艾灸治疗2型糖尿病失眠的临床研究

佘广玉周方圆

1.江苏卫生健康职业学院 南京 211800 2.南京中医药大学翰林学院

失眠是2型糖尿病患者常见的睡眠障碍形式，其发病率高达52.50%[1]。有研究显示长时间睡眠不足已经成为2型糖尿病发生的一项危险因素，会导致机体对胰岛素的敏感性降低，从而加速糖尿病患者病情的进展[2]。可见对2型糖尿病患者来说，改善睡眠质量是极其重要的。目前，2型糖尿病失眠的治疗方法以药物治疗为主，然而无论中药或西药，均会增加患者的服药种类，加重机体对药物的代谢负担，且长期采取西药治疗容易出现一些副作用，例如人体对药物产生依赖性、成瘾性、耐药性等。因此，中医非药物疗法如艾灸、耳穴贴压、穴位按摩等在失眠治疗中的应用越来越受到关注。

艾灸是用艾叶制成的艾柱或者艾条燃烧时所产生的热力，刺激体表穴位或特定部位，通过激发经气的活动调整人体紊乱的生理生化功能，从而发挥防治疾病作用的一种治疗方法。多项研究显示艾灸治疗失眠疗效显著[3-5]，但目前尚无艾灸治疗2型糖尿病患者失眠的临床研究报道。2型糖尿病患者的睡眠障碍可能是由于各种并发症所引起的身体不适、血糖水平的波动、社会心理原因以及胰岛素水平下降等多种因素所导致的[6-7]，与原发性失眠症的病因或有所不同。本研究采用艾灸治疗2型糖尿病失眠，观察其疗效，并比较在灸治时间长短不同的条件下疗效的差异，为临床采用艾灸治疗2型糖尿病失眠提供参考。

1 资料与方法

1.1 临床资料 90例2型糖尿病失眠患者均来自江苏省中西医结合医院内分泌科住院病例。采用随机数字表法随机分为艾灸15min组、艾灸30min组、西药对照组各30例。中途脱落病人13例，占总人数的14.4%。完成全部疗程者共77例，其中男30例，女47例。3组患者在年龄大小、男女性别、受教育水平、糖尿病病程长短、失眠严重程度以及空腹血糖值、糖化血红蛋白值等方面的差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。

表1 患者的一般资料

1.2 诊断标准 2型糖尿病失眠的诊断标准参照WHO（世界卫生组织）2型糖尿病诊断标准[8]、疾病国际分类（ICD-10）之精神与行为障碍分类[9]和《中国精神障碍分类与诊断标准》[10]制定。

1.3 纳入标准 以下各项全部具备者方可纳入本试验：①符合2型糖尿病诊断标准；②患者具有典型的失眠症状，最近两周之内并未曾服用过催眠类药物，且符合失眠诊断标准；③年龄在18-70岁间；④PSQI总分＞7分；⑤治疗期间未采用其他方法治疗失眠的患者；⑥能够坚持艾灸、并自愿签署知情同意书者。

1.4 排除标准 具备以下项目之一者不可纳入本试验：①近半个月以内患有糖尿病酮症、糖尿病酮症酸中毒及严重感染者；②患有感觉障碍者，甚至昏迷者，以及患有心、脑、肝、肾、血液和呼吸等系统严重的原发性疾病；③治疗完成后却不能判断其治疗情况的患者；或患者并未按照指定疗法进行治疗；以及患者病例资料不完整；④对本研究了解不充分者，或依从性差者；⑤由于严重器质性病变及因外界环境因素所引起的失眠；⑥皮肤有破溃者和严重过敏体质者；⑦近期计划妊娠者或妊娠期或哺乳期妇女；⑧酗酒和/或接触精神活性物质者，药物依赖者和滥用者。

1.5 治疗方法 艾灸15min组和艾灸30min组每日温和灸神门、三阴交两对穴位，艾条距穴位2～3cm，以患者局部不烫且感觉舒适调整艾条与皮肤之间的距离。艾灸15min组在每处穴位施以艾灸15min，艾灸30min组在每处穴位施以艾灸30min。西药对照组口服舒乐安定片（1mg/片，北京益民药业有限公司），睡前口服1～2片。每个疗程持续7天，连续治疗2个疗程，治疗前和治疗结束后进行疗效的评价。

1.6 疗效评价

1.6.1 观察指标 3组患者分别于治疗前和治疗结束后采用睡眠健康量表（SPIEGEL）、PSQI量表及ISI量表进行评定。

1.6.2 疗效评价标准

1.6.2.1 临床疗效的评价 按照SPIEGEL量表减分率将临床疗效分成4个等级，分别为无效、有效、显效和临床痊愈。无效是指症状无变化甚至加重，SPIEGEL量表减分率＜30%；有效是指症状有所缓解或者部分症有所缓解，SPIEGEL量表减分率≥30%；显效是症状基本消失，SPIEGEL量表减分率≥50%；临床痊愈为症状基本或完全消失，SPIEGEL量表减分率≥80%。

1.6.2.2 睡眠质量评定 采用PSQI量表进行评定。总分范围为0～21，得分越高，表示睡眠质量越差。0～5分睡眠质量很好；6～10分为睡眠质量还行；11～15分为睡眠质量一般；16～21分睡眠质量很差。

