探析药品监督管理中存在的问题及应对策略

朱斌琼

作者单位：泉州市食品药品执法支队直属大队，福建 泉州 362000

1 药品监督管理中的常见问题

1.1 药品监督管理网络的缺乏

根据我国相关法律规定，县级以上的药品监督管理机构，需要将药品监督管理工作作为日常工作中的主体，根据国家药品监督管理机制落实好相关工作[1]。在农村区域经济发展过程中，存在很多的假冒伪劣的药品，这大大侵害了农村居民的自身利益，不利于农村药品管理秩序的维持。受到农村区域经济发展环境的影响，其缺乏专业性的农村药品监督管理者，这既不利于控制各类违法违禁药品的流通渠道，也利于捍卫农村居民的生命财产安全[2]。这暴露出很多农村区域尚未建立明确的药品监督管理网络，无法利用专业性管理平台执行相关的药品监督管理工作，城乡间的药品监督管理机构的联系较少，无法实现各个区域间药品监督的统一性管理。

1.2 药品流通规则的缺乏

由于各个区域间经济发展的差异性，我国不同区域间药品流通机制尚不完善，很多的药品生产企业及经营企业缺乏健全的管理方针[3]。有些地级区域存在药品的虚假宣传推广问题，不利于维护社会大众的生命财产安全。在这种发展环境下，有些企业在外地私自建立药品储存仓库，并未经过专业药品监督管理机构的批准，难以实现药品市场秩序的有效性维护[4]。这也与我国并不完善的药品监督管理的法律环境密切相关，在药品监督管理过程中，由于缺乏完善的法律制度，导致执法依据的缺乏，无法确保药品监督管理工作的正常开展[5]。

1.3 农村药品质量监督体系的缺乏

在农村区域药品监督管理中，很多区域药品的进货渠道比较混乱，难以有效提升药品管理的质量，不利于维持农村药品环境的规范性。在这个过程中，有些农村药品是假冒伪劣产品，个体药品零售点层出不穷，由于缺乏合法的营业执照及科学性的进出货途径，这类药品往往缺乏正规性的监督管理渠道，得不到我国相关药品管理法律的有效性制约[6]。

2 药品监督管理的意义

为了维持社会经济发展环境的稳定性，必须充分发挥药品监督管理的积极作用，药品监督管理策略的完善影响到国家药品链条的整体质量，其是社会大众安全用药的根本保障[7]。在药品监督管理工作的落实过程中，无论是农村还是城市区域的药品质量都得到有效性保障，执法人员发现违法药品后，会严格执行相关的法律，避免假冒伪劣药品的销售问题，避免危及社会大众的生命安全。在农村区域药品监督管理工作的落实过程中，犯罪分子的卖假药行为得到有效性遏制，人们的合理性、科学性药品购买意识得到提升，能够主动捍卫自身的合法利益。随着药品监督管理网络的不断完善，药品监督体系不断得到健全，推动了我国药品经济行业的可持续性、规范性发展[8]。

3 药品监督管理方案

3.1 重视农村药品监督管理工作

为了提升药品监督管理水平，管理者必须提高对农村药品监督管理的意识，以适应现阶段药品监督管理工作的要求。这需要完善药品监督管理机制，积极开展县级药品监督管理网络系统，进行多层次药品监督网络，实现县级、乡级、村级药品监督网的建立，在这个过程中，县级药品监督机构必须充分发挥网络核心监督的积极作用，地方区域药品监督管理者需要按照国家的相关规定落实好相关的药品监督管理工作，避免出现违反工作规定的情况[9]。

在农村药品监督管理过程中，要积极聘用高素质的药品监督管理者，落实好相关的药品监督管理责任，这需要建立高素质药品监督管理队伍，乡级及村级区域要设立专门的卫生助理人，深入落实药品监督管理责任制度，避免工作形式化问题。比如要求县级卫生局科室科长、医院院长等作为药品监督者，也可以邀请药品生产企业的管理者当作负责人，切实提高药品监督管理的水平[10]。在药品监督管理过程中，要提升相关工作者的薪资待遇。为了提升工作者的积极性，需要深入落实工作奖励制度，奖励举报假冒伪劣药品的工作人员。药品监督管理者必须实时性收集农村药品的相关信息，提升农村药品日常监督管理水平。

3.2 完善药品登记备案制度

为了进行药品生产及经营状况的了解，各区域药品监督管理机构必须全面落实等级备案的方式，保障相关药品监督管理者按照规定程序做好日常的监督管理工作。在药品监督管理中，要避免出现异地非法设库、依靠他人挂牌经营的问题，一旦出现这类问题，必须给以严惩，避免出现相关的损失问题。在这个过程中，药品生产及经营企业若设立新的仓库，需要获得药品监督管理机构的认证资格，获得经营许可证后才可搬迁，对于无证经营或者擅自搬迁的药品经营企业需要给予严惩。为了适应上述工作的要求，国家必须明确药品生产、经营违法处罚法规，保障药品监督管理工作的有法可依。

3.3 健全农村卫生所药品监督管理机制

在农村卫生所药品监督管理过程中，必须严格规范农村卫生所的进货渠道，要去药品监督管理机构制定的生产、经营企业购买产品，提升农村卫生所药品供应的整体质量，避免出现假冒伪劣药品问题。这需要引起各个农村区域卫生所的重视，根据当地区域药品监督管理机构的意见，在制定的药品生产、经营企业购买卫生药品，这可以有效提升药品供应的质量，与此同时减少药品的购买成本。

3.4 优化医疗药剂管理机制

为了适应现阶段药品监督管理的要求，各个区域的药品监督管理机构必须按照我国法律的相关规定，就医疗机构的药品监督工作展开细节化管理，切实增强药品监督管理的整体水平。在药品入库过程中，相关人员需要履行好自身的工作责任，严格实施相关的验收程序，做好药品购进的记录工作，实现其管理水平的增强。在这个过程中，需要严格规范仓库管理及药品在库养护工作，切实提高药品仓储质量。在药品监督管理中，需要动态性检查医疗机构所设置的药品储存库，符合规定的才允许其正常运行[11]。针对检查不合格的药品储存库，需要及时给出整改期间，限期进行改造，达到国家药品的相关标准才能正常运行。

3.5 构建完善的药品资质管理体系

针对无证经营的人员，当地药品监督管理机构及工商行政管理部门需要给予严格性处理，特别是有些无照经营的个体股，需要严格取缔其个体经营资格。

针对没有相关药品合格资质的个体企业，当地区域的工商管理机构需要展开严格性、仔细性的检查，在有经营执照的情况下，严格取缔其销售药品的经营权利，在这个过程中，针对伪造卫生、药品监督管理部门文件的相关药品销售人员，需要给予严格性的查处，针对擅自添加违禁产品的药品，需要严格按照国家的相关法律法规给予严处。这需要引起相关工作人员的重视，杜绝假冒伪劣产品及其他不符合国家标准的药品[12]。

4 结语

受到我国传统经济发展环境的影响，我国药品监督管理策略尚不完善，依旧存在一些问题，需要药品监督者明确现阶段药品监督管理的重难点，实现药品监督管理策略的优化，切实增强我国药品质量，完善药品监督管理的长期发展策略。