不同治疗方法在绝经早期妇女中的应用效果对比

杨敬红，张潇月，郑 瑜

(四川省绵阳市中医医院妇产科 621000)

不同治疗方法在绝经早期妇女中的应用效果对比

杨敬红，张潇月，郑 瑜

(四川省绵阳市中医医院妇产科 621000)

目的探讨不同治疗方法在绝经早期妇女中的应用效果，旨在为今后对绝经早期妇女的治疗提供参考。方法选取2013年5月至2016年5月该院收治的绝经早期妇女2 143例，依据患者自己选择的治疗方式分为A组(雌激素+醋酸甲羟孕酮片)、B组(戊酸雌二醇+醋酸甲羟孕酮片)、C组(戊酸雌二醇+黄体酮胶丸)、D组(坤泰胶囊)、E组(黑升麻提取物)，比较不同药物治疗下患者的性激素变化、绝经症状及不良反应。结果治疗后3、6、12个月，A、B、C组患者的雌二醇水平逐渐升高，促卵泡生成素逐渐降低，与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。D、E组患者的雌二醇有升高趋势，促卵泡生成素无明显变化，二者与治疗前比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后3、6、12个月，不同药物治疗下患者的改良Kupperman量表评分逐渐降低，与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后3、6个月，A、B、C组患者的改良Kupperman量表评分明显低于D、E组(P<0.05)，治疗后12个月不同药物治疗下患者的改良Kupperman量表评分差异无统计学意义(P>0.05)。A、B、C、D、E组的不良反应总发生率分别为43.26%、38.26%、47.02%、13.07%、13.82%，差异有统计学意义(P<0.05)。结论激素补充剂和天然药物在改善绝经早期症状方面成效显著，其中激素补充剂见效更快，但不良反应较为明显；天然药物对患者性激素影响不大，可能通过其他途径发挥作用。

激素补充剂；坤泰胶囊；黑升麻；中草药；围绝经期

绝经是指卵巢功能逐渐衰退并完全丧失引起的生理现象，多发生于40岁以上中年人群，在围绝经期，妇女体内的雌激素会发生异常变化，并影响妇女的心理状态[1-2]。绝经早期妇女主要表现为心悸、胸闷、潮红、潮热、失眠多梦、记忆力减退等，部分患者出现不规则子宫出血和乳房胀痛。目前，激素补充剂是治疗绝经症状最常用的方案，在绝经早期及时补充激素能够降低绝经症状的发生频率和程度[3-4]。近年来，天然药物在绝经早期的临床应用中越来越多，并得到了国内外学者的广泛关注。本研究选取了目前临床上最常用的几种激素补充剂、坤泰胶囊和黑升麻提取物，并对不同药物治疗对绝经早期妇女的影响进行了全面分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2013年5月到2016年5月本院收治的绝经早期妇女2 143例，年龄42～57岁，平均(48.2±3.1)岁。纳入标准：(1)有绝经早期症状，如泌尿生殖系统改变、潮红、骨质疏松、焦虑、多疑、失眠、盗汗、稀发月经、月经周期紊乱、突然绝经；(2)年龄40～<60岁；(3)停经时间超过6个月；(4)所有患者均签署知情同意书；(5)经本院伦理委员审核通过。排除标准：(1)近6个月内服用过激素类药物；(2)恶性肿瘤患者；(3)乳腺癌家族史；(4)心、肝、肾功能严重障碍；(5)随访资料不完整者。

1.2方法 A组(n=497)患者给予0.625 mg雌激素(新疆新姿源生物制药有限公司，国药准字H20090172，规格0.625 mg)+4 mg醋酸甲羟孕酮(浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H33020715，规格2 mg)；B组(n=426)患者给予1 mg戊酸雌二醇(Delpharm Lille S.A.S.，国药准字J20130009，规格1 mg)+4 mg醋酸甲羟孕酮；C组(n=453)患者给予1 mg戊酸雌二醇+200 mg黄体酮胶丸(浙江爱生药业有限公司，国药准字H20031099，规格100 mg)；D组(n=398)患者给予2 000 mg坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，规格500 mg)；E组(n=369)患者给予280 mg莉芙敏片(黑升麻提取物，德国夏菩天然药制药公司，规格280 mg)。1个月为1个疗程，持续治疗12个疗程。

1.3观察指标 分别于治疗前，治疗后3、6、12个月抽血检测患者的雌激素和促卵泡生成素水平，采用改良Kupperman量表[5]评估患者绝经症状，并记录不同药物的不良反应发生情况。

2 结 果

2.1不同药物治疗下患者的雌二醇、促卵泡生成素水平比较 治疗后3、6、12个月，A、B、C组患者的雌二醇水平逐渐升高，促卵泡生成素逐渐降低，与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。D、E组患者的雌二醇有升高趋势，促卵泡生成素无明显变化，二者与治疗前比较差异均无统计学意义(P>0.05)。见表1、2。

