新建中复脉汤治疗舒张性心力衰竭的临床观察

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舒张性心力衰竭(DHF)又称射血分数保留的心力衰竭(HF-PEF)[1]，是指在左室收缩功能正常的情况下，由于心室松弛异常和充盈压升高而导致的肺循环和/或体循环淤血的临床综合征。而彩色超声多普勒检查是评估心脏形态和功能的重要手段，在临床上得到较为广泛的应用[2]。蔡景高根据多年的临床经验，提出“心胃同治”法治疗心力衰竭，自拟新建中复脉汤，近年来在常规西药的基础上联合新建中复脉汤治疗气虚血瘀型DHF，每获佳效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年1月—2016年1月苏州市中医医院及苏州大学附属第一医院心内科门诊或住院诊治的DHF病人60例，男性36例，女性24例，年龄45岁～75岁(60.0岁±9.5岁)；纽约心脏病协会(NYHA)分级：Ⅱ级14例，Ⅲ级40例，Ⅳ级6例；合并高血压病32例，合并冠心病20例，合并糖尿病8例。60例病人随机分为两组。新建中复脉汤组(治疗组)30例，男21例，女9例；病程1年～5年；合并高血压病16例，冠心病9例，糖尿病5例；NYHA分级Ⅱ级7例，Ⅲ级18例，Ⅳ级5例。单纯西药组(对照组)30例，男15例，女15例；病程2年～6年；合并高血压病18例，冠心病11例，糖尿病3例；NYHA分级Ⅱ级7例，Ⅱ7例，Ⅲ级19例，Ⅳ级4例。两组构成差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照ESC2012年发布的急慢性心力衰竭诊断与治疗指南中标准。①心力衰竭(HF)的典型症状和体征；②左室射血分数(LVEF)正常或轻度降低，左室无扩大；③相关的结构性心脏病变(左室肥厚/左房增大)和/或舒张功能不全。

1.2.2 中医诊断标准 气虚血瘀证辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]拟定，主症：心悸气短，胸胁作痛，颈部青筋暴露，胁下痞块，下肢浮肿；次症：面色晦暗，唇甲青紫；舌脉：舌质紫暗或有瘀点、瘀斑，脉涩或结代。

1.3 纳入标准 符合西医诊断标准；中医气虚血瘀证主症见三项或三项以上，兼见次症一项或一项以上，结合舌脉即可诊断。

1.4 排除标准 排除感染、全身免疫性疾病、左室收缩功能严重障碍、急性心肌梗死、严重肝肾功能不全、恶性肿瘤等病人。

1.5 治疗方法 两组病人均给予西医常规治疗，如吸氧、卧床休息、限制钠盐摄入，并给以利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂及对症治疗。治疗组加用新建中复脉汤，方药组成：黄芪30 g，白芍15 g，炙甘草10 g，桂枝10 g，苏噜子15 g，丹参20 g，白檀香6 g，砂仁6 g，葶苈子15 g，泽泻15 g。由本院中药房提供，水煎服，每日1剂，分2次冲服，4周为一个疗程。如疗程中出现药物不良反应者，而无法继续接受治疗者，则退出观察。

1.6 观察指标 采用美国GE公司vivid q便携式彩色多普勒超声诊断仪，M4S经胸探头，频率为3.5 MHz，取心尖四腔心切面，评估治疗前后的左室舒张功能。左室舒张功能参数有：①二尖瓣血流频谱：舒张早期二尖瓣血流峰值/舒张晚期二尖瓣血流峰值(E/A比值)；E峰减速时间(Dt值)和等容舒张时间(IVRT)；②肺静脉血流频谱：收缩期S波/舒张期D波；③二尖瓣环运动：二尖瓣口血流频谱E峰速度/二尖瓣环舒张早期E’峰速度(E/E’比值)；④左房容积指数(LAVI)。

1.7 疗效评定标准 根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》中Lee氏心衰计分法制定[3]。显效：治疗后积分减少≥75%以上者；有效：治疗后积分减少在50%～75%者；无效：治疗后积分减少不足50%者；加重：治疗后积分超过治疗前积分。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 治疗组总有效率为90.0%，优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组DHF病人临床疗效比较 例(%)

2.2 两组用药前后左室舒张功能比较 两组治疗后左室舒张功能指标均有明显改善，与治疗前比较，差异有统计学意义(P<0.05)。而治疗组疗效明显优于对照组(P<0.01)。详见表2。

组别时间nE/ADt值(ms)IVRT(ms)S/DE/E’LAVI(mL/m2)治疗组治疗前300．68±0．15249．10±30．28110．58±11．781．27±0．2615．7±3．538．16±5．35治疗后301．40±0．491)2)184．00±26．401)2)87．50±16．741)2)0．78±0．311)2)8．7±3．01)2)25．30±8．481)2)对照组治疗前300．65±0．47250．20±25．34114．80±12．721．39±0．2915．0±3．236．18±4．67治疗后300．90±0．351)220．70±33．441)99．81±16．571)1．01±0．211)11．1±2．81)30．70±6．211) 与本组治疗前比较，1)P<0．05；与对照组治疗后比较，2)P<0．01。

3 讨 论

目前西医对舒张性心力衰竭的生理病理状态还有许多不明确的方面，治疗方法也有待探讨[4]。中医对DHF的认识是包含在心衰的认识中的，根据病人不同的临床表现及特点，将其归属于“心悸”“胸痹”“喘证”“水肿”“痰饮”等病症范畴。心系疾病多与宗气的盛衰相关，而宗气的盛衰又与脾胃有关。临床上可见“心胃同病”，宗气不足，胸中阳气式微，不能贯注心脉，血脉凝滞不通而为病。建中复脉汤是奚凤霖所创立治疗“心胃同病”的著名验方，考虑到心衰病人多系气虚阳衰，血瘀水停，胃失和降所致，该方由炙甘草汤合小建中汤加减组成，既取小建中汤建中州之虚，又选炙甘草汤滋阴扶阳以加强活血复脉之效。蔡景高根据心衰的病机特点，将建中复脉汤合丹参饮加以化裁，立“新建中复脉汤”。其中黄芪大补元气、复脉固脱；桂枝、炙甘草辛甘化阳，扶助心脾之阳；白芍酸甘化阴，滋养心脾之阴；丹参活血益心，利心脉行瘀滞；葶苈子泻肺平喘、利水消肿；泽泻利水渗湿；砂仁化湿和胃；苏噜子、白檀香宽胸理气，全方共奏和胃建中，益气活血，温阳利水作用[5]。

本研究表明，新建中复脉汤联合常规西药治疗气虚血瘀型DHF，能显著改善病人的临床症状及超声心动图中E/A、IVRT、E/E’、LAVI等左室舒张功能参数，表明新建中复脉汤对DHF具有良好的治疗效果。

[1] 射血分数正常心力衰竭诊治的中国专家共识[J].中国医刊，2010，45(11)：63-67.

[2] 项怡敏，徐红丰，洪程，等.左室舒张性心力衰竭的左心形态及舒张功能的超声评价[J].临床超声医学杂志，2012，14(5)：336-338.

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：80；83.

[4] 宫丽鸿，于波.益气养阴活血中药对舒张性心力衰竭患者ET-1和ANGII的影响[J].中国中医急症，2013，22(2)：203-204.

[5] 吕凯.心胃同治法联合西药治疗慢性充血性心力衰竭32例[J].河北中医，2009，31(10)：1513-1514.