接种DTaP-IPV/Hib 五联疫苗后偶合横纹肌肉瘤死亡的1例流行病学分析

蔡黎, 王胜龙, 杨小兵, 陈剑, 赵德峰, 童叶青

2017年7月武汉市某区上报一名幼儿接种五联疫苗后发生死亡,武汉市疾病预防控制中心组织人员开展了流行病学调查,现将调查结果报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

2017年7月,武汉市某社区卫生服务中心预防接种门诊报告的1例接种五联疫苗后发生死亡的患儿。

1.2 研究方法

武汉市疾控中心接到报告后,联合区疾病预防控制中心立即展开流行病学调查:①调查接种门诊及接种人员资质,收集疫苗领发、运输、储存及接种等相关信息；②询问监护人患儿基本情况、既往免疫史、既往患病史、接种后发病过程,并收集患儿就诊及住院资料；③2017年8月2日,武汉市预防接种异常反应调查诊断专家组召开诊断会议,由5名到会专家(包括儿科、外科、流行病学及免疫规划等方面专家)对患儿接种五联疫苗发生胚胎性横纹肌肉瘤是否属于疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)进行诊断。

2 结果

2.1 基本情况

患儿,女,2016年7月21日出生,第2胎,第2产,出生时情况良好。父母健康,无家族、传染、遗传等疾病史,患儿无食物、药物过敏史。本次接种前曾接种8剂疫苗,均未出现疑似预防接种异常反应。

2.2 发病诊治经过

2016年11月25日在患儿左大腿前外侧肌肉接种第2剂五联疫苗,留观30 min后未见异常情况后返家。2016年11月30日其监护人前往该社区卫生服务中心,诉接种五联疫苗后发现左侧臀部后下方有红肿硬结,但疫苗接种部位无红肿。

2.2.1 门诊治疗 2016年11月30日—2017年5月15日期间,患儿先后在该社区卫生服务中心、武汉市儿童医院和湖北省人民医院门诊就诊。2017年4月26日,武汉市儿童医院彩超显示“左大腿实质性包块”。2017年5月13日湖北省人民医院彩超显示“左大腿皮下实质包块”。且患儿一直在该社区卫生服务中心门诊接受硫酸镁、中药药物外敷以及红光理疗等对症处理,未缓解。

2.2.2 住院治疗和转诊 2017年5月16日,患儿在湖北省人民医院住院治疗。入院后给予阿拓莫兰、凯福隆等治疗,入院检查包括彩超、病灶穿刺、血清检查以及分泌物培养。2017年5月24日出院,出院诊断“血管瘤,血管畸形,脓肿”。2017年5月24日,患儿自行转入同济医院儿外科住院治疗。入院检查包括MRI和B超。2017年5月29日出院,出院诊断“左大腿巨大肿块:恶性肿瘤可能”。2017年5月31日,患儿再次前往湖北省人民医院住院治疗。2017年6月2日,患儿全麻下行左大腿肿物探查术+切除术。肿物病理检查报告提示:软组织恶性肿瘤,结合免疫组化结果,符合胚胎性横纹肌肉瘤。监护人拒行截肢手术及放化疗治疗。2017年7月6日,患儿死亡。死亡原因为呼吸循环衰竭,病理诊断为胚胎性横纹肌肉瘤,未尸检。

2.3 接种实施经过

本次接种疫苗运输和储存记录规范,生产企业为赛诺菲巴斯德,批号M2081-1,均在有效期内使用,同批号疫苗外观性状未见异常。同期,武汉市该批次疫苗AEFI监测未见其他类似反应报告。接种单位及接种人员均有疫苗接种相关资质且接种操作符合安全注射要求。

2.4 调查结果

2017年8月2日,武汉市市级异常反应调查诊断专家组分析诊断患儿所患疾病为胚胎性横纹肌肉瘤,不属于预防接种异常反应,属于偶合症。

3 讨论

横纹肌肉瘤是小儿体壁软组织最常见的肉瘤,可能与遗传因素、染色体异常等因素有关。胚胎型横纹肌肉瘤病程短,主要症状为皮肤表面红肿。肿瘤生长较快且体表瘤体大小差异很大,给诊断造成一定困难,临床误诊率高。本文病例直至病理诊断才确诊。因此,对于婴幼儿体表肿物应提高警惕,及时作出病理和免疫组化诊断。五联疫苗常见不良反应主要表现为硬结、红斑、发热、呕吐等,格林-巴利综合征或臂丛神经炎偶有报道,但未见引起肿瘤的相关报道[1-2]。接种疫苗有时会偶合其他疾病,并常被误认为是接种所致。本文病例包块不在接种进针位置,但仍被接种门诊的医务人员判断为接种后不良反应。因此,对于接种疫苗后儿童出现的硬结、包块等临床表现,接种门诊应根据患儿具体情况综合分析并及时处理。如何正确地鉴别预防接种偶合症和异常反应,开展病因排查在儿科临床中仍然是很复杂的问题,本研究为同类相关疫苗不良反应事件的发生与处置提供了重要参考依据。