依那西普治疗强直性脊柱炎的疗效观察

陆艳

强直性脊柱炎为临床中一种多发型慢性炎症性疾病, 多诱发脊柱关节病变, 一些患者还会引起不同程度的内脏器官受累, 若未能及时施治, 病情会急剧进展成为脊柱强直、中轴关节畸形, 最终造成残疾。针对依那西普而言, 其乃是一种典型的生物制剂, 即重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子抗体-受体融合蛋白, 此制剂可将肿瘤坏死因子受体予以封闭, 通过靶向治疗, 对发病机制中核心关节加以影响, 使其发挥出抗滑膜增殖及抗炎的效果与作用［1-5］。本次研究选取本院2016年9月～2017年9月收治的30例强直性脊柱炎患者, 以分组对照方式, 探讨采用依那西普治疗的临床效果, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2016年9月～2017年9月收治的30例强直性脊柱炎患者, 均与1984年所修订的纽约标准相符［2］。纳入标准：①年龄18～50岁；②肾、肝功能正常；③无磺胺类药物过敏史。排除标准：①急性感染性疾病及乙型肝炎病毒活动患者；②结核感染及心脏功能不全者；③排除慢性活动性疾病者(糖尿病、慢性肾炎等)。 所选取患者对本次研究均知情, 且签署知情同意书；本次研究已获本院伦理委员会批准。将患者按数字表法随机分为对照组与观察组, 每组15例。对照组中, 男8例, 女7例；年龄18～45岁,平均年龄(30±11)岁；病程0.5～20.0年, 平均病程(8.1±7.0)年。观察组中, 男9例, 女6例；年龄18～46岁, 平均年龄(29±10)岁；病程0.5～19.0年, 平均病程(8.0±7.1)年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 两组均采用非甾体抗炎药实施基本治疗,即塞来昔布胶囊(辉瑞制药有限公司, 国药准字J20120063),口服, 200 mg/次, b.i.d.；或美洛昔康片(上海勃林格殷格翰药业有限公司, 国药准字H20020217), 口服, 7.5 mg/次, b.i.d.。在此基础上, 对照组采用柳氮磺吡啶(上海福达制药有限公司, 国药准字H31020840)口服治疗, 0.75 g/次, t.i.d., 待病情得到控制且维稳4周后, 停用非甾体抗炎药, 而柳氮磺吡啶用药则持续3个月；观察组则采用依那西普(惠氏制药有限公司, 注册证号S20100019)治疗, 25 mg/次, 2次/周, 经上臂皮下注射, 待病情维稳4周后, 停用非甾体抗炎药, 而依那西普则持续使用3个月。

1.3 观察指标 治疗前对相关指标进行检测与记录, 包含BASFI、BASDAI、CRP及ESR等, 并于持续用药3个月后对上述指标进行1次复查, 同时记录复诊情况, 调查失诊原因。另对两组不良反应发生情况进行观察记录, 比较两组不可耐受不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS23.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差()表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组复查结果比较 持续用药3个月后, 观察组复诊13例(86.67%), 对照组复诊14例(93.33%), 两组复诊情况比较差异无统计学意义(P＞0.05)。调查失诊原因：2例药物不耐受, 1例不配合治疗。

2.2 两组临床疗效比较 治疗前, 对照组BASDAI为(31.4±8.6), BASFI为 (9.1±2.0), ESR(51.3±24.4)mm/h, CRP为(36.4±24.6)mg/L, 与观察组的 (29.6±9.1)、(8.7±1.6)、(50.7±25.3)mm/h、(36.7±25.3)mg/L比较差异无统计学意义(P＞0.05)。持续用药3个月后, 观察组BASDAI、BASFI、ESR、CRP分别为 (13.3±4.5)、(3.6±1.1)、(18.6±6.3)mm/h、(18.5±5.0)mg/L,对照组 BASDAI、BASFI、ESR、CRP 分别为 (21.5±5.2)、(6.1±1.2)、(26.2±5.7)mm/h、(24.1±4.5)mg/L, 两组 BASDAI、BASFI、ESR、CRP均较治疗前降低, 且观察组均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。

2.3 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应主要是胃肠道反应, 临床表现为恶心、腹胀及上腹痛等, 有1例患者出现皮疹伴搔痒, 通过针对性治疗后, 1周内消失, 对后续治疗无影响。观察组不可耐受不良反应发生率为6.67%(1/15),对照组不可耐受不良反应发生率为6.67%(1/15), 两组不可耐受不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

强直性脊柱炎实为一种临床多发型且慢性、全身性炎症疾病, 病情会根据时间推移而不断进展, 当发生病变时, 会累及髋关节、骶髂关节及脊柱小关节, 另外, 还能累及外周关节,主要病理表现是软骨下囊性病变、增生性炎症, 严重者还会出现骨性强直或者是纤维性强直［6-9］。针对强直性脊柱炎患者, 如果未能得到早期诊断与及时、有效的治疗, 病情会快速发展, 当进展至晚期时, 会造成比较严重的关节功能障碍,若脊柱竹节发生相应病变, 髋关节病变强直, 以及骶髂关节出现融合, 那么病情便不可逆, 出现致残风险。近年来, 临床多采用非甾体抗炎药来治疗此病, 或是采用诸如甲氨喋呤、柳氮磺胺吡啶等有一定改善病情的药物, 来对强直性脊柱炎相应病情进展施加有效控制, 当其用于治疗外周关节病变时,效果显著, 但治疗中轴受累者, 整体效果却不理想。

有研究［10］选取38例强直性脊柱炎患者, 按数字随机方式分为两组, 其中一组采用依那西普治疗, 25 mg/次, 2次/周,另外一组采用安慰剂治疗, 两组均持续用药6个月, 最后对夜间脊柱痛、晨僵等疗效指标进行评定, 最终结果得知, 依那西普组改善效果更为明显, 安慰剂组则并不突出。

本次研究针两组均采用非甾体类抗炎药(NSAIDs)治疗, 在此基础上, 观察组采用依那西普治疗, 对照组给予柳氮磺吡啶治疗。结果显示, 持续用药3个月后, 观察组复诊13例(86.67%), 对照组复诊14例(93.33%), 两组复诊情况比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗前两组BASDAI、BASFI、ESR、CRP比较差异无统计学意义(P＞0.05)；持续用药3个月后, 观察组BASDAI、BASFI、ESR、CRP分别为(13.3±4.5)、(3.6±1.1)、(18.6±6.3)mm/h、(18.5±5.0)mg/L,对照组 BASDAI、BASFI、ESR、CRP 分别为 (21.5±5.2)、(6.1±1.2)、(26.2±5.7)mm/h、(24.1±4.5)mg/L, 两组 BASDAI、BASFI、ESR、CRP均较治疗前降低, 且观察组均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组不可耐受不良反应发生率为6.67%(1/15), 对照组不可耐受不良反应发生率为6.67%(1/15), 两组不可耐受不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。由本次研究结果可知, 依那西普治疗强直性脊柱炎的整体效果相比柳氮磺吡啶要明显偏优, 在实际治疗中, 患者主要不良反应为胃肠道反应, 多可耐受。

综上所述, 针对强直性脊柱炎患者, 采用依那西普治疗, 短期疗效好, 不良反应较少, 可将此药用于强直性脊柱炎治疗。