Ubrogepant用于偏头痛急性治疗的Ⅲ期临床试验取得积极结果

艾尔健（Allergan）公司于2018年2月6日宣布，其药物Ubrogepant用于偏头痛急性治疗的Ⅲ期临床试验取得积极结果。

Ubrogepant是一种新型、高效、口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗药，CGRP及其受体在与偏头痛发病机制相关的神经系统表达。

本项试验（ACHIEVE Ⅰ）为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组试验，旨在评估Ubrogepant两种剂量（50 mg和100 mg）治疗单次偏头痛发作与安慰剂相比的有效性、安全性和耐受性。受试者按1∶1∶1的比例随机分入安慰剂组、Ubrogepant 50 mg组、Ubrogepant 100 mg组。试验的首要复合终末指标为开始用药后2小时止痛、与偏头痛相关最恼人症状（畏光、畏声、恶心）消失。

试验结果显示，两种剂量在开始治疗后2小时达到止痛的患者比例显著高于安慰剂组（50 mg组vs.安慰剂组，P＝0.002 3；100 mg组vs.安慰剂组，P＝0.000 3），与偏头痛相关最恼人症状缓解的患者比例也显著高于安慰剂组（50 mg组vs.安慰剂组，P＝0.002 3；100 mg组vs.安慰剂组，P＝0.002 3）。

Ubrogepant耐受性良好，不良事件与安慰剂相似。最常见的不良事件为恶心、嗜睡和口渴。

本项试验为评估Ubrogepant用于偏头痛急性治疗的第1项，第2项试验ACHIEVE Ⅱ结果有望于2018年上半年公布。

（来源：http://www.drugs.com/）