麝香通心滴丸在冠心病PCI术后患者中应用的临床研究

黄县立 饶玲璋 熊慧 戴文琴 刘骁 赵金河

冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，简称冠心病，分为无症状心肌缺血（隐匿性冠心病）、心绞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭（缺血性心脏病）和猝死5种临床类型；临床分为稳定型冠心病和急性冠状动脉综合征。急性冠脉综合征（ACS）包括不稳定型心绞痛、ST段抬高型心肌梗死和非ST段抬高型心肌梗死。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是目前冠心病最有效的治疗方案，但PCI术后仍需要强化药物治疗以改善患者的临床症状及长期预后。目前冠心病PCI后常规药物治疗是拜阿司匹林（100 mg/d）、氯吡格雷（75 mg/d）、阿托伐他汀钙（20 mg/d）。麝香通心滴丸是用于治疗冠心病心绞痛引起的胸痛、胸闷、心悸气短的纯中药制剂。有研究表明，麝香通心滴丸可减轻心肌缺血程度，改善心脏血流，提高心脏泵血功能，增加冠脉血流量，提高心肌细胞耐缺氧能力，全面改善心肌缺血症状，能显著改善血管内皮功能，解除血管痉挛[1]。本研究旨在观察麝香通心滴丸治疗冠心病PCI术后患者的临床有效性。

1 资料与方法

1.1 临床资料 90例冠心病PCI术后患者为我院2015年6月至2017年1月期间住院患者，所有患者均符合冠心病诊断标准[2]，均为不稳定型心绞痛，CCS分级均为4级；其中男性42例、女性48例，年龄 53～70（59.5±5.5）岁；病程 2～5（1.5±2.0）年。90例患者随机分为麝香通心滴丸组45例和对照组45例，两组年龄、性别、心绞痛类型及心绞痛危险程度分级比较均未见统计学差异（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 两组患者均在PCI术后进行常规药物治疗。冠心病PCI术后常规药物治疗包括拜阿司匹林（100 mg/d）、氯吡格雷（75 mg/d）、阿托伐他汀钙（20 mg/d）等。麝香通心滴丸组患者加用麝香通心滴丸，用量70 mg/次，3次/d。

1.3 观察指标 用药期间记录心绞痛发生情况，对比并观察药物治疗效果，记录心电图变化。

1.4 疗效评定 显效：心绞痛不发作，运动耐量明显增加，心电图无明显动态变化。有效：心绞痛轻度发作（CCS 1级）。无效：心绞痛发作程度CCS 2级以上。

1.5 统计学方法 采用假设检验方法比较两组小样本数据（对照组和麝香通心滴丸组），通过P值的大小判断两组数据是否具有统计学意义下的显著差异。

2 结果

2.1 心绞痛改善情况 麝香通心滴丸组冠心病PCI术后患者治疗的显效率、总有效率均明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗后心绞痛发作情况对比［例数及百分率（%）］

2.2 1年后复查冠脉造影情况 麝香通心滴丸组的显效率（TIMI血流3级、支架内无狭窄）、总有效率（TIMI血流3级、支架内轻度狭窄）均明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗后TIMI血流情况改善情况对比［例数及百分率（%）］

3 讨论

不稳定型心绞痛是由于冠状动脉内不稳定的粥样斑块继发病理改变，如斑块出血，斑块纤维帽出现裂隙，内皮下致血栓形成物质暴露，血小板黏附、聚集，释放血小板因子，凝血系统活化，诱发腔内不完全阻塞性血栓而造成，若不及时治疗，易发展为急性心肌梗死或猝死[3]。其治疗以介入治疗为主。冠脉造影明确冠脉病变位置、程度后行PCI治疗，PCI治疗后需要应用药物维持治疗以防止支架内血栓和再狭窄，常规药物治疗以阿司匹林、氯吡格雷、他汀类药物为主，同时辅以活血化瘀、扩血管、改善微循环药物以改善临床症状及预后。麝香通心滴丸是一种纯中药制剂，其成分为人工麝香、人参茎叶总皂苷、蟾酥、丹参、人工牛黄、熊胆粉、冰片，其中丹参具有活血化瘀、抗凝、扩血管、改善微循环、通脉养血等功效[4]。有研究[5,6]表明，丹参能够防止和减轻缺氧心肌超微结构的变化，对缺氧心肌有保护作用；能改变血液流变学性质，降低血液黏稠度；能增加心肌收缩力。麝香能对抗异丙肾上腺素兴奋心脏的作用，降低心肌耗氧。人参茎叶总皂苷能清除氧自由基，减慢心率，有利于减少心肌耗氧量。蟾蜍有增加心肌收缩力的作用。冰片具有增加心肌耐缺氧能力、减慢心率、增加冠脉流量、降低心肌耗氧量的功效[7]。有研究表明，麝香通心滴丸可以通过减少斑块内的巨噬细胞，减少TNF-α的分泌，从而减轻炎症反应，防止易损斑块形成[8]。

本研究显示，在西药常规治疗的基础上加用麝香通心滴丸，可明显改善冠心病PCI术后患者的临床症状，降低心绞痛发作可能，改善TIMI血流及冠脉微循环血流，且无明显不良反应。研究结果表明，在常规治疗的基础上加用麝香通心滴丸治疗冠心病PCI术后患者安全有效。

［1］宁红红.麝香通心滴丸治疗冠心病心绞痛疗效分析.中国老年保健医学，2012，10：46.

［2］中华医学会心血管病分会.中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定型心绞痛诊断和治疗建议.中华心血管病杂志，2000，28：409.

［3］苗永宾，胡业彬.动脉粥样硬化易损斑块中医研究进展.实用中医药杂志，2014，30：1178-1180.

［4］朱婷婷，寇冠军，王保和.芳香开窍中成药在心血管系统中应用的临床进展.中国药物评价，2015，32：151-154.

［5］董昆山，王秀琴，董一凡.现代临床中药学.北京：中国中医药出版社，1998：495-499.

［6］沈映君.中药药理学.北京：人民卫生出版社，2000：661-674.

［7］张红旗，徐丹令，杨琳，等.麝香通心滴丸对大鼠血管内皮早期损伤保护作用的实验研究.中国临床医学，2009，16：669-672.

［8］王怡，牛子长，何斌，等.麝香通心滴丸对稳定动脉粥样硬化斑块的机制研究.中西医结合心脑血管病杂志，2011，9：1083-1086.