文/胡家瑜
目前,全球已上市3种HPV疫苗,分别为二价、四价和九价疫苗,对预防HPV感染所致的宫颈及阴道癌前病变都有良好效果。上述三种疫苗的主要区别在于预防的HPV型别不同,二价疫苗针对HPV16、18型,四价疫苗针对HPV6、11、16、18型,九价疫苗针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 型。目前,二价疫苗和四价疫苗已在我国内地获批上市。
没有一种疫苗可以达到100%的保护效力。目前在我国内地可以接种的二价和四价HPV疫苗只能预防针对型别的HPV持续性感染,可以预防70%的宫颈癌发生。无论二价、四价还是九价疫苗,均没有包含所有致癌型别HPV,故接种HPV疫苗不能预防所有宫颈癌。
目前我国内地上市的两种HPV疫苗均有良好的免疫原性,完成3剂次接种程序后,相关HPV型别的血清抗体阳转率均可达到保护水平,且接种HPV疫苗后的血清学应答远高于自然感染后的应答。
此外,两种疫苗还可对未包含的HPV型别产生一定的交叉保护:二价疫苗可诱导出较强的针对HPV31、33、45和52型别的抗体应答,四价疫苗可诱导出针对HPV31、33和52型别的抗体应答。
HPV主要通过性行为传播,通常在初次性行为开始后的最初几年感染。因此,在理想情况下,HPV疫苗应该在首次性行为(即暴露于HPV感染)之前接种。世界卫生组织推荐的接种HPV疫苗的目标人群是9~13岁的女孩,即在进入性活跃期之前,因为HPV疫苗用于无HPV暴露史者最为有效。
目前,在我国只能按照注册时批准的产品说明书规定的接种对象进行接种。二价疫苗适用于9~25岁的女性,完成整个免疫程序共需接种三针,分别在第0、1、6个月接种;四价疫苗适用于20~45岁的女性,完成整个免疫程序也需接种三针,分别在第0、2、6个月接种。
与其他疫苗一样,HPV疫苗也有接种禁忌证:对疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;发热或患有急性严重疾病时应推迟接种;注射疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种。
根据目前临床研究的数据,有关孕妇接种HPV疫苗的安全性数据有限,因此孕妇应尽量避免接种HPV疫苗。如果在怀孕前已经接种过一次或两次,宜推迟或中断接种程序,剩余剂次在分娩后再接种;如果在不知道怀孕的情况下已经接种,并不表示需要终止妊娠。根据HPV疫苗说明书的建议,哺乳期女性慎用,但月经期可以接种。
在国外,适龄男性可以接种四价HPV疫苗。
我国四价疫苗的临床实验数据主要来自20~45岁的女性,没有男性的实验数据作为依据,所以男性不宜接种。
在我国内地上市的两种疫苗安全性均良好。像其他疫苗一样,HPV疫苗也存在接种不良事件:常见的轻度局部不良事件包括接种位点疼痛、发红、肿胀;轻度全身性不良事件包括发热、头痛、头晕、肌肉或关节疼痛、胃肠道症状(恶心、呕吐、腹痛)。这些不良事件都是暂时的,接种者可自行恢复。对疫苗成分过敏的人接种疫苗后可能会发生严重的过敏反应,但非常罕见。