假的消息又惊动了民众和有关部门。掉入“疫苗门”漩涡的第二大疫苗企业长春长生，其背后身家51亿的女老板自此进入公众视野。

生产工人报酬疑一天仅两块五

对于长生生物64岁的女老板高俊芳来说，过去几天日子可能不太好过。

7月15日，国家药监局“重拳出击”的拳头落在长生生物头上。其通报长生生物违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。

很快，长生生物被公众“狂犬病疫苗生产信息造假”、“赚着人民的钱，却把百姓生命当儿戏”等舆论包围。当天，高俊芳向推广团队签署紧急通知“立即停止使用我公司的狂犬疫苗；立即就地封存我公司狂犬疫苗”。

16日下午，有媒体获悉，长生生物在总部所在地长春召开紧急会议，来自全国各地的20多位推广商参会。公司董事长高俊芳强调，此次涉事和召回的产品均无质量问题。当日，来自推广商的消息称，公司已口头通知各推广商，对外一律保持克制，等待监管部门最终的认定结果。

紧接着，7月17日，长春长生生物在官网发布申明道歉，称此次飞行检查所有涉事疫苗尚未出厂销售，全部产品已经得到有效控制。同一天，深交所向其发布了关注函，要求公司自查冻干人用狂犬病疫苗的具体产量、销量和销售金额、此次GMP证书被收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险等情况。

长生生物目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。

对于此次涉事的冻干人用狂犬病疫苗，长生生物董秘赵春志曾在媒体中说道，“冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右”，同时，他又回应道，“此次事件不涉及公司其他疫苗产品，现在冻干人用狂犬病疫苗生產存在记录造假具体原因还不知道，等待相关部门调查结果。”

实际上，狂犬病一旦发病不可小视。根据科学网的调查数据，2007年，发病3300人，死亡3300人；2016年，发病644人，死亡592人。换句话说，“狂犬病可防不可治。狂犬病一旦发病，死亡率为100%。”由此，狂犬疫苗有效、安全的重要性不用多言。

成都商报曾报道过“西安女子被狗咬28天死亡，丈夫痛问为何打狂犬疫苗没有”的事件。当时医生的回复是：狂犬病病发最快5到10天，最慢可能潜伏一两个月，也就是说有可能还没完成全程免疫，就会发病。

身处人命关天的行业，高俊芳对研发的投入相比同行颇为吝啬，甚至不尽如人意。2016年和2017年，长生生物研发投入分别为0.43亿元和1.22亿元，分别占比公司当年营收的4.26%和7.87%。

在该领域争得大蛋糕的沃森股份和康泰生物却颇为大方。2016年和2017年，沃森股份的研发投入占比分别为53%和50%；而康泰生物的研发投入分别占比当年营收的11%和10%。长生生物甚至比不过昔日“有血缘关系”的长春高新，其在2016年和2017年的研发投入占比也在9.14%和8.5%。

较为讽刺的是，研发少的长生生物赚得多、毛利高。2017年年报显示，该公司2017年营业收入达到了15.53亿元，归属于上市公司股东的净利润为5.66亿元；其中疫苗销售的营业收入为15.39亿元，对应的营业成本仅为2.09亿元，毛利率达86.44%。2018年一季度，长生生物净利润同比大增72.22%。

Choice数据显示，截止到7月15日沪深两市中的37家生物医药公司2017年的平均销售毛利率为66%，其中有17家公司的销售毛利率超过了70%。而长生生物的销售毛利率，位列在上述37家公司中的第7位。

据中国证券报了解，“依照GMP规定，药品生产过程中投料、人员、原辅料等等每一个环节都需要记录在案，国家药监局所称的生产记录造假就是指的疫苗生产环节违反了GMP规定。而只是收回GMP证书而不是吊销，意味着长生目前只是生产记录造假，是否产品质量有问题还没下最终结论”。

同时，有消息称，此次事发是因为长生生物内部生产车间的老员工实名举报所致。有生产部门的员工或对长生生物不满。一位自称长生生物的员工爆料：“辛苦付出3个月，帮流感三室完成2017年全年生产任务，不为别的只想多赚些奖金，250元就是你回报我们的血汗钱，一天2.5元。”

