芪冬颐心口服液联合谷维素片治疗妇女更年期综合症的临床研究

邢春清，赵 福

（1．首都医科大学附属北京朝阳医院中医科，北京 100020；2．通化白山药业股份有限公司，吉林 通化 134001）

更年期综合症（climacteric syndrome）是指妇女处在更年期时发生的精神心理和代谢情况等改变，由此引起各器官系统的综合症候群[1,2]。本病会出现烘热汗出、烦躁易怒、腰酸等一系列症状，严重影响正常生活[3]。更年期综合征病情复杂，单纯使用西药效果不明显且副作用大，故中药及中药制剂的使用越来越受到医生的认可。芪冬颐心口服液由黄芪、麦冬、人参、茯苓，桂枝等中药成分组成，具有益气养心，安神止悸的作用[5]，用于更年期综合症的治疗。其中麦冬和茯苓具有养阴生津，润肺清心、健脾的作用：淫羊霍、龟甲因养血补心用于阴虚潮热、盗汗；桂枝可发汗解肌，温经通脉。谷维素是一种临床上常用来治疗植物神经功能失调类疾病的维生素类药物，对更年期综合症具有很好的治疗作用。

1 资料和方法

1.1 一般资料

我院收治的123例更年期综合症女性患者，平均年龄（52.9±6.52）岁，平均病程（12.25±2.16）月。随机分为对照组和治疗组。纳入标准：1）所有患者符合诊断标准[5]；2）经本院内科确诊为更年期综合症；3）患者均是自愿接受治疗。

1.2 治疗方法

①对照组：口服谷维素片治疗20 mg/次，3次/d。②观察组：观察组患者在对照组用药基础上服用芪冬颐心口服液（通化白山药业股份有限公司，国药准字Z10950050）治疗，20 ml/次，3次/d。疗程均为90 d，观察治疗前后E2、FSH、LH水平变化，Kupperman评分改变情况和治疗总疗效。

1.3 观察指标

Kupperman评分法[6]：患者有潮热出汗症状4分；患者有感觉异常或容易激动或泌尿系统感染各2分；患者有抑郁、疲劳等各1分；没有症状0分，偶尔有症状1分，经常有症状2分，影响生活3分。总得分=指标评分×程度。

1.4 疗效判定标准

通过患者性激素变化、血脂变化、子宫内膜厚度变化指标综合评价。显效：改善情况大于60%以上者；好转：但改善情况低于60%者大于10%者；无效：患者改善低于10%，无改变或恶化。总有效率=显效率+好转率。

2 结 果

对照组患者治疗前后E2，FSH，LH水平比较两组患者治疗前E2，FSH，LH水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组患者E2，FSH，LH水平比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨 论

更年期综合征通常是妇女由于卵巢功能的衰退、雌激素水平的波动或下降所引起的一系列症状。芪冬颐心口服液中丹参具有活血散瘀、消肿止血等功效；紫石英具有镇心、安神、暖子宫之功效，主治心悸等；人参有补五脏、安精神、明目开心益智的功效，可以减少更年期患者的心神不宁等症状。本实验经研究发现两组患者治疗前后E2水平提高，FSH和LH水平均下降，观察组患者治疗后更年期综合症状Kupperman 评分显著降低；治疗后对照组和观察组有效率分别为80.3%和95.2%，观察组明显高于对照组。综上所述，芪冬颐心口服液联合谷维素片可以提高患者更年期综合症状E2水平，降低LH和FSH 水平，从而达到改善和治疗妇女更年期综合征效果好，值得在临床上推广。