恩替卡韦分散片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效分析

刘薇

据2015年中华医学会肝病学分会, 中华医学会感染病学发布的《慢性乙型肝炎防治指南》, 全球约有3.5亿慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者, 30%的肝硬化和53%的肝细胞癌(HCC)与慢性HBV感染有关［1］。每年有65万人死于HBV感染所致的肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌。临床上常规给予患者阿德福韦酯, 但临床经验表明［2］, 该药物治疗效果并不理想。2015年版《指南》明确提出恩替卡韦成为慢乙肝初治患者的优先推荐药物。越来越多的学者指出采用恩替卡韦分散片能够更为有效的治疗该类症状, 该药物作为新型药剂, 具有较强的抗病毒效果［3］。为探究其疗效, 本次研究特选取2014年5月～2016年3月在本院进行HBeAg阳性慢性乙型肝炎治疗的48例患者进行对比研究, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年5月～2016年3月在本院进行HBeAg阳性慢性乙型肝炎治疗的48例患者, 其中男31例,女17例, 平均年龄(45.36±6.28)岁, 平均病程(5.17±2.43)年。纳入标准：全部患者经检测均符合相应诊断标准, 且HBVDNA≥103copies/ml, 肝功能ALT水平≥100 U/L。排除标准：①患者伴有肝癌；②患者伴有药物性肝炎、酒精性肝炎或自身免疫性肝炎；③患者对本次研究中使用的药物存在过敏史。将其随机分为常规组及研究组, 每组24例。常规组中男16例,女8例；平均年龄(44.37±7.15)岁, 平均病程(5.54±2.12)年。研究组中男15例, 女 9例；平均年龄(46.31±5.35)岁, 平均病程(4.96±2.01)年。两组患者的一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 常规组患者给予阿德福韦酯(正大天晴药业集团股份有限公司, 国药准字H20060666)治疗, 10 mg/次,1次/d。研究组患者给予恩替卡韦分散片(正大天晴药业集团股份有限公司, 国药准字H20100019)治疗, 0.5 mg/次,1次/d。两组患者均给药96周。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组患者治疗效果。疗效判定标准：显效：治疗后, 患者相应临床症状均消失, 检测结果显示, HBeAg及HBV-DNA均转阴, 且ALT恢复至健康水平；有效：患者临床症状有显著好转, HBeAg及HBVDNA部分转阴, ALT水平显著改善；无效：患者临床表现及检测结果均无显著改变。总有效率=显效率+有效率。记录比较两组患者治疗前后ALT水平及不良反应发生情况, 并对两组患者HBeAg及HBV-DNA转阴率进行对比。

1.4 统计学方法 采用SPSS23.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较 治疗后, 研究组患者显效20例(83.33%), 有效3例(12.50%), 无效1例(4.17%), 总有效率为95.83%；常规组患者显效12例(50.00%), 有效6例(25.00%),无效6例(25.00%), 总有效率为75.00%；两组患者的总有效率比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 两组患者治疗前后ALT水平比较 研究组与常规组患者治疗前的ALT水平分别为(322.64±87.29)U/L及(295.84±91.65)U/L, 比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 研究组患者ALT为(36.26±6.14)U/L, 显著低于常规组的(61.23±15.71)U/L, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。

2.3 两组患者HBeAg及HBV-DNA转阴率比较 研究组患者HBeAg及HBV-DNA转阴率分别为45.83%(11/24)及79.17%(19/24), 高于常规组的16.67%(4/24)及50.00%(12/24),差异具有统计学意义(P＜0.05)。

2.4 两组患者不良反应发生情况比较 研究组患者中, 1例患者出现头晕症状, 1例患者出现眩晕症状, 不良反应发生率为8.33%(2/24)；常规组患者中, 3例患者出现头晕及恶心等症状, 不良反应发生率为12.50%(3/24)；两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＜0.05)。两组患者发生的不良反应程度均较轻, 经相应治疗后, 均快速好转。

3 讨论

对慢性乙型肝炎患者的治疗重点为抗病毒治疗, 因此选取有效的药物进行治疗, 能够显著改善患者症状。由于恩替卡韦分散片具有良好的抗病毒效果, 且其副作用及耐药性均较低, 因此受到多数学者的青睐。该药物为核苷(酸)类似物, 能够通过对乙肝病毒多聚酶的合成及分泌产生显著的抑制作用, 影响其复制［4］, 同时, 该药物在患者体内进行磷酸化, 形成活性较强的三磷酸盐, 且有研究表明［5］, 该物质在人体细胞内半衰期为15 h, 因此在治疗中, 患者服药频率为1次/d, 即可起到显著的治疗作用, 达到对病毒合成的抑制效果［6］。本次研究中, 研究组治疗总有效率95.83%显著高于常规组的75.00%(P＜0.05)；治疗后, 研究组患者ALT为(36.26±6.14)U/L, 显著低于常规组的(61.23±15.71)U/L, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。表明该药物切实能够抑制病毒的复制及合成, 进而显著改善患者症状, 同时, 研究组患者HBeAg及HBV-DNA转阴率分别为45.83%(11/24)及79.17%(19/24), 高于常规组的16.67%(4/24)及50.00%(12/24), 差异具有统计学意义(P＜0.05)。表明还药物在降低患者血清及肝组织病毒负荷的同时, 还能够对患者肝组织炎性因子的坏死程度产生一定影响, 避免新生的干细胞受到病毒的侵害, 以此降低患者机体的免疫应答效果, 使其肝功能得到更快的恢复。另有学者研究表明［7］, 对于采用恩替卡韦分散片进行治疗但效果不理想的患者, 可通过与其他药物进行联合使用, 以加强的效果, 且对产生的不良反应物明显影响, 在一定程度上,表明该药物安全性较高。

综上所述, 采用恩替卡韦分散片对HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者进行治疗, 能够显著改善患者症状, 对提高治疗效果具有重要意义。