2.2不同药物治疗下患者的改良Kupperman量表评分比较 治疗后3、6、12个月，不同药物治疗下患者的改良Kupperman量表评分逐渐降低，与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后3、6个月，A、B、C组患者的改良Kupperman量表评分明显低于D、E组(P<0.05)，治疗后12个月不同药物治疗下患者的改良Kupperman量表评分差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表1 不同药物治疗下患者的雌二醇水平比较

续表1 不同药物治疗下患者的雌二醇水平比较

表2 不同药物治疗下患者的促卵泡生成素水平比较

表3 不同药物治疗下患者的改良Kupperman量表评分比较分)

表4 不同药物的不良反应比较

2.3不同药物的不良反应比较 A、B、C、D、E组的不良反应总发生率分别为43.26%、38.26%、47.02%、13.07%、13.82%，差异有统计学意义(F=6.604，P=0.011)。见表4。

3 讨 论

绝经是卵巢功能变化引起的正常生理过程，近70%的妇女会受到绝经症状的困扰，在围绝经期，妇女的促卵泡生成素呈现出波动性升高趋势，雌激素波动性降低，排卵减少或无排卵[6-7]。临床上认为，绝经症状的出现主要由卵巢功能衰退引起的卵巢储备功能降低、性激素波动性变化造成，给绝经妇女的生活质量带来了巨大影响。大量的研究证实，激素补充治疗能够有效缓解绝经症状，提高患者的生活质量；但有学者提出激素补充可能会对癌细胞产生刺激性作用，从而增加乳腺癌的发病风险，同时长期接受激素补充治疗的患者心血管疾病和静脉栓塞发生率明显升高。出于激素补充剂可能会对乳腺和肿瘤细胞产生不良影响，患者对该方案有所顾虑。近年来，越来越多的学者开始将绝经症状的治疗重点转移到天然药物上，并尝试将中药和天然提取物作为突破口。付利鸿等[8]采用中药组方治疗围绝经期综合征，并得出中药组方疗效优于单一雌激素的结论。李光跃等[9]认为，绝经症状是一组以自主神经系统功能紊乱为主，并伴有神经和心理症状的症候群，雌激素治疗具有明显不良反应和依赖性，而中成药治疗效果显著，且不良反应小，值得临床推广。上述研究报道证实天然药物成分对绝经症状的改善有明显作用。本研究共制订出5种治疗方案，其中激素补充方案3种，中成药1种，提取物1种，并对不同药物下患者的激素改变、症状改善和不良反应进行了对比性分析。

本研究数据显示，治疗开始后，A、B、C组患者的雌二醇水平持续升高，促卵泡生成素逐渐降低，接近正常水平，与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)；而D组、E组患者的促卵泡生成素无明显变化，雌二醇虽有升高趋势，但与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)，提示激素补充剂在调节激素水平方面具有明显优势。激素补充剂的作用原理在于对缺乏雌激素的绝经妇女补充雌激素、孕激素等性激素以缓解绝经症状，维持生理健康，其对绝经妇女最明显的影响就是直接改变雌二醇和促卵泡生成素水平。坤泰胶囊是一种中成药，含有熟地黄、白芍、黄连、黄芩、茯苓和阿胶，具有安神静心、滋阴清热之效，但其对妇女体内性激素水平的影响较小[10-11]。黑升麻提取物是黑蛇根草的根茎提取物，具有降压、抗菌、镇静的作用。黑升麻提取物的主要活性成分是萜烯糖苷，能够发挥类雌激素样效果，调节机体内分泌平衡，但是其并不直接改变绝经妇女的性激素水平[12]。在进一步的研究中，笔者发现治疗开始后，不同药物治疗下患者的改良Kupperman量表评分逐渐降低，在治疗后3、6个月，A、B、C组患者的改良Kupperman量表评分明显低于D、E组(P<0.05)，但治疗后12个月，不同药物治疗下患者的改良Kupperman量表评分差异无统计学意义(P>0.05)。表明5种治疗方案均能有效改善患者的绝经症状，但激素补充剂起效更快。激素补充剂改善绝经症状的作用机制主要为直接影响患者体内性激素水平，而坤泰胶囊和黑升麻提取物的作用机制尚不十分明确。笔者认为坤泰胶囊和黑升麻提取物可能通过调控神经递质影响患者的中枢神经系统，从而缓解绝经症状。本研究结果显示，A、B、C、D、E组的不良反应总发生率分别为43.26%、38.26%、47.02%、13.07%、13.82%，即坤泰胶囊和黑升麻提取物引起的不良反应明显低于激素补充剂，安全性更高。

综上所述，激素补充剂和天然药物在改善绝经早期症状方面成效显著，其中激素补充剂见效更快，但不良反应较为明显；天然药物对患者性激素影响不大，可能通过其他途径发挥作用。

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杨敬红(1969-)，副主任医师，本科，主要从事妇产科工作及研究。

10.3969/j.issn.1671-8348.2017.34.027

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1671-8348(2017)34-4834-03

2017-08-03

2017-09-13)