邱小红
(苏州大学附属儿童医院医学装备处,江苏 苏州 215000)
医疗设备不仅对医护人员和病患起着举足轻重的作用,对医疗设备的管理水平还体现着一家医院的综合水平。现代化医院医疗设备的数量庞大,设备质量更是直接影响疾病的诊疗。因此,为了保证医疗设备的正常高效运转、降低医疗风险发生率,对医疗设备进行科学规范化管理是必不可少的。
对于医疗设备的管理必须建章立制。现代化医院的临床医学工程处或者设备科已从单纯的后勤保障科室逐渐转变为为临床科室服务的职能科室,并且发展成为集行政管理、后勤保障和科研教育为一体的综合性科室。然而在现阶段很多医院一直存在着庞大的设备数量统计不全,设备工程师分工不明确,长期以来设备管理意识的淡薄,设备记录情况不完整、对设备监管力度不够等问题,严重影响了医疗设备的高效运转,加重了医院运行成本,更影响着病患疾病的诊治。因此对于这些亟待解决的问题,必须从制度着手,建立健全一个完善的医疗设备管理体系。
现代化的三级甲等医院对医疗设备各方面的要求必须符合相关评审要求,通过深入调研并结合相关标准细则制定相应制度,如国家卫生部对三级医院医学装备的管理明确要求制定医疗器械不良事件监测与报告制度、医疗设备安全监测制度、急救和生命支持类设备紧急调配制度等。建立的制度并不是一成不变的,而是要适应发展趋势,与时俱进,医院医疗设备管理体系的建立是一个循环前进的过程,值得我们不断思考和改进。
按照与医疗设备接触的人员来分类可以分为设备采购、使用、维修及管理人员。
第一,培养人员的责任意识。设备采购人员必须清楚自身的职责,维护医院权益,廉洁自爱,将性价比最高的医疗设备引进医院,造福病患。以往由于设备使用人员对设备只用不保,设备维修人员慵懒拖沓以及过分依赖第三方,设备管理人员管理意识淡薄导致了整个恶性循环,最终设备损坏无法使用,严重影响了临床一线工作的工作质量和效率。因此,设备使用、维修、管理人员同样要提高自己的责任意识。设备科可以通过科务会学习、定期向临床科室开展培训班等方式强化人员责任意识。
第二,充分调动人员积极性[1]。目前人员绩效管理中量化考核的方案具有参考性,其具体考核分项目实行积分制,即围绕日常设备维修数量、速度、难易程度,周工作总结以及科室满意度调查评分等项目进行量化考核,考核结果直接与个人绩效薪资挂钩。实行多劳多得,少劳少得。此外,领导应该以身作则,做好领头羊,充分带动员工以极大的热情投身工作。医院也可通过适当增加员工福利、组织多种活动来丰富员工精神生活从而增强员工的积极性。
第三,提高业务水平,提升专业化技术能力[2]。无论是设备采购人员还是设备使用、维修、管理人员,都必须悉知设备的基本原理、操作规程、优缺点、注意事项等。因此,设备采购人员要充分调研学习各类医疗设备相关信息,争取从专业角度对设备进行审视,筛选;设备使用人员应该熟练掌握设备操作流程以及做好设备的一级保养;设备维修人员应当乐于动手、持续学习、勤于思考,不仅要获得理论知识的更新,而且要加强实际修理技能,提升专业操作能力,医院应该多为设备维修人员提供外出交流和学习进修的机会;设备管理人员要制定及执行科室各类医疗设备的使用制度、操作规程及设备档案、参与医疗设备资产管理,配合完成资产盘点工作、安装验收及培训工作、医疗器械不良事件上报工作等[3]。
第四,形成良好的合作氛围。与医疗设备相关的所有人员都应该具有全局意识,以集体利益为重,相互配合,互帮互助,以良好的合作氛围为医疗设备的安全运行保驾护航。
2.2.1 购置。医疗设备购置的管理应从拟定购置计划和设备论证两方面把关。通常医院每年都会根据医院整体情况结合各科室的实际需求制定本年度的采购计划,对于采购计划不能搞平均主义,而是要综合考虑医院学科发展的侧重点,向带头、重点学科倾斜,同时兼顾其他学科,达到总体资源合理配置的目的。其次要对申报的采购计划进行核实,确认使用科室是否确实需要所申购设备以免造成资源的浪费,必须要考虑资金预算。
设备购置计划经院领导批准后,便要把好论证关。项目论证是购置设备最为关键的一步,直接影响最终结果。立项论证时应以医疗设备质量安全为首要原则,从资金预算、技术参数、市场占有率、FDA认证、临床配置需求、售后服务、用户使用情况反馈以及厂商和代理商资质等方面进行充分调研和审核,全面确保医疗设备采购程序的规范性、渠道的合法性。在此过程中,设备科就要充分发挥作用,为决策层提供足够的、可靠的、有价值的参考信息。
2.2.2 验收。医疗设备验收工作是一件设备技术管理的起点。设备验收包括点收和安装调试两部分工作,其程序一般分为外观、数量、质量(技术)三部分。验收由设备科相关人员与使用科室代表共同负责,对所购设备按照合同的有关规定,第一步确认其外包装和设备外周状况完好,外包装上唛头、标记、编号、件数与收货单证上内容一致。第二步开箱检验,仔细核对品名、规格、清点数量、零备件以及说明书等技术资料。第三步安装调试,即技术验收过程中的核心工作,这是验收工作的关键内容。首先必须根据设备对工作环境的技术要求,最大程度满足设备所需的工作环境条件,落实场地、房屋、水电、防尘、防潮、防外界干扰等等,然后由厂方安装工程师进行专业安装、调试直到设备能正常稳定使用,设备验收人员还需要对设备相关软件作为技术资料进行验收,写出详细验收报告并签名。验收期间如发现设备有缺陷或质量问题,可按合同规定更换、索赔或退货。整个验收过程可通过拍照或录像进行记录,最后将技术资料、验收报告及影像资料复制若干份,原件归档。
