国内生物制药企业研发投入现状分析

高会丽

摘 要：从资金和人力资本两个方面分析了国内生物制药企业的研发投入现状，并探讨了影响国内制药企业研发投入的三个因素，即国家政策的导向、经济环境和市场环境的影响，同时分析了研发的企业绩效，生物制药企业研发所产生的企业绩效具有滞后性和累积性，然后进一分析了影响研发投入产出的因素，包括风险控制和组织结构，通过比较几种常见的组织结构，发现生物制药研发更适合矩阵结构。

关键词：生物制药；研发投入；企业绩效

0 引言

生物制药是除传统的化学制药和中药之外的一种新型制药分支，其融合了生命科学和工程原理，依赖基因工程的诞生，生物制药技术取得了突飞猛进的发展，实现了利用生物体作为加工厂来生产药物的过程。其主要有基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂，以及个体化治疗的CAR-T技术等。作为二十一世纪的朝阳产业，生物制药成为各国重点发展对象。欧美发达国家的生物医药产业领先全球，其次是新兴力量如中国和印度，近年生物医药企业如雨后春笋般出现，竞争也日益激烈。任何行业的长远发展都依赖于技术创新，所以研发成为企业发展的生命线。作为技术密集型的生物制药行业，研发对于一个企业的生存和发展至关重要。本文探讨了我国生物医药企业研发投入的现状，影响因素和研发的企业绩效，并分析了影响研发投入产出的因素，以此更清晰地认识生物制药企业的研发投入，从而更加高效地将研发转化为企业发展的长足动力。

1 研发投入

1.1 资金

2016年，百强研发企业生物制药占了25家，诺华、强生、GSK、默克研发投入都名列前矛，其中诺华最高。国内生物医药上市公司研发投入最高的是恒瑞制药，其次是复兴和海正药业，但是跟国外医药公司相比还有很大的差距。国外大型制药公司将主营业务收入的15-20%投入研发，而我们医药企业这一比例平均只有5%，大大低于全球领先医药公司[1]。所以在研发的资金投入上国内生物医药企业远低于国外知名药企。

1.2 人力资本

从人力资本的角度，专业技术人才的吸纳对于生物制药企业的研发很重要。目前国内各大高校培养了大量的生物技术人才，为整个行业的发展储备了新鲜的血液。同时我国生物制药企业发展不仅要立足国内，也需要走出国门，而拥有全球视野的技术人才，不仅可以为生物制药企业带来国外领先的技术，而且其更了解国外的行业标准，药物注册申报上市的法律法规等，可以为药物研发做长远规划，为药物在国内外的上市提前做好充足的准备，打开国外市场。另外生物医药企业需要的人才不仅要懂技术而且要懂市场和管理。企业是以市场为导向的，如果不是凭借正确的市场判断做研发，研发方向的错误对于企业是一种资源的极大浪费。同时这样的人才对技术也有敏锐的觉察力，能前瞻性地认识迭代的技术对于整个行业发展的意义，只有这样结合市场和技术的研发投入，才能形成企业坚实的竞争优势。近年来国内医药企业的快速发展，吸引了一批具有海外药企背景的人才回国，这大大增强了我国生物医药企业的国际竞争力，但是国内医药企业高端人才依旧紧缺。

2 研发投入的影响因素

2.1 国家政策及扶持

《国务院关于加快培育和发展战略新兴产业的决定》，生物產业被列为现阶段重点发展和培育的战略性新型产业之一，加强生物医药产业的扶持力度[1]。“十二五”发布《生物医药“十二五规划”》《关于加快医药行业结构调整的指导意见》《生物产业发展规划》等一系列与医药产业相关政策。随着中国步入老龄化，生命健康领域的需求越来越大，十三五规划中央提出供给侧改革，政策扶持医药行业。由此可见国家为生物制药企业的研发投入做了导向。同时国家加大了药物审批的人力物力投入，一定程度上加快了药物的上市进程。

2.2 经济环境

从研发融资的角度来看，欧美国家信用体系健全，融资渠道较广。以美国为例，其生物制药产业融资方式的构成有首次公开发行、风险投资、上市后募股，另外还有一些创新的融资方式，如可转换证券、对冲基金、合作融资等[2]。而国内生物制药企业的研发融资渠道比较单一，主要是企业利润再投资。包括股权融资、银行贷款融资、商业信用融资和政府资助融资[2]。同时由于生物制药属于高投入、高风险、长线型的产业，从研发到药物上市的平均周期是10年，这一特点也对生物制药企业的融资造成影响。以上这些都制约了我国生物制药企业研发的资金规模。

2.3 市场环境

全球大型的医药企业将一些非核心的研发项目外包，所以前几年国内很多生物企业依靠CRO迅速发展壮大，例如药明康德，康龙化成等，这为中国生物医药的发展奠定了基础。随着几个“重磅炸弹”类药物专利到期，全球进入生物仿制药群雄涿鹿的阶段，该类药物主要集中在霍奇金淋巴瘤、自身免疫性疾病、癌症等，多属于抗体类大分子药物。与化药不同，生物仿制药作为新药来申报，而且研发投入很大，但是其利润远高于化学仿制药。国内的生物医药公司纷纷投入生物仿制药的研发，一方面在中国乃至全球的仿制药市场竞争中占位，因为专利药一旦过期，生物仿制药会迅速分割全球市场。另一方面相对于新药的研发，仿制药的研发成本和风险都较低，中国企业在技术和资金实力无法与世界医药巨头抗衡的情况下，通过仿制药积累技术和管理经验。由此可见全球医药市场加剧了生物医药行业的竞争，推动了生物医药企业的研发投入。而且国家也对生物医药企业进行税收优惠和财政补贴，当企业利润较高时，可以将其转移到研发投资中进行税收筹划，实际研发费用当年抵扣不足的部分，依据税法可在5年内结转抵扣[3]。

