FDA批准眼科用药Voretigene Neparvovec-rzyl上市

2018-01-17 22:49
中国合理用药探索 2018年3期
关键词:本药起皱裂孔

美国FDA于2017年12月19日批准Spark Therapeutics公司的Voretigene Neparvovec-rzyl(商品名:Luxturna)注射用混悬液上市,用于确诊双等位基因视网膜色素上皮细胞蛋白65(RPE65)突变相关视网膜营养不良。

本药为一种腺病毒群载体介导的基因疗法,设计用于RPE65减少或缺乏人群,将人RPE65基因编码的正常拷贝体传送入此类人群的视网膜细胞中。RPE65基因突变可致RPE65异构水解酶活性降低或缺乏,阻断视觉周期导致视力受损。

本药最常见的不良反应为结膜充血、白内障、眼内压升高、视网膜裂孔、角膜凹陷(角膜基质变薄)、黄斑裂孔、视网膜下沉积、眼部炎症、眼部刺激、眼部疼痛和黄斑病变(黄斑表面起皱)。

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