2.2.3 维修。医疗设备验收合格后就进入了使用阶段,同时也开始了它的故障历程。按故障发生的时期可以将设备故障分为早期故障、使用期故障和损耗期故障。早期故障原因一般是原发性的,多属于产品设计和工艺质量问题,早期故障一般在保修期内,及时联系厂商就可以解决。使用初期故障较少,大多由于人为操作失误引起的。使用后期即进人损耗期,这一阶段的故障率越来越高并且是损坏性的。如元器件逐渐磨损,衰老导致特性变差甚至出现零件失效。按故障发生的性质可以分为自然故障和人为故障两大类。自然故障是由医疗设备内部器件质量问题和外部不可抗拒因素造成的,故障现象较为单一;人为故障是由于使用者未按设备使用要求,使用不当造成的,由于这类故障发生的时间、部位、程度多属偶然性,因而出现的故障较为复杂,排除起来不易。
医疗设备出现故障后应立即向设备处报修,设备工程师在第一时间做出响应,以最快的速度解决设备故障,恢复设备正常使用状态。如果是急救设备,首先确认故障是否发生在急救使用过程中,如果是的话,维修工程师到场后立即维修故障设备,及时报告维修情况。如果不能立即修复的应当启动设备替代方案和设备调配方案,保证整个急救过程的顺利进行。如果无法通过更换配件的方式修复设备,应当及时联系厂家维修处理,并做好记录,最后将维修工单整理归档。
2.2.4 保养。医疗设备维修其实是对其进行抢救,而科学的管理则是注重设备的预防性保护管理,因此必须全方位、多角度做好设备的保养工作,防患于未然[4]。
第一,做好日常的巡检工作,包括月检、半年检、年检等。按不同病区、门诊科室、医技科室等分区域制定不同的巡检表,设备科工程师依照巡检表中项目对设备名称、数量、型号、品牌、使用日期、机器状态等进行巡查。巡检过程中遇到有问题的设备要及时修复并记录。
第二,做好三级保养工作。一级保养:使用科室操作人员负责,应对所使用的设备,每次使用前后对设备进行表面清洁、配件整理和基本参数校正。发现故障应及时报修,并认真做好保养维护记录及操作记录。所有医学装备使用前应对设备进行一级保养,急救设备及十万元以上设备每次使用前对设备进行一级保养并记录,十万元以下设备使用前常规一级保养不需记录。二级保养:使用科室指定专职人员或兼职设备管理人员负责,维修工程师指导配合,定期或不定期进行设备局部解体,保养、检查、修理,发现隐患及时上报上级工程师。急救设备及十万元以上设备每周进行二级保养并记录,有备用电池的急救设备每月进行一次完全充放电;十万元以下设备每月进行一次二级保养并记录。三级保养:设备厂方工程师负责,设备处维修工程师及科室设备兼职管理员参与,对设备局部解体,检查修理,更换和修复磨损件;定期(根据设备实际情况每季度或每半年)联系厂方工程师到场进行维护和技术参数校准修正。
第三,对设备进行定期计量。计量系仪器设备的测量检定,是指查明和确认测量仪器设备是否符合法定程序,包括检查、加标记和出具检定证书,是医疗设备质量控制与监测的一个重要环节。计量检定可以分为强制检定和非强制检定。强制检定是指由政府专门机构对仪器进行一种定点定期的检定,比如磁共振仪、X射线机等必须实行强检。计量保证了医疗设备的安全性和准确性。
医疗设备的管理是由规章制度和具体管理措施两大方面共同支撑的。在建立了科学完善的规章体系的基础上,全体相关人员要按照医疗设备管理要求,严格落实各项规章制度,认真学习和熟练掌握医疗设备的使用程序,加强维护保养,避免使用不当、操作失误,延长设备寿命,提高工作效率。在各项具体管理措施方面,从人和物两方面着手,提高设备管理人员的专业素质,明确科室设备管理人员的职责要求,提高人员的责任意识,加强人员专业化技能培训。设备使用人员应掌握设备的详细使用规范,能够及时判断存放的位置和养护措施。设备采购人员选购新型设备时,应从综合分析预算、经济效益等问题出发,避免因重复购置资金浪费。对设备的管理要注意调控风险,及时更换陈旧设备,减少医疗隐患,实现对医疗设备的全面管理。
随着近年来信息管理技术的成熟发展,设备的管理工作逐渐以互联网为平台,大力推进信息化管理。例如有些医院已经采用集采购、库管、折旧、报废为一体的医疗设备采购专用信息化平台,大大提高了固定资产管理工作效率。再如医院设备的维修管理系统可以做到设备的管理、维修、保养全过程的追踪,不仅提高了医院设备管理的效率,而且缩短了维修周期,对后期的维护和保养等都具有重要意义。
[1] 徐 勇.医院设备管理科绩效考核与管理方案的探讨[J].中国医学装备,2015,12(4):113-114.
[2] 裴 峰.设备管理人员在医院设备管理中的作用[J].医疗装备,2016,29(4):48.
[3] 李雨录.急救和生命支持类医学装备的管理[J].医疗装备,2016,29(5):122-123.
[4] 隋宏亮.维护保养医院设备的注意事项[J].创新与科技,2015,12(4):139.