3 研发的企业绩效

研发投入对于企业绩效的影响直接反映了资源的利用效率。国资委关于企业绩效评价的方法是从四个方面来进行的，企业的发展能力、偿债能力、盈利能力及成长能力。生物医药企业前期投入高且研发周期长，整个研发投入跨越了实验室研究阶段、中试生产研究及临床研究阶段。如果产品研发成功，一方面可以提升市场份额，增加利润，因而盈利能力和偿债能力都增强，同时也增加了技术专利等无形资产，提升了企业的竞争力；另一方面产品研发的利好消息会吸引投资，进一步增加了企业的发展能力和偿债能力。endprint

但是研发投入对企业绩效有滞后效果，不同阶段进行的研发投入都要到临床实验成功，获得药物生产批文，药品上市之后，才会产生收益，所以其滞后期会很长。同时生物医药企业的研发投入对企业绩效有累积效果，生物医药研发的投入到最后才会有收益，但是这个过程是一直在累积的，收益并不局限于上市之后的药物利润，还有研发过程中的技术专利等无形资产的形成，整个研发平台的搭建，人才的培养以及技术和经验的积累，对于更多品种药物的研发也有极大的促进作用，所以研发投入对于企业的绩效是逐步累积的。

4 影响研发投入产出的因素

4.1 内部风险控制

由于生物医药研发的高投入，长周期，风险控制很重要，需要在整个研发过程中的各个环节做好风险控制。从实验室阶段，高亲和力靶点的筛选，高表达克隆的筛选，细胞株的鉴定及稳定性，到中试生产，规模比例的放大，最后到临床阶段，应用到人体。有着丰富研发经验的国际医药巨头，经过数年进行到临床III期的药物，最后以失败告终的例子并不鲜见，所以足见生物医药研发投入的风险之大。我国的生物医药企业技术落后于欧美，更要在整个研发过程中控制好风险，否则风险累积到最后才发现则会功亏于溃，所有的研发投入都会付诸东流，这对于实力薄弱的本土医药企业无疑是重创。

4.2 内部组织结构

企业的组织结构对于研发也会存在一定的影响，主要的组织结构有直线型、职能型、事业部型和矩形结构。我国企业大多采用职能型和事业部型，职能型的企业总经理下设不同的职能部门，各职能部门分管不同的事情，优点是便于管理，缺点是总经理兼顾所有的职能部门，压力较大。而对于事业部制，即总经理下面分不同的事业部，每个事业部都是独立运转的，各自会有一个完整的研发流程来运行不同的项目，这样有利于整个项目流程的顺利进行，同时各事业部之间也形成良性竞争关系，但不足之处是每一个职能部门的流程都相同，这样造成资源设备的浪费。对于生物医药企业，考虑到研发的每一个环节都要求深入细致，因为一个很小的因素可能會对结果产生很大的影响，并且整个研发流程比较长，周期也很长，所以采用矩阵结构更好。横向是不同的职能部门，负责流程上不同的环节，纵向职能部门之间会有不同的项目进行传递，并且专门设置项目组，协调每一个项目的进展，一个项目组就相当于是一个临时的事业部，这样不但实现了细化的分工，产生规模效应，提高了每一个环节的效率，而且可以根据项目的具体情况实时进行调整，更灵活地将所有的人力物力都最大化应用起来。所以采用合适的组织结构会促进生物医药企业研发投入的产出。

5 存在的问题及思考

国家的政策导向，全球经济和市场的影响使国内生物医药企业研发投入正在逐步增加，整个行业也在快速发展。但我国生物医药企业研发投入也存在一些问题，例如产业结构不合理，国内医药企业现在趋之若鹜地扎堆在大分子抗体仿制药的研发，将来可能会有几个品种同时上市，最后成为彼此消耗的价格战，这会严重影响我国生物医药行业的发展，造成研发投入的浪费，所以加强企业间的合作，将分散的研发投入集中起来，国内的生物医药企业才能更有力地与国外医药企业巨头竞争。

另外研发的投入依旧不足，现阶段生物医药企业做仿制药的研发，的确积累了技术和管理经验，但是长远来看，研发新药才能使国内医药企业具有更强的实力，这样才能在国际市场上更有竞争力，发展地更好。

参考文献

[1]徐飞，冯国忠.我国生物医药企业技术创新现状分析[J].现代商贸工业，2017（10）：001-002

[2]可星，任文娟，霍传冰 .国内外生物制药产业技术创新管理模式比较研究[J].科技管理研究，2017（13）：144-155

[3]郑寰，许婕，等.我国生物医药行业研发的影响因素分析[J].市场周刊，2016（06）：36-37endprint