贱卖贱买昔日国企

64岁高俊芳是土生土长的长春人，她的履历和头衔颇为光鲜，硕士学历，还有高级经济师和高级会计师和称职。其实，在若干年之前，她就为自己贴上了资本的标签。

公开资料上，她最早的工作便和财务相关，曾在长春生物制品研究所财务处处长。

1992年，长春长生成立，高俊芳辞去处长职位，出任该公司副总经理，次年出任董事长，并兼任总经理。1996年，长春长生母公司长春高新上市，高俊芳又晋级为长春高新副董事长。长春高新国有色彩浓厚，其创立之初是一家由职工参与发起设立的国有企业。

在高俊芳主政长春高新日常工作期间，长生生物科研曾取得突破：2002年12月长生生物宣布，由其与美国Uital公司及美国霍普金斯大学合作研究开发的亚洲型艾滋病疫苗取得了重大成果，成为中国首家向国家食品药品监督管理局申请正式投入临床试验的企业。

在这里，高俊芳显示了其资本运作的能力。

2003年，原本医药业、房地产行业并举的长春高新计划“适时退出某些领域，收回资金，重新大力发展房地产业”。于是，长春高新准备将“长春长生生物”剥离出去，作价卖出。

“我报了3元的价格（5202万），未能购得股权。”福尔生物的董事长贾宝山“失望且不解”，与他有同样感受的还有云大科技。“我们报到了2.8元（4855.2万）”，据云大科技董秘、分管投资的副总经理邓志明介绍，云大科技是最早介入长生生物股权转让的，早在2003年6月份就已开始和长春高新正式接触。

然而，最终的购买者出乎所有人的预料。她竟然就是长春高新自己的董事长高俊芳。2003年12月，长春高新发布公告称：公司董事会拟全部转让公司持有的控股子公司——长春长生生物科技股份有限公司59.68%的股权，每股转让价格为2.4元。长生生物股权受让方之一是现任长春高新的副董事长、长生生物的董事长兼总经理高俊芳。高俊芳将受让长生生物1734万股股权，占长生生物总股本的34.68%，转让金额为4161.6万元。

事实上，根据长春高新2001年和2002年年报显示，高俊芳年薪先后为5.98万元、8.4万元（含税）。那么，如此大的股权收购款从何而来？外界对此纷纷质疑。

收购长生生物后，高俊芳与长春高新“分道扬镳”，进入长春长生生物做董事长。

长生生物由4千万买进价变55亿

历经十几年的成长，长生成为国内流感疫苗前三甲之一。在此期间，擅长资本运作的高级经济师高女士玩起了理财。

年报显示，2017年，长春长生利用募资资金和自有资金投入累计111.58亿元，合计实现理财收益7851.72万元，相当于当年扣非净利润的12%。另外，还有未单独披露的公司及子公司在额度范围内使用闲置自有资金购买理财产品3.57亿元，累计获得收益34.45万元。同时，在当年底，公司还有20.53亿元的理财余额。7月5日，公司还公告一项合计37亿元理财计划。

2016年，长生生物也有一定理财行动。其累计利用闲置募资资金及自有闲置资金累计52.89亿元，累计实现收益2707.16万元。

64岁的高俊芳现在一人身兼多职：董事长、总经理、财务总监，仍在财务上亲力亲为。

而有专家认为，“正常情况下董事长与总经理应该分离，这样可以保证董事会的独立监督性，对总经理来说是有内部约束力的，但当总经理与董事长同为一人时，那么董事会所发挥的监督作用就会非常有限，唯有寄希望于外部监督。”

而其家人也在公司有一定职位，系家族企业。目前，高俊芳的儿子张洺豪任副董事长、副总经理；丈夫张友奎任副总经理兼销售总监。

儿子张洺豪除在公司就职外，还是一名投资人，加上长生生物共有4家公司：其现任职长春市鼎升小额贷款有限公司董事长、长春市鼎升经贸有限公司总经理、长春市众源丰投资管理有限公司总经理。

目前，高俊芳（18.1%）、张友奎、张洺豪（17.88%）家族合计持股超过35.98%。2017年《胡润百富榜》显示，高俊芳的身家达到51亿，排在大陆的第820位。

2015年，高俊芳的长生生物迎来历史时刻。借壳黄海机械A股上市，而其15年前8000万元买进的资产作价55亿元。

而长春长生借壳黄海机械上市时，交易对手曾做业绩承诺：2015年-2017年期间的利润数不低于3亿元、4亿元、5亿元。

7月18日早间，长生生物科技股份有限公司发布2018年半年度业绩预告修正公告，此前预计净利润变动区间为3.4亿元～4.2亿元，现下调为2.1亿元～3.2亿元，比上年同期变动-20%～20%。长生生物方面表示，由于公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回，该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右，净利润约1.4亿元。新华社时评：让违法者倾家荡产

