MOMENTUM 3研究：左室辅助装置迎来新时代

进展期心力衰竭缺乏行之有效的治疗手段促进了持久机械循环支持装置的发展。左室辅助装置（LVAD）可以延长进展期心衰患者的生存时间和改善生活质量。但在植入左室辅助装置的同时，泵血栓形成导致感染、出血、神经系统事件和泵故障发生率增高，一定程度上抵消了左室辅助装置的临床获益。

随着循环装置在临床应用上的不断普及，人们对泵血栓形成的担忧也逐渐加深。2013年两份报告显示：自2011年起，轴向连续流动泵HeartMate Ⅱ相关的泵血栓风险有所增加；离心持续流动泵HeartWare也与泵血栓形成相关。泵血栓的形成增加了并发症发生率和护理费用。HeartMate 3是首款利用磁悬浮技术的完全植入式心脏泵，血液流动通道宽，可以降低剪切应力，不使用机械轴承，无摩擦，通过产生内在搏动可以减少血液淤滞和避免血栓形成。与HeartMate Ⅱ相比，HeartMate 3到底能否改善进展期心衰患者的临床预后呢？

MOMENTUM 3研究是一项多中心、非盲、随机对照试验，旨在评价HeartMate 3对长时间等待心脏移植或不适合心脏移植患者的支持效果。该研究从美国69个中心纳入1028名NYHA分级ⅢB或Ⅳ级的心衰患者，手术过程中随机为患者植入HeartMate 3（Centrifugal-flow pump）或HeartMate Ⅱ（Axial-flow pump）。主要终点事件为存活2年且无致残性卒中、无需再次手术替换装置和无机器故障。

该研究的6个月随访结果于2016年11月公布。本次ACC会议上公布了MOMENTUM 3研究的2年随访结果。完成2年随访的患者共366例（HeartMate 3：n=190；Heart Mate Ⅱ：n=176），2年随访结果如下：

①意向治疗分析显示HeartMate 3组患者的主要终点事件达成率较高（HeartMate379.5%vs. HeartMate Ⅱ60.2%）。

②HeartMate 3组患者生存率高于HeartMate Ⅱ组（HeartMate382.8%vs. HeartMate Ⅱ 76.2%），但差异无统计学意义。

③HeartMate 3组患者无需再次手术率显著高于HeartMate Ⅱ组（HeartMate398.4%vs. HeartMate Ⅱ83.0%）。

④HeartMate 3组无患者发生泵血栓需再次手术，而HeartMate Ⅱ组约12.2%的患者因泵血栓形成需再次手术。

⑤两组患者无致残性卒中率虽然相似（HeartMate 392.8 %vs. HeartMate Ⅱ 92.5%），但HeartMate 3组患者未发生任何卒中的比例显著较高（HeartMate 389.9%vs.HeartMate Ⅱ 80.8%）。

MOMENTUM 3研究证实左室辅助装置HeartMate 3可以显著降低心脏移植2年后有进展期心衰患者的再次手术率和卒中发生率。

MOMENTUM 3研究结果展示者Mandeep R. Mehra有如下评价，HeartMate 3可以通过降低非致残性卒中的发生率使患者获益。本研究中患者非致残性卒中发生率较低，约5%～7%。本研究的2年卒中发生率是迄今为止所有左室辅助装置试验中最低的。