金天格胶囊治疗例膝骨性关节炎疗效观察

肖东伟

【摘要】 目的 观察金天格胶囊治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法 90例膝骨性关节炎患者， 采取数字随机法分为观察组和对照组， 每组45例。观察组采用金天格胶囊治疗， 对照组采用常规治疗， 比较两组患者的临床疗效、并发症发生情况以及治疗前后Lequesne损伤评分。结果 观察组患者临床总有效率84.44%高于对照组的55.56%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者并发症发生率6.67%低于对照组的22.22%， 差异具有统计学意义（P<0.05）；两组均给予对症治疗， 所有症状缓解消失。观察组治疗前Lequesne损伤评分为（14.2±3.7）分， 治疗后1个月Lequesne损伤评分为（5.8±2.8）分；对照组治疗前Lequesne损伤评分为（14.2±3.7）分， 治疗后1个月Lequesne损伤评分为（8.3±3.0）分。两组患者治疗后1个月Lequesne损伤评分均低于治疗前， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者治疗后1个月Lequesne损伤评分低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 金天格胶囊治疗膝骨性关节炎的临床疗效显著， 并且较为安全， 具有较高的临床价值。

【关键词】 金天格胶囊；膝骨性关节炎；临床疗效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.03.064

随着社会老龄化日益严重， 膝关节骨性关节炎有上升的趋势， 该病症状十分严重， 具体发病机制尚未完全明晰， 治疗比较棘手[1]。西药在缓解症状方面具有一定的作用， 但也难以令人满意， 进行中医方面的研究， 可能对该病的治疗有利[2]。本研究对金天格胶囊治疗膝骨性关节炎的临床疗效进行观察， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2017年1～6月收治的膝骨性关节炎患者90例， 采取数字随机法分为观察组和对照组， 每组45例。观察组中男20例， 女25例；年龄40～76岁， 平均年龄（60.8±7.1）岁；病程1～5年， 平均病程（2.7±0.8）年；合并症：糖尿病患者14例， 高血压患者17例， 其他内科疾病患者14例。对照组中男21例， 女24例；年龄39～76岁， 平均年龄（60.4±7.3）岁；病程1～5年， 平均病程（2.5±1.0）年；合并症：糖尿病患者13例， 高血压患者19例， 其他内科疾病患者13例。两组患者一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法

1. 2. 1 观察组 本组采取金天格胶囊[金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂， 国药准字Z20030080， 胶囊剂， 规格：0.4 g/粒]治疗， 给予患者口服3粒金天格胶囊， 3次/d， 持续治疗3个月为1个疗程。

1. 2. 2 对照组 本组采取常规治疗， 给予患者口服吡罗昔康片（江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂， 国药准字H20054228， 片剂， 规格：20 mg/片）10 mg， 2次/d， 持续治疗3个月为1个疗程。

1. 3 观察指标及评定标准 依据《中药新药临床研究指导原则》拟定临床疗效评定标准， 显效：患者疼痛症状完全消失， 关节可以正常活动， 经过X线检查结果显示， 已恢复至正常；有效：患者疼痛症状有明显改善， 关节可小幅度活动， 但伴有疼痛， 经过X线检查结果显示， 有明显改善；无效：与上述不符。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。记录两组患者的并发症情况。采取Lequesne损伤评分对患者骨关节炎改善情况进行评定， 包括6大项目， 前5项采取0～3分评定， 第6项采取0～6分评定， 使用单拐+1分， 使用双拐+2分，

计算总分， 分数越低越好。

1. 4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组临床疗效比较 观察组中显效17例， 显效率为37.78%， 有效21例， 有效率为46.67%， 无效7例， 无效率为15.56%， 总有效率为84.44%。对照组中显效4例， 显效率为8.89%， 有效21例， 有效率为46.67%， 无效20例， 无效率为44.44%， 总有效率为55.56%， 观察组患者临床总有效率高于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