国家药品监督管理局近日通报，在飞行检查中发现，长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。这是该企业继去年10月被发现一批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定之后，在不到一年的时间里，再次出现严重违规行为。

作为与老百姓生命和健康安全紧密相关的领域，疫苗行业在生产、运输、储存、使用等任何一个环节都容不得半点瑕疵。同时，也对构建更加完善的监管制度、更严格的惩戒体系、更暢通的信息发布机制提出更高的要求。

我国是世界上最大的疫苗生产国，年产能超过10亿剂次，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一，国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上。近年来，我国逐步构建起日益严格的疫苗安全标准和生产监管体系，并且于2011年、2014年两次通过世界卫生组织（WHO）的疫苗国家监管体系评估。已有国产疫苗通过WHO产品预认证，联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟陆续采购这些疫苗用于其他国家的疾病预防控制。但仍有疫苗安全事件发生，更有甚者存在故意造假行为，这对行业监管提出了严峻挑战。

对疫苗企业的任何违规行为，不论大小轻重，监管部门都必须从严从快惩处，并做到举一反三，针对发现的问题，认真查找和弥补存在的风险漏洞，进一步加强制度和体系建设，完善监管于生产、销售、运输、仓储、注射等每一个环节，尤其要从源头上防止企业违规行为的发生。

疫苗生产企业承担疫苗质量安全主体责任。针对企业故意造假的恶劣行为，要建立严格的惩戒体系，让企业为失信和违法违规行为付出沉重代价。涉事企业长生生物并非第一次出现问题。对疫苗这类全社会高度关注的行业，务必要建立行刑衔接制度，对违法违规企业“零容忍”，决不姑息纵容，建立带电的“高压线”。这就要求有关部门及时完善相关法律法规制度，加大处罚力度，例如建立一次违法终生禁入行业等制度，让违法者倾家荡产，真正让制度发挥强大的震慑作用。

疫苗事件之后，如何重建信心

7月23日李克强总理做出指示：此次疫苗事件突破人的道德底线，要求国务院立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查。

在由全面的计划经济过渡到市场经济的过程中，当前我国的医疗与医药体系逐步转型为市场经济中的特殊领域，医院由全部公办逐步转型为公办、民办皆有，药企由全是国有企业转型为国企、民企皆有（其中不少国企通过改制、吸纳民资转变成了民企）。虽然过去的计划经济失于僵硬，但纯粹的市场经济绝非某些经济学家凭空想象得那样生动活泼还具备自净功能。亚当·斯密在撰写《国富论》之前很多年，先撰写了《道德情操论》，指出“良心是社会关系的产物，有利己本性的人应该学会克制自己的自私、建构自然的美德，整个社会应该建立正义的规范”，就是告诉人们“市场行为需要监管、个人欲望需要控制”。

政府，作为人民大众的委托代理人，监管市场、督导社会，是其组织存在的根本依据与履职尽能的基本所在，廉政自律、科学治理，是其组织拥有威信、机构保持活力、顺利履行职责、实现高质效能的基本路径。

疫苗事件从另一个角度揭示，政府需要实施更为严格的食药监管，例如对食药企业抽检要“高频次度+高抽样率”、对违规企业进行高强度处罚（处超重罚金+吊销执照）、对经营者与所有者高压处置（民事+刑事处罚并举）、对食药品的“产、销、运、用”進行全流程标识编码的数据监控（因为食品药品在生产、上市、流通、存储、销售的所有环节中都有可能被污染或失效变质）等等。同时，政府还要推动更为有效的城乡医疗保障，解决大病与重病的兜底保护，加强对癌症等重大疾病患者的人道主义关怀，推动针对因病致贫家庭的精准扶贫项目，就会为民众健康筑起最后一道也是最坚固的一道防线。

简而言之，社会、市场、政府中的每一个人都是自我与他人的健康的保护神。从自我做起，每一个社会成员、企业员工、政府人员都自觉地肩负起自己应该承担的社会责任、市场责任、政府责任，万众一心，聚沙成塔，形成三元主体之间的协同系统治理、追求合作共赢，共同建构一个集三元于一体、集“制度建设、政策执行、监督管理、科学研发、安全生产、全民监察”诸多方面行动协同的公共健康与医疗医保系统。