现行药品质量标准中几种药品检验方法的改进措施分析

陈静

现主要针对药品检验中药品质量标准进行研究，提出几点检验方式的改进方式，可全面提升整体工作效率与质量，充分发挥药品检验工作的积极作用，在药品检验工作中，需针对具体方式进行完善，并结合当前的工作内容与国家药品标准，制定完善的规划方案与管理机制，以此提升整体药品检验工作方式的应用水平。为了更好的进行药品检验，在实际管理的过程中，需结合当前工作内容与具体状况，创建现代化与合理化的分析机制，认真开展各方面的管理与控制工作，加大整体管理力度，协调各方面工作之间的关系，总结丰富经验。同时，需创建现代化与先进性的管理机制。

1 苯磺酸左旋氨氯地平片的检验方式改进

在实际应用中，此类检验方式通常会使用薄层类型的色谱方式，要求明确试验品溶液的两个斑点颜色，并提供位置的信息，保证可以与对照品相互一致。然而，在多数实验中，只能显示一个属于左旋氨氯地平斑点，使用紫外灯进行检验，会显示出蓝紫色的荧光，另一个斑点的显示效果很浅，属于苯磺酸，颜色为紫红色[1]。建议在实际检验的过程中，针对检验样品溶液斑点与位置进行调整，且为了提升检验工作效果，可以在实际工作中选择高效液相色谱法进行处理，以此提升检验结果的准确性，并保证整体工作效果[2]。

2 注射用泮托拉唑纳碱度的检验方式改进

通常情况下，在此类检验工作中，pH值需设定在9.5～11.0，然而，在检验期间，测定工作结果会受到温度的影响，例如：冬季室内的温度较低，检验结果的碱度就会偏高0.5左右，且此类药品的碱度较大，能够更好的改善可见异物问题，生产厂家在生产的时候，会针对碱度进行调整，这就导致抽样检验期间出现超标的现象，与药品的出厂数据存在一定差异。建议在检验工作中，针对室内的温度进行合理调整，将其控制在25℃左右，容许偏差为2℃，在一定程度上可以全面提升药品检验工作准确性与可靠性，满足当前的实际工作要求[3]。

3 复方氨林巴比妥注射液含量检验方式改进

在此类检验工作中，主要针对药品中安替比林的含量进行测量，按照工作标准，量取对照品溶液，保证精密性，并放置在温室中，时间为1小时左右，然后加入水分，摇匀之后进行检验[4]。然而，在实验中很容易出现溶液不稳定的现象，且温室内的停留时间会对检验结果造成一定影响，因此，在检验的过程中，需针对温室放置时间进行严格的管理与控制，并在摇匀之后注明需要立即进行测定，以便于提升溶液稳定性与可靠性，满足当前的实际处理要求[5]。

4 脑蛋白水解物片中氨含量检验法的改进

在测定药品中氨总量时，需根据国家的规定进行处理。通常情况下，在检验工作中，会使用半微量的方式，将取样量控制在氨总量的2.0 mg左右，由于该药品的规格在14.4 mg左右，因此，在每次实验的时候，取药片1/10的数量，但是，此类方式很容易出现误差问题，不能保证结果的准确性与可靠性。因此，在检验工作中，建议使用常量方式进行处理，取出两片药的药量，合理进行检验操作，以免出现严重的检验方式使用问题[6]。

5 马来酸依那普利片物质检验法改进

在检验工作中，需使用色谱图的方式进行处理，记录成峰的保留时间，并记录3倍左右。但是，在实际检验期间很多杂质会在保留时间5倍的时候出峰，严重影响检验效果，且在药品长时间保存的情况下，会增加依那普利双酮的含量，可见3倍保留时间不能更好的凸显检验结果，无法保证真实性与可靠性，甚至出现结果方面的误差问题。因此，在使用色谱图检验方式的时候，建议成峰的保留时间在5倍左右，以此提升检验结果的准确性与可靠性，优化整体检验工作模式与体系[7]。

6 乳酸环丙沙星氯化钠注射液的颗粒检验法改进

通常情况下，在对药品不溶解性质颗粒进行检验时，会选取一瓶药品，根据有关要求进行检验，也就是测定3个左右的实验药品，每个药品都要按照规定方式测定3次左右，选取后2次的测定结果，在计算平均值的情况下，得出结果[8]。但是，此类方式不能更好的反应整体药品质量情况，无法满足当前的规范要求。建议删除此类检验的方式，使用其他的检验方法对注射剂进行合理的检验，以便于提升整体检验工作水平[9]。

7 注射用呱拉西林钠的检验法改进

通常情况下，在测定期间，会选取药品的内容物，在称取样品之后，进行合理的检测，但是，此类药品具备一定的吸湿特点，在正常检验的时候，很可能会受到吸湿的影响，导致含量降低5%左右，出现严重的误差问题[10]。因此，在实际处理期间，建议针对检验方式进行改进，使用减量方式进行整瓶取样处理，并提升整体的检验工作水平与准确性，形成良好的检验机制与模式，在此期间，还需制定完善的审核管理方案，在科学检验的情况下，提升检验方式的应用效果，满足国家药品质量标准的要求[11]。

8 结论

综上所述，需针对检验方式与样品等检测内容进行合理分析，在了解具体内容的情况下，实现科学的分析与管理[12]。

为了更好的进行药品检验工作，应结合当前的实际状况，实现注射用呱拉西林钠的检验法改进﹑乳酸环丙沙星氯化钠注射液的颗粒检验法改进﹑马来酸依那普利片物质检验法改进﹑脑蛋白水解物片中氨含量检验法的改进﹑复方氨林巴比妥注射液含量检验方式改进﹑注射用泮托拉唑纳碱度的检验方式改进等工作，并结合当前的具体情况进行合理研究与分析，创新整体的工作方式与方法，全面提升整体分析与研究工作效果，并协调各方面管理工作之间的关系，确保在新时期发展的背景之下，明确具体的工作要求与原则，了解创新发展工作内容与模式。

根据当前的实际情况，进行科学合理的分析与探索，提升整体研究与管理工作效率与质量，优化工作方式与方法，满足当前的工作要求，同时，为了更好的进行药品检验，在现行药品质量标准的作用之下，药品检验工作中，需针对检验方式进行合理的分析，明确检验问题，了解结果的差异性，并针对检验方式进行改进与完善，形成良好的检验管理模式，促进各方面工作的良好实施。

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