2. 2 两组并发症发生情况比较 观察组中头晕1例， 恶心

1例， 便秘1例， 并发症发生率为6.67%；对照组中头晕3例， 恶心4例， 便秘3例， 并发症发生率为22.22%。观察组患者并发症发生率低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。两组均给予对症治疗， 所有症状缓解消失。

2. 3 两组Lequesne损伤评分比较 观察组治疗前Lequesne損伤评分为（14.2±3.7）分， 治疗后1个月Lequesne损伤评分为（5.8±2.8）分；对照组治疗前Lequesne损伤评分为（14.2±3.7）分， 治疗后1个月Lequesne损伤评分为（8.3±3.0）分。

两组患者治疗后1个月Lequesne损伤评分均低于治疗前， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者治疗后1个月Lequesne损伤评分低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

膝关节骨性关节炎在高龄人群中较为常见， 一般是由于长期的应力作用导致软骨关节的退行性病变， 具有致残性以及慢性进展性， 会带来严重的困扰[3-5]。该病治疗十分棘手， 西医常用吡罗昔康片等进行治疗， 以缓解肿胀和关节炎， 起到一定的止痛效果， 但效果并不理想。中医对该病有所研究， 该病属于“痹症”范畴， 由于筋骨失养、经脉痹阻， 可采取健骨、止痛等中药治疗， 研究该病有效的治疗药物， 对患者有利。endprint

金天格胶囊主要成分为人工虎骨粉， 和天然虎骨一样具有健骨、定痛的作用， 以往多用于骨质疏松的治疗中， 其可直接刺激骨细胞增殖， 增加关节软骨中的胶原纤维， 并且促进钙盐的吸收， 对于延缓关节软骨退变有显著的作用。也有研究显示， 金天格胶囊有助于降低关节液中金属蛋白酶-3活性， 提高基质金属蛋白酶抑制酶-4活性， 有保护关节软骨的作用[6]。本研究采用了客观的临床疗效标准， 对照观察了金天格胶囊和吡罗昔康片治疗膝骨性关节炎的效果， 结果显示， 观察组患者临床总有效率84.44%高于对照组的55.56%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者并发症发生率6.67%低于对照组的22.22%， 差异具有统计学意义（P<0.05）；两组均给予对症治疗， 所有症状缓解消失。观察组治疗前Lequesne损伤评分为（14.2±3.7）分， 治疗后1个月Lequesne损伤评分为（5.8±2.8）分；对照组治疗前Lequesne损伤评分为（14.2±3.7）分， 治疗后1个月Lequesne损伤评分为（8.3±3.0）分。两组患者治疗后1个月Lequesne损伤评分均低于治疗前， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者治疗后1个月Lequesne损伤评分低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

综上所述， 金天格胶囊明显的缓解了膝骨性关节炎活动受限、疼痛等症状， 较常规治疗好， 并且进行了安全性相关观察， 金天格胶囊并不会带来严重的并发症， 因此安全性也可保证， 是一种安全有效的治疗方法。

参考文献

[1] 王国彧. 金天格胶囊治疗老年膝关节骨性关节炎临床观察. 中医药学报， 2013， 41（2）：94-97.

[2] 张东亮， 张伟， 王磊， 等. 金天格胶囊治疗膝骨性關节炎的临床疗效分析. 中国骨质疏松杂志， 2016， 22（1）：95-98.

[3] 朱君莲， 宋鹏程. 金天格胶囊配合依降钙素治疗膝骨性关节炎合并骨质疏松症的临床疗效观察. 中国骨质疏松杂志， 2016， 22（5）：609-613.

[4] 曹建刚， 王天仪， 王磊， 等. 金天格胶囊治疗膝骨关节炎的临床研究. 中国骨质疏松杂志， 2015， 21（1）：84-87.

[5] 宫云昭， 唐林. 金天格胶囊治疗膝骨性关节炎的疗效分析. 中国中医骨伤科杂志， 2016（4）：65-67.

[6] 孙剑， 孔宪诚， 车涛， 等. 金天格胶囊联合电针治疗膝骨关节炎的临床疗效观察. 中国骨质疏松杂志， 2014， 20（12）：1443-1446.

[收稿日期：2017-10-13]endprint