1.6.2.3 失眠严重程度评定 采用ISI量表进行评定。总分共28分，得分越高，表示失眠严重程度越重。0～7分为无临床意义的失眠；8～14分为轻度失眠；15～21分为中度失眠；22～28分为重度失眠。

1.6.3 安全性评价 观察施灸过程中局部皮肤有无烫伤、发泡，有无出现恶心、呕吐等一系列不良反应。记录下治疗过程中发生的不良事件，并对不良事件与艾灸相关性进行评价，并及时调整治疗。

1.7 统计分析 运用SPSS 20.0软件包进行统计分析。计数资料采用卡方检验，计量资料用均数±标准差表示，两组患者组内治疗前、后比较采用配对t检验；两组患者组间比较采用独立样本t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 各组治疗后临床疗效的比较 艾灸30min组与西药对照组总有效率显著高于艾灸15min组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.2 各组治疗前后PSQI积分的比较 各组治疗后的PSQI积分较治疗前均有明显下降，艾灸30min组PSQI积分显著低于艾灸15min组和西药对照组，差异具有统计学意义（P＜0.01）。见表3。

2.3 各组治疗前后ISI积分的比较 各组治疗后的ISI积分较治疗前均有明显下降，艾灸15min组ISI积分显著高于艾灸30min组，差异具有统计学意义（P＜0.01）；艾灸30min组ISI积分与西药对照组比较无显著性差异（P>0.05）。见表4。

表2 各组治疗后临床疗效的比较[例（%）]

表3 各组治疗前后PSQI积分的比较（±S）

表3 各组治疗前后PSQI积分的比较（±S）

注：与艾灸 15min 组比较，**P＜0.01；与西药对照组比较，△△P＜0.01。

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表4 各组治疗前后ISI积分的比较（±S）

表4 各组治疗前后ISI积分的比较（±S）

注：与艾灸 15min 组比较，**P＜0.01。

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2.4 安全性分析 在施灸过程中，艾灸30min组出现一例烫伤起泡而终止试验；西药对照组有2例服用舒乐安定后出现轻度嗜睡表现，后自行缓解，其余未发生不良反应。

3 讨论

中医学认为2型糖尿病属于祖国医学的消渴病范围，而失眠又被称为不寐，糖尿病失眠即称之为消渴不寐，是消渴病常见的并发症之一。近年来的临床研究结果表明，艾灸治疗失眠是一种简单、有效的方法，且无药物治疗的副作用。任建军[11]采用温和灸灸涌泉穴的方法治疗失眠，每日1次，每次20min，7天1个疗程。经过2个疗程的治疗，38例患者患者均治疗有效，其中痊愈21例，占55.3%；袁广宇[12]等选取涌泉穴、百会穴，选择回旋灸，雀啄灸的方式治疗失眠。每个穴每日施灸1次，每次15min，10天1个疗程。治疗2个疗程后，总有效率高达95%，优于西药对照组的75%。杨声强[13]采用回旋灸灸百会穴的方法，治疗42例顽固性失眠患者，每日1灸，每次20min，经过3个月的治疗，总有效率达90.5%。本研究采用随机对照的设计方法，从临床疗效、PSQI积分和ISI积分三方面观察了艾灸对2型糖尿病失眠患者的疗效，并比较了不同艾灸时间疗效的差异，研究结果表明，艾灸能够改善2型糖尿病患者的失眠症状，提高患者的睡眠质量，艾灸15min组与干预前比较有一定的疗效，但不及艾灸30min组与西药对照组，艾灸30min组疗效明显优于艾灸15min组。

艾灸的治疗作用，实际上是一种多种因素叠加的综合效应。其疗效与灸材、灸法、灸位、灸量等密切相关，而腧穴的特异性则是影响艾灸疗效的至关重要的因素。本研究采用的是神门、三阴交两处腧穴作为治疗的主穴。神门是手少阴心经之原穴、输穴，是经气所注和气血渐盛的部位，是脏腑原气经过和留止的腧穴，所以在神门处施以艾灸，可以很有效的调理人手少阴心经的气血，使气血运行通畅；三阴交则属于足太阴脾经，是脾、肝、肾三经交会穴，调血的作用十分显著，可滋阴潜阳，养血安神[14]。有研究显示，神门、三阴交合用具有调和营卫、补营和阴、摄心纳神的疗效，具有促使卫气出阳入阴功能的恢复，有助于卫气的昼夜循行，最终使机体达到“昼精而夜瞑”的良好生理状态[15]。动物实验证实，刺激神门和三阴交可以提高失眠大鼠脑内5-羟色胺和多巴胺等神经递质的含量从而促进睡眠[16]。在施灸的材料、灸法、灸位固定不变的条件下，灸量就是最为重要的影响因素，而灸量大小的衡量标准则是艾灸时间的长短。本研究认为，艾灸治疗可以改善2型糖尿病患者的失眠症状，显著提高睡眠质量，艾灸治疗效果与灸治时间长短之间呈正相关的关系，适当延长灸治时间有助于提高艾灸疗效，其作用机制尚有待进一步深入研究。

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