临床给药功能性消化不良患者的不良反应发生情况分析

邓开勇

（川北医学院附属医院药剂科 四川 南充 637000）

功能性消化不良（Functional dyspepsia，FD）曾名非溃疡性消化不良，是胃肠科常见疾病之一。据国外研究数据统计[1]，FD发病率为30%，发病人群多为长时间、大量服药患者。FD临床症状表现明显，主要以上腹坠痛，上腹胀饱为主，个别患者出现恶心、食欲不振等症状。现阶段对FD无有效检查措施，也无法准确阐释发病原因。我国FD发病率虽无国外发病率高，但发病率呈逐年上升趋势。有数据表明[2]2015年我国FD发病率已接近25%。随着医药科学的发展，促动力药物、抑酸药物大量出现；虽然药物治疗效果突出，但不良反应较多，严重影响FD患者身心健康。本文回顾分析我院于2015年12月—2016年12月接治的400例临床给药FD患者，总结用药给药FD不良反应，回溯其根源，现将研究结果及资料汇报如。

1.资料与方法

1.1 一般资料

顾分析我院于2015年12月—2016年12月接治的400例临床给药FD患者临床资料，严格按照本次研究的纳入与排除标准筛选后，最终有300例FD患者满足本次研究要求。

纳入标准：

（1）所有入选患者均满足《循证消化病学》[3]中关于功能性肠胃疾病诊断标准；

（2）无其他脏器病变患者；

（3）单一用药患者。

排除标准：

（1）循环类系统疾病患者；

（2）对促动力药物过敏患者；

（3）合并严重精神疾病患者。

300例FD患者中男性200例，女性100例，年龄31～42岁，平均年龄（35.21±2.40）岁，病程3～8个月，平均病程（5.84±1.84）个月。

1.2 治疗方法

300例FD患者均给予相同种类药物治疗，80例患者服用伊托必利（生产企业：修正药业集团长春高新制药有限公司，国药准字号H20061281），100例患者服用甲氧氯普胺（生产企业：江苏鹏鹞药业有限公司，国药准字H14020782），60例患者服用多潘立酮（生产企业：西安杨森制药有限公司，国药准字H10910003），60例患者服用莫沙必利（生产企业：成都康弘药业集团股份有限公司，国药准字H20031110）；所有患者治疗期间药物用量均为标准用量，且单一用药，严禁联合用药，所有患者每天口服3次药品，连续治疗30天。

1.3 观察指标

观察不同用药患者临床疗效及不良反应。临床疗效参考《肠胃动力学基础与西医临床学》[4]中关于胃动力药物治疗FD临床标准：显效，患者用药后FD临床表现如食欲不振、上腹胀痛等症状显著改善；有效，FD 患者临床症状改善较好，但腹部胀痛明显；无效，患者临床症状没有改善，早饱、呕吐等症状反应强烈。治疗总有效率=（显效+有效）÷总人数×100%。

1.4 调查内容

为确保研究结果精准性，本次调查内容如下：患者基本资料、生活行为、用药数量及药品名称，统计不良反应、过往疾病等。

1.5 统计学处理

用EpiData3.1软件初步校正数据，进行SPSS 21.0软件做统计学处理；“n(%)”形式录入计数资料，并以χ2检验；“±s”形式录入符合正态分布的计量资料，结果用t检验；检验水准：P＜0.05表示数据比较结果差异有统计学意义。将单因素分析中具体统计学意义因素作为自变量，治疗效果作为因变量，进行Logistic分析，统计OR值及95%CI数据，检验标准以α=0.05为准。

2.结果

2.1 不同药物治疗结果比较

300例FD患者均按时完成治疗，不同治疗药物治疗有效率分别为：伊托必利93.75%、甲氧氯普胺90.00%、多潘立酮91.67%、莫沙必利91.67%。4种药物治疗总有效率无差异（P＞0.05），详细内容见表1。

表1 不同药物治疗结果比较[n(%)]

2.2 不良反应发生情况比较

经观察发现，300例FD患者中共出现32例不良事件，其中过敏变态反应最多；详细内容见表2。我们将可能影响不良反应的单因素纳入研究中，经分析发现不良反应与既往消化性溃疡史、不良生活习惯、既往幽门螺杆菌感染相关性较大（P＜0.05），详细内容见表3。

