POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析

景鸣 饶煌辉 夏卫珍 贵溪市中医院 （江西 鹰潭 335400）

内容提要： 目的：对POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖的检测结果进行比对分析，为今后的临床检验工作提供有价值的参考依据。方法：选择2018年1月～2018年6月本院收治的，获得临床确诊的内分泌科住院糖尿病患者和非糖尿病患者40例作为研究对象，对其分别采用POCT血糖仪与全自动生化分析仪进行血糖检测，并对检测结果进行统计分析。结果：POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测结果的相关系数r＞0.95，具有良好相关性，偏倚符合卫生部要求。结论：采用规范管理的POCT血糖仪进行血糖检测具有操作简单、快捷，结果准确可靠，实用性高等优势。

调查结果显示，随着糖尿病发病率的升高，血糖检测已经成为健康体检的常规检测项目，受到越来越多人的重视。对患者血糖进行良好控制，促使其接近正常水平，能够有效缓解、减少糖尿病患者各种并发症的产生[1]。现阶段临床上对血糖进行检测时所采用的手段包括有全自动生化分析仪和POCT血糖仪两种，POCT血糖仪具有体积较小、携带方便、易于操作、检验周期短、非专业人员可以进行操作等优势，得到临床科室和患者的认可，已经逐渐成为一种高普及率的即时检验设备[2]。本次研究中，以对POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖的检测结果进行比对分析为目的，对本院收治的糖尿病患者和非糖尿病患者进行了两种方式的血糖检测，并对检测结果进行了对比分析，结果汇报如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

研究资料来源于本院收治的经临床确诊的糖尿病患者和非糖尿病患者，选择40例作为研究对象，糖尿病患者中包括有男12例，女8例，年龄34～76岁，平均（45.8±12.4）岁，病程6个月～10年，平均（3.5±1.1）年；非糖尿病患者中包括有男14例，女6例，年龄35～77岁，平均（46.1±13.2）岁。所有患者均按临床诊断标准诊断，自愿接受临床检查，并签署了知情同意书，符合医院伦理委员会要求[3]。

1.2 方法

1.2.1 研究方法

选择2018年1月～2018年6月本院收治的，获得临床确诊的内分泌科住院糖尿病患者和非糖尿病患者共40例作为研究对象，对其分别采用POCT血糖仪与全自动生化分析仪进行血糖检测，并对检测结果进行统计分析。

1.2.2 检查方法

检测所需仪器为本院现有POCT便携式血糖仪，购自强生公司稳豪倍优型血糖仪，检测范围在1.1～33.3mmol/L。在检测前严格按照仪器说明书进行规范的校准、维护与保养，保证血糖仪处在正常工作状态。贝克曼AU680全自动生化分析系统，试剂以及配套校准品，采用葡萄糖氧化酶法进行测定。采集受试者晨起空腹静脉血2mL，放置在含有EDTA的抗凝管中，颠倒混匀后，在30min内采用生化仪对静脉血浆葡萄糖值进行检测。采集静脉血后，立即采用血糖仪对患者指尖毛细血管血糖进行检测，所有样本均检测3次，取平均值。

1.3 观察指标

对POCT血糖仪与生化分析仪的检测值相关性和偏倚进行对比分析。如果血糖仪检测结果不低于4.2mmol/L，至少95%的检测结果相对偏倚在±20%之内，如果血糖仪检测结果不足4.2mmol/L，至少95%检测结果绝对偏倚小于±0.83mmol/L。

1.4 统计学分析

研究中采取 SPSS 软件对实验数据进行分析。POCT血糖仪测定值、全自动分析仪检测值接受配对t检验。对两种检测方法的检测结果相关性进行分析，采取 Pearson直线相关系数r进行判定，r＞0.95 表示相关性好，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两种检测方法的检测结果比较

本组标本经POCT血糖仪检测，最小值为3.8mmol/L，最大值为25.1mmol/L，平均值为（9.45±4.39）mmol/L。经全自动生化分析仪检测，最小值为4.0mmol/L，最大值为26.9mmol/L，平均值为（9.58±3.68）mmol/L。两种检测方法的最大值、最小值、平均值比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。POCT血糖仪检测结果与生化分析仪检测结果比较，相对偏倚在1.2%～10.1%。

2.2 两种检测方法的检测结果相关性

通过相关性比较发现，相关系数r为0.999～0.997，得到线性回归方程y=1.0074x+0.1751。

3.讨论

近几年的调查结果发现，糖尿病发病率呈现逐年增加的趋势，在我国，2型糖尿病的发病率在11.6%以上，专家预计到2025年，全世界糖尿病患者将达到3亿人。糖尿病对家庭、社会均造成了极大的负担，血糖检测为糖尿病管理的一个重要手段。长期有效地对血糖进行管理，对降低糖尿病的发病率具有十分重要的意义[4]。

POCT血糖仪在临床上逐渐被认可，应用广泛性越来越高。但是其检测结果的准确性、一致性等问题也逐渐受到医院质量管理部门的广泛重视[5]。POCT质量保证体系内容主要包括室内质控、室间质评、定期对比，定期对比在临床科室操作时，存在诸多问题，包括样本例数的要求，检测结果范围的要求，采血到检测之间的时间差的问题、不同样本来源造成的偏差问题、不同抗凝剂对血糖仪检测结果的影响问题等。任何一个环节出现差错，均会造成结果误差增加。因此，在临床对比分析过程中，应严格把握对比操作要求，完成POCT的质控评定，以保证临床检验结果的准确性，为临床诊疗工作提供更加可靠的参考依据[6]。

本次研究中，以对POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖的检测结果进行比对分析为目的，对本院收治的糖尿病患者和非糖尿病患者进行了两种方式的血糖检测，并对检测结果进行了对比分析，结果发现，POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测结果的最大值、最小值、平均值比较，差异无统计学意义，两种检测方法的检测结果的相关系数r＞0.95，具有良好相关性，偏倚符合卫生部要求。由此证实，采用规范管理的POCT血糖仪进行血糖检测具有操作简单、快捷，结果准确可靠，实用性高等优势。