表2 FD患者用药导致不良反应分布情况（n）

表3 32例FD患者用药导致不良反应的单因素分析[n(%)]

2.3 32例FD患者用药导致不良反应多因素Logistic分析

我们把年龄、既往消化性溃疡史、不良饮食习惯、既往幽门螺杆菌感染4个单因素纳入因素Logistic分析中，结果显年龄、消化性溃疡史、不良生活习惯、既往幽门螺杆菌感染为影响不良反应的主要独立危险因素（P＜0.05），详细内容见表4。

表4 32例FD患者用药导致不良反应多因素Logistic分析

3.讨论

FD源于多种病理基础，其发病原因与多种因素有关；又因FD具有高度潜藏性，且受外界影响较大，故临床现有检查手段均不能准确诊断FD[5]。为提高临床治疗效果，及时挽救患者生命健康，急需准确、权威研究数据辅助临床诊治。有研究结果表明[6]，FD发病与不良生活习惯，如吸烟饮酒有关；且不良生活习惯导致FD发病人数占总人数2.5%左右。因而研究者建议FD患者要戒烟限酒，改变不良生活习惯，以利于减少FD病症。本文调查发现大部分FD患者均出现消化不良、腹部胀痛等症状，故本次研究用药为促进胃动力药物；本次研究发现不同例数的研究者分别接受伊托必利、甲氧氯普胺、多潘立酮、莫沙必利治疗；其结果显示四种药物治疗效果分别为93.75%、90.00%、91.67%、91.67%，经比较发现作为相同类型药物，临床治疗效果无差异，不具统计学意义。

不言而喻，长期服用西药均会产生不同程度、不同数量的不良反应[7-8]。本文所选4种药物均为促动力药物，300例FD患者在长期用药治疗后共出现32例不良反应，其中以过敏变态反应、肝脏损伤为主，不良事件总发生率为10.67%。在统计不良反应次数与类型后，本文对不良反应产生单因素进行分析，经研究发现既往消化性溃疡史、不良生活习惯、既往幽门螺杆菌感染与FD不良反应产生具有明显相关性。将相关因素带入Logistic分析中发现4种相关单因素也是其独立危险因素；这是因为年龄增长加之不良生活习惯，导致患者自身抵抗FD能力降低，同时机体循环系统对药物的代谢能力降低，进而引发肝性药物中毒，损伤肝脏。又因患者的既往消化性溃疡史、既往幽门螺杆菌感染提高了机体对FD敏感性，故能诱导不良反应产生。

综上所述，FD不良反应与龄、既往消化性溃疡史、不良生活习惯等因素相关；在预防或治疗FD时要慎选药物，采取有效预防措施，减少不良事件产生。

[1]Zhang Guoshan，Xie Shen，Hu Wei，Liu Yuer，Liu Mailan，Liu Mi，Chang Xiaorong. Effects of Electroacupuncture on Interstitial Cells of Cajal (ICC) Ultrastructure and Connexin 43 Protein Expression in the Gastrointestinal Tract of Functional Dyspepsia (FD) Rats.[J]. Medical science monitor : international medical journal of experimental and clinical research，2016，22（6）:12-19.

[2]李东一.莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良的临床疗效观察[J].临床合理用药杂志，2016，9(18):74-75.

[3]何兴祥.循证消化病学[M].清华大学出版社，2008.

[4]李红芳，汪龙德.肠胃动力学基础与西医临床学[M].兰州大学出版社，2015.

[5]王红.多潘立酮联合阿米替林治疗功能性消化不良(FD)临床效果及不良反应情况分析[J].临床医药文献电子杂志，2017，4(3):563-563.

[6]朱宏海.西沙比利联合复方消化酶胶囊治疗功能性消化不良疗效观察[J].中国处方药，2015，13(10):102-103.

[7]殷焕欢.莫沙必利与多潘立酮治疗功能性消化不良的临床疗效比较[J].养生保健指南，2016，29(36):52-52.

[8]高艳红.阿米替林联合多潘立酮治疗功能性消化不良的临床疗效分析[J].临床医药文献电子杂志，2016，3(22